(2025年)中药制剂分析技能竞赛理论考试题(附答案)

(2025年)中药制剂分析技能竞赛理论考试题(附答案)一、单项选择题（每题1分，共30分）1.中药制剂分析中，最常用的提取方法是（）A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法答案：C。超声提取法操作简便、提取效率高，是中药制剂分析中最常用的提取方法。冷浸法提取时间长、效率低；回流提取法需要加热且溶剂消耗较大；连续回流提取法装置相对复杂。2.用酸碱滴定法测定中药制剂中总生物碱的含量时，通常选用的指示剂是（）A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.淀粉答案：B。用酸碱滴定法测定总生物碱含量时，一般采用酸性染料比色法或直接酸碱滴定法，常用甲基橙等酸性指示剂。酚酞常用于碱性滴定剂滴定酸性物质；铬黑T是络合滴定中的指示剂；淀粉是氧化还原滴定中碘量法的指示剂。3.高效液相色谱法中，常用的固定相是（）A.硅胶B.氧化铝C.十八烷基硅烷键合硅胶D.聚酰胺答案：C。十八烷基硅烷键合硅胶（ODS或C18）是高效液相色谱法中最常用的固定相，具有良好的分离性能和稳定性。硅胶、氧化铝常用于吸附色谱；聚酰胺常用于分离黄酮等化合物。4.下列哪种方法可用于鉴别中药制剂中的糖类成分（）A.茚三酮反应B.三氯化铁反应C.斐林反应D.碘化铋钾反应答案：C。斐林反应可用于鉴别具有还原性的糖类成分，如葡萄糖等。茚三酮反应用于鉴别氨基酸；三氯化铁反应常用于鉴别酚羟基；碘化铋钾反应用于鉴别生物碱。5.中药制剂中重金属检查时，第一法使用的显色剂是（）A.硫代乙酰胺B.硫化钠C.碘化钾D.硝酸银答案：A。中药制剂中重金属检查第一法（硫代乙酰胺法）使用硫代乙酰胺作为显色剂，在弱酸性条件下与重金属离子反应提供硫化物沉淀而显色。硫化钠用于第二法（碱性条件下）；碘化钾和硝酸银一般不用于重金属检查的显色。6.气相色谱法中，用于定性分析的参数是（）A.峰面积B.峰高C.保留时间D.半峰宽答案：C。保留时间是气相色谱法中用于定性分析的重要参数，不同的化合物在相同的色谱条件下具有不同的保留时间。峰面积和峰高主要用于定量分析；半峰宽用于衡量峰的宽窄。7.中药制剂中水分测定的甲苯法适用于（）A.不含挥发性成分的中药制剂B.含挥发性成分的中药制剂C.含挥发性成分的贵重中药制剂D.不含挥发性成分的贵重中药制剂答案：B。甲苯法适用于含挥发性成分的中药制剂的水分测定。烘干法适用于不含挥发性成分的中药制剂；卡尔费休法适用于含挥发性成分的贵重中药制剂。8.用分光光度法测定中药制剂中有效成分的含量时，选择波长的原则是（）A.最大吸收波长B.最小吸收波长C.任意波长D.与杂质吸收波长相同的波长答案：A。选择最大吸收波长可以提高测定的灵敏度和准确性，使测定结果更可靠。最小吸收波长不利于检测；任意波长可能导致测定误差较大；与杂质吸收波长相同的波长会受到杂质干扰。9.中药制剂中黄酮类成分的鉴别，常用的试剂是（）A.盐酸-镁粉反应试剂B.碘化铋钾试剂C.三氯化铁试剂D.茚三酮试剂答案：A。盐酸-镁粉反应是鉴别黄酮类成分的常用方法，黄酮类化合物在该反应中会产生颜色变化。碘化铋钾试剂用于鉴别生物碱；三氯化铁试剂用于鉴别酚羟基；茚三酮试剂用于鉴别氨基酸。10.薄层色谱法中，比移值（Rf）的计算公式是（）A.Rf=原点到斑点中心的距离/原点到溶剂前沿的距离B.Rf=原点到溶剂前沿的距离/原点到斑点中心的距离C.Rf=斑点中心到溶剂前沿的距离/原点到溶剂前沿的距离D.Rf=原点到斑点中心的距离/斑点中心到溶剂前沿的距离答案：A。