村卫生药品采购管理制度

PAGE村卫生药品采购管理制度一、总则（一）目的为加强村卫生室药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障村民用药安全、有效、合理，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本村卫生室所有药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规及相关行业标准，确保药品采购渠道合法、手续完备。2.质量第一原则：优先采购质量可靠、疗效确切的药品，从源头上保障药品质量。3.公开透明原则：采购过程应公