比移值（Rf）是指原点到斑点中心的距离与原点到溶剂前沿的距离之比，它是薄层色谱法中用于定性分析的重要参数。11.中药制剂中有效成分的提取，若有效成分是亲脂性的，可选用的提取溶剂是（）A.水B.乙醇C.乙醚D.丙酮答案：C。乙醚是亲脂性溶剂，适用于提取亲脂性的有效成分。水是极性溶剂，用于提取亲水性成分；乙醇和丙酮具有一定的极性，可提取不同极性范围的成分，但对于亲脂性成分，乙醚的提取效果更好。12.用容量分析法测定中药制剂中成分的含量时，为了减少测量误差，一般要求消耗滴定液的体积为（）A.5-10mLB.10-15mLC.20-30mLD.30-40mL答案：C。用容量分析法测定时，消耗滴定液的体积一般要求在20-30mL之间，这样可以减少测量误差，提高测定的准确性。13.中药制剂中砷盐检查时，古蔡氏法使用的试纸是（）A.溴化汞试纸B.碘化钾试纸C.醋酸铅试纸D.淀粉试纸答案：A。古蔡氏法检查砷盐时，用锌粒与酸作用产生新生态氢，与砷盐反应提供砷化氢气体，砷化氢气体与溴化汞试纸作用提供黄色至棕色的砷斑。碘化钾试纸用于检测氧化性物质；醋酸铅试纸用于检测硫化氢等；淀粉试纸用于检测碘。14.高效液相色谱法中，常用的流动相是（）A.水-甲醇B.水-乙醇C.水-丙酮D.水-乙醚答案：A。水-甲醇是高效液相色谱法中最常用的流动相体系，具有良好的溶解性和分离性能。水-乙醇也可作为流动相，但甲醇的洗脱能力更强；水-丙酮和水-乙醚在某些情况下也可使用，但不如水-甲醇常用。15.中药制剂中蛋白质的检查，常用的方法是（）A.双缩脲反应B.茚三酮反应C.斐林反应D.三氯化铁反应答案：A。双缩脲反应是检查蛋白质的常用方法，蛋白质在碱性条件下与硫酸铜反应提供紫色络合物。茚三酮反应用于鉴别氨基酸；斐林反应用于鉴别糖类；三氯化铁反应用于鉴别酚羟基。16.气相色谱法中，为了改善分离效果，可采取的措施是（）A.增加柱长B.减小柱长C.提高柱温D.降低载气流速答案：A。增加柱长可以增加组分在柱内的保留时间和分离机会，从而改善分离效果。减小柱长会降低分离能力；提高柱温会使组分的保留时间缩短，分离效果可能变差；降低载气流速可能会导致峰展宽，分离效果不一定改善。17.中药制剂中有机酸的鉴别，可采用的方法是（）A.溴甲酚绿指示剂法B.碘化铋钾法C.三氯化铁法D.茚三酮法答案：A。溴甲酚绿指示剂法可用于鉴别有机酸，有机酸在一定条件下与溴甲酚绿反应产生颜色变化。碘化铋钾法用于鉴别生物碱；三氯化铁法用于鉴别酚羟基；茚三酮法用于鉴别氨基酸。18.用重量分析法测定中药制剂中成分的含量时，恒重是指连续两次干燥或炽灼后称重的差异不超过（）A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mg答案：C。重量分析法中恒重是指连续两次干燥或炽灼后称重的差异不超过0.3mg，以保证称量结果的准确性。19.中药制剂中挥发油的含量测定，常用的方法是（）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.分光光度法D.容量分析法答案：A。气相色谱法具有分离效率高、灵敏度高的特点，是测定中药制剂中挥发油含量的常用方法。高效液相色谱法一般用于测定极性较大的成分；分光光度法适用于有特征吸收的成分；容量分析法在挥发油含量测定中应用较少。20.中药制剂中杂质的来源不包括（）A.中药材原料中带入B.生产过程中引入C.储存过程中产生D.有效成分自身分解答案：D。杂质的来源主要包括中药材原料中带入、生产过程中引入和储存过程中产生。有效成分自身分解不属于杂质来源，而是有效成分的化学变化。21.用紫外-可见分光光度法测定中药制剂中成分的含量时，若溶液有颜色干扰，可采用的方法是（）A.对照品比较法B.标准曲线法C.吸收系数法D.校正法答案：D。当溶液有颜色干扰时，可采用校正法消除干扰，如双波长法、导数光谱法等。对照品比较法、标准曲线法和吸收系数法是常用的定量方法，但不能解决颜色干扰问题。22.中药制剂中甾体类成分的鉴别，常用的试剂是（）A.醋酐-浓硫酸试剂B.碘化铋钾试剂C.三氯化铁试剂D.茚三酮试剂答案：A。醋酐-浓硫酸试剂（Liebermann-Burchard反应）是鉴别甾体类成分的常用试剂，甾体类化合物在该反应中会产生颜色变化。碘化铋钾试剂用于鉴别生物碱；三氯化铁试剂用于鉴别酚羟基；茚三酮试剂用于鉴别氨基酸。23.气相色谱法中，载气的作用是（）A.携带样品进入色谱柱B.提供分离的动力C.参与化学反应D.检测样品答案：A。载气的主要作用是携带样品进入色谱柱，使样品在柱内进行分离。分离的动力主要来自于固定相和流动相的相互作用；载气一般不参与化学反应；检测样品是检测器的作用。24.中药制剂中粒度检查时，一般采用的方法是（）A.显微镜法B.筛分法C.沉降法D.比色法答案：B。筛分法是中药制剂中粒度检查的常用方法，通过不同孔径的筛网将样品进行筛分，测定不同粒度范围的颗粒比例。显微镜法可用于观察微小颗粒的形态；沉降法用于测定颗粒的沉降速度；比色法一般不用于粒度检查。25.用酸碱滴定法测定中药制剂中有机酸的含量时，若有机酸是弱酸，可选用的滴定剂是（）A.氢氧化钠B.盐酸C.硫酸D.硝酸答案：A。用酸碱滴定法测定弱酸时，一般选用强碱作为滴定剂，氢氧化钠是常用的强碱滴定剂。盐酸、硫酸和硝酸是强酸，不适合用于滴定弱酸。26.中药制剂中微生物限度检查时，需检查的项目不包括（）A.细菌总数B.霉菌总数C.酵母菌总数D.病毒总数答案：D。中药制剂中微生物限度检查主要检查细菌总数、霉菌总数和酵母菌总数，目前病毒总数一般不列入常规微生物限度检查项目。27.高效液相色谱法中，若分离效果不佳，可通过改变（）来改善。A.固定相种类B.流动相组成C.柱温D.以上都可以答案：D。在高效液相色谱法中，改变固定相种类、流动相组成和柱温都可以影响分离效果。选择合适的固定相可以提高对不同化合物的选择性；调整流动相组成可以改变化合物的保留时间和分离度；改变柱温可以影响溶质的扩散速度和固定相的性质。28.中药制剂中皂苷类成分的鉴别，常用的方法是（）A.泡沫试验B.碘化铋钾反应C.三氯化铁反应D.茚三酮反应答案：A。泡沫试验是鉴别皂苷类成分的常用方法，皂苷类化合物的水溶液经振摇后能产生持久性的泡沫。碘化铋钾反应用于鉴别生物碱；三氯化铁反应用于鉴别酚羟基；茚三酮反应用于鉴别氨基酸。29.用电位滴定法测定中药制剂中成分的含量时，确定终点的方法是（）A.指示剂变色B.电极电位突跃C.溶液颜色变化D.沉淀提供答案：B。电位滴定法是通过测量电极电位的变化来确定滴定终点，当滴定达到化学计量点时，电极电位会发生突跃。指示剂变色是普通酸碱滴定等方法确定终点的方式；溶液颜色变化和沉淀提供也不是电位滴定法确定终点的依据。30.中药制剂中水分测定的烘干法适用于（）A.含挥发性成分的中药制剂B.不含挥发性成分的中药制剂C.含挥发性成分的贵重中药制剂D.不含挥发性成分的贵重中药制剂答案：B。烘干法适用于不含挥发性成分的中药制剂的水分测定。含挥发性成分的中药制剂不能用烘干法，以免挥发性成分损失导致测定结果不准确；含挥发性成分的贵重中药制剂一般采用卡尔费休法；不含挥发性成分的贵重中药制剂也可采用烘干法，但对于贵重药品，可能会有更精确的方法。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.中药制剂分析的特点包括（）A.化学成分复杂B.有效成分含量低C.剂型多样D.分析方法要求高E.杂质来源广泛答案：ABCDE。中药制剂是由多种中药材制成，化学成分复杂，有效成分含量可能较低；剂型有丸剂、片剂、胶囊剂等多种；由于成分复杂和剂型多样，对分析方法的要求较高；杂质来源包括原料、生产和储存等多个方面。2.以下属于中药制剂中常用的定量分析方法有（）A.重量分析法B.容量分析法C.分光光度法D.色谱分析法E.比色法答案：ABCDE。重量分析法通过称量物质的重量来确定含量；容量分析法通过测量滴定剂的体积来计算含量；分光光度法利用物质对光的吸收特性进行定量；色谱分析法包括高效液相色谱法、气相色谱法等，是常用的分离和定量方法；比色法通过比较溶液颜色深浅来测定含量。3.中药制剂中重金属的来源可能有（）A.中药材生长环境B.生产过程中的设备C.包装材料D.储存过程中的污染E.炮制过程中使用的辅料答案：ABCDE。中药材生长环境中的土壤、水等可能含有重金属，导致药材中带入重金属；生产过程中使用的设备可能会有重金属溶出；包装材料如果质量不合格可能引入重金属；储存过程中接触的环境可能造成污染；炮制过程中使用的辅料也可能含有重金属。4.气相色谱法的优点有（）A.分离效率高B.灵敏度高C.分析速度快D.可用于挥发性成分分析E.可用于热不稳定成分分析答案：ABCD。气相色谱法具有分离效率高、灵敏度高、分析速度快的优点，适用于挥发性成分的分析。但它要求样品具有一定的挥发性和热稳定性，对于热不稳定成分不适用。5.中药制剂中黄酮类成分的提取方法有（）A.水提取法B.乙醇提取法C.乙醚提取法D.超临界流体萃取法E.超声提取法答案：ABDE。水提取法适用于提取黄酮苷类等水溶性黄酮成分；乙醇提取法是常用的提取方法，可提取不同极性的黄酮成分；超临界流体萃取法具有选择性好等优点；超声提取法可以提高提取效率。乙醚是亲脂性溶剂，一般不用于提取黄酮类成分，因为黄酮类成分大多具有一定的极性。6.用高效液相色谱法测定中药制剂中成分含量时，需要注意的事项有（）A.流动相的选择B.固定相的选择C.柱温的控制D.进样量的控制E.检测器的选择答案：ABCDE。在高效液相色谱法中，流动相的组成和比例会影响分离效果和保留时间；固定相的种类要根据样品的性质选择；柱温会影响溶质的扩散和保留行为；进样量要准确控制，以免影响峰形和定量结果；不同的检测器适用于不同类型的化合物，需要根据分析对象选择合适的检测器。7.中药制剂中水分含量过高可能会导致（）A.霉变B.虫蛀C.有效成分分解D.制剂变形E.微生物滋生答案：ABCDE。水分含量过高会为微生物的生长提供条件，导致霉变和微生物滋生；也容易吸引害虫，引发虫蛀；还可能促使有效成分发生水解等分解反应；同时可能使制剂的物理性质发生改变，导致制剂变形。8.中药制剂中生物碱的鉴别方法有（）A.碘化铋钾反应B.硅钨酸反应C.苦味酸反应D.雷氏铵盐反应E.三氯化铁反应答案：ABCD。碘化铋钾反应、硅钨酸反应、苦味酸反应和雷氏铵盐反应都是鉴别生物碱的常用方法，生物碱与这些试剂反应会产生沉淀或颜色变化。三氯化铁反应用于鉴别酚羟基，不用于鉴别生物碱。9.以下关于薄层色谱法的描述，正确的有（）A.操作简便B.分离效率高C.可同时分析多个样品D.可用于定性和定量分析E.不需要特殊设备答案：ABCDE。薄层色谱法操作简单，不需要复杂的设备；具有一定的分离效率；可以在同一薄层板上同时分析多个样品；既可以通过比移值进行定性分析，也可以通过扫描等方法进行定量分析。10.中药制剂中有效成分的含量测定结果的表示方法有（）A.百分含量B.质量浓度C.摩尔浓度D.百万分含量（ppm）E.十亿分含量（ppb）答案：ABCDE。中药制剂中有效成分的含量测定结果可以用百分含量表示其在样品中的质量比例；质量浓度表示单位体积溶液中所含有效成分的质量；摩尔浓度表示单位体积溶液中所含有效成分的物质的量；对于含量较低的成分，还可以用百万分含量（ppm）和十亿分含量（ppb）表示。三、判断题（每题1分，共10分）1.中药制剂分析只需要测定有效成分的含量，不需要考虑杂质的影响。（）答案：错误。中药制剂分析不仅要测定有效成分的含量，还要对杂质进行检查和控制，因为杂质可能会影响制剂的质量、安全性和有效性。2.高效液相色谱法中，流动相的流速越快，分离效果越好。（）答案：错误。在高效液相色谱法中，流动相流速过快可能会导致分离效果变差，因为溶质没有足够的时间与固定相相互作用，从而影响分离度。合适的流速需要根据具体的分析情况进行选择。3.用分光光度法测定中药制剂中成分的含量时，溶液的浓度越高，吸光度越大，测定结果越准确。（）答案：错误。分光光度法测定时，溶液浓度过高可能会导致吸光度超出线性范围，从而产生误差。一般需要将溶液浓度控制在合适的范围内，以保证吸光度与浓度呈线性关系。4.中药制剂中水分含量的测定方法可以随意选择，不需要考虑制剂的性质。（）答案：错误。不同的水分测定方法适用于不同性质的中药制剂，例如烘干法适用于不含挥发性成分的制剂，甲苯法适用于含挥发性成分的制剂，卡尔费休法适用于含挥发性成分的贵重制剂等，需要根据制剂的性质选择合适的方法。5.气相色谱法只能用于挥发性成分的分析，不能用于非挥发性成分的分析。（）答案：正确。气相色谱法的原理是基于样品的挥发性，样品需要在气化室气化后才能随载气进入色谱柱进行分离和分析，因此只能用于挥发性成分的分析。对于非挥发性成分，需要进行衍生化等处理使其具有挥发性后才能用气相色谱法分析。6.用酸碱滴定法测定中药制剂中生物碱的含量时，只要选择合适的指示剂，就可以准确测定。（）答案：错误。用酸碱滴定法测定生物碱含量时，除了选择合适的指示剂外，还需要考虑生物碱的碱性强弱、是否存在干扰物质等因素。有些生物碱的碱性较弱，滴定突跃不明显，可能需要采用其他方法进行测定。7.中药制剂中重金属检查时，所有制剂都可以采用第一法（硫代乙酰胺法）。（）答案：错误。硫代乙酰胺法适用于在实验条件下供试液澄清、无色，对检查无干扰或经处理后对检查无干扰的中药制剂。对于有颜色、浑浊或含有能与硫代乙酰胺反应的物质的制剂，需要采用其他方法，如第二法（炽灼残渣法）或第三法（硫化钠法）。8.薄层色谱法中，比移值（Rf）越大，说明该成分在固定相上的吸附能力越强。（）答案：错误。比移值（Rf）是原点到斑点中心的距离与原点到溶剂前沿的距离之比，Rf值越大，说明该成分在流动相中的移动速度越快，在固定相上的吸附能力越弱。9.用重量分析法测定中药制剂中成分的含量时，只要称量准确，就可以得到准确的结果。（）答案：错误。重量分析法除了要求称量准确外，还需要保证样品的处理过程正确，如沉淀的完全性、洗涤的彻底性、干燥或炽灼的程度等都会影响测定结果的准确性。10.中药制剂中微生物限度检查合格，说明该制剂不存在任何微生物污染。（）答案：错误。微生物限度检查合格只能说明制剂中的微生物数量和种类符合规定的限度标准，但不能说明制剂不存在任何微生物污染，可能存在一些未被检测到的低水平微生物污染。四、简答题（每题10分，共30分）1.简述中药制剂分析的一般程序。答：中药制剂分析的一般程序包括以下几个步骤：（1）取样：从大量的样品中选取有代表性的部分进行分析。取样要遵循均匀、合理的原则，确保所取样品能反映整批制剂的质量情况。（2）样品的预处理：根据分析方法和样品的性质，对样品进行处理。常见的预处理方法有提取、分离、纯化等。提取是将有效成分从样品中提取出来，常用的提取方法有超声提取法、回流提取法等；分离和纯化是去除杂质，使样品更适合分析，可采用萃取、柱色谱等方法。（3）鉴别：通过各种方法对中药制剂中的有效成分或特征成分进行鉴别，以确定制剂的真伪和纯度。常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法（如紫外-可见分光光度法、红外光谱法）、色谱鉴别法（如薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法）等。（4）检查：检查制剂中可能存在的杂质和有害物质，确保制剂的安全性和稳定性。检查项目包括水分、灰分、重金属、农药残留、微生物限度等。不同的检查项目有相应的检查方法和标准。（5）含量测定：测定中药制剂中有效成分或指标性成分的含量，以评价制剂的质量和疗效。常用的含量测定方法有容量分析法、重量分析法、分光光度法、色谱分析法等。（6）书写检验将分析的结果进行整理和总结，书写详细的检验报告。报告内容应包括样品信息、分析方法、分析结果、结论等，结论要明确制剂是否符合规定的质量标准。2.比较高效液相色谱法和气相色谱法在中药制剂分析中的应用特点。答：高效液相色谱法（HPLC）和气相色谱法（GC）在中药制剂分析中都有广泛的应用，但它们具有不同的特点：（1）适用范围：-高效液相色谱法：适用于分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物。中药制剂中的许多成分如黄酮类、生物碱类、皂苷类等大多具有较高的极性和较大的分子质量，适合用高效液相色谱法进行分析。-气相色谱法：主要用于分析挥发性成分和可气化的化合物。对于中药制剂中的挥发油、小分子的有机酸、醇类等挥发性成分，气相色谱法是一种有效的分析方法。（2）流动相：-高效液相色谱法：流动相为液体，常用的有甲醇-水、乙腈-水等体系。可以通过改变流动相的组成和比例来调节分离效果，对不同性质的化合物有较好的适应性。-气相色谱法：流动相为气体，常用的载气有氮气、氢气等。载气本身不参与分离过程，主要起携带样品的作用。（3）固定相：-高效液相色谱法：固定相种类繁多，如十八烷基硅烷键合硅胶（ODS或C18）、硅胶等。可以根据样品的性质选择合适的固定相，以实现良好的分离。-气相色谱法：固定相有固体吸附剂和液体固定相（涂渍在载体上）。常用的固体吸附剂有硅胶、氧化铝等；液体固定相有聚硅氧烷类等。（4）分离原理：-高效液相色谱法：分离原理主要基于溶质在固定相和流动相之间的分配系数差异，同时还可能涉及吸附、离子交换等作用。-气相色谱法：分离原理主要是基于样品中各组分在固定相和流动相之间的分配系数不同，在载气的带动下，各组分在色谱柱中进行多次分配，从而实现分离。（5）检测方法：-高效液相色谱法：常用的检测器有紫外-可见检测器、二极管阵列检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器等。可以根据化合物的性质选择合适的检测器，对不同类型的化合物都有较好的检测能力。-气相色谱法：常用的检测器有氢火焰离子化检测器（FID）、热导检测器（TCD）、电子捕获检测器（ECD）等。FID对大多数有机化合物有较高的灵敏度；TCD是一种通用型检测器；ECD对含电负性基团的化合物有较高的灵敏度。（6）分析速度：-高效液相色谱法：分析速度相对较慢，尤其是对于一些复杂样品，可能需要较长的分离时间。但随着技术的发展，快速液相色谱技术也在不断提高分析速度。-气相色谱法：分析速度较快，因为气体的扩散速度快，样品在柱内的传质速度快，一般可以在较短的时间内完成分析。3.简述中药制剂中重金属检查的方法及适用范围。答：中药制剂中重金属检查常用的方法有以下几种：（1）第一法（硫代乙酰胺法）：-原理：硫代乙酰胺在弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）条件下水解，产生硫化氢，与重金属离子提供黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，以判断供试品中重金属是否超过限量。-适用范围：适用于在实验条件下供试液澄清、无色，对检查无干扰或经处理后对检查无干扰的中药制剂。（2）第二法（炽灼残渣法）：-原理：将供试品炽灼破坏后，使有机物分解，重金属游离出来，再按第一法检查。-适用范围：适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的中药制剂。这些制剂中的重金属可能与有机物结合，通过炽灼破坏有机物后，使重金属能够被检测出来。（3）第三法（硫化钠法）：-原理：在碱性条件下，以硫化钠为显色剂，使重金属离子提供硫化物沉淀而显色，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，判断供试品中重金属是否超过限量。-适用范围：适用于能溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即提供沉淀的中药制剂。（4）第四法（微孔滤膜法）：-原理：将供试品溶液通过微孔滤膜过滤，使重金属硫化物沉淀富集于滤膜上，比较供试品和标准铅溶液形成的色斑深浅，以判断重金属是否超过限量。-适用范围：适用于重金属限量低（含重金属杂质2-5μg）的中药制剂。五、论述题（10分）论述如何保证中药制剂分析结果的准确性和可靠性。答：为了保证中药制剂分析结果的准确性和可靠性，需要从多个方面进行考虑和控制：（一）样品方面1.取样的代表性：取样是分析的第一步，必须保证所取样品能够代表整批中药制剂的质量。应采用科学合理的取样方法，根据样品的性质、批量大小等因素，从不同部位、不同包装中抽取足够数量的样品，避免取样的片面性。例如，对于大包装的中药制剂，要在不同的层面和位置进行取样；对于多批次的样品，要按比例从各批次中抽取。2.样品的储存和处理：样品在储存过程中要防止变质、污染和损失。应根据样品的性质选择合适的储存条件，如温度、湿度、光照等。在进行分析前，样品的处理过程要规范，避免引入杂质或导致有效成分的损失。例如，在提取过程中，要选择合适的提取方法和溶剂，控制提取的时间、温度和压力等条件，确保有效成分能够被充分提取出来。（二）分析方法方面1.方法的选择：要根据中药制剂的性质、分析的目的和要求，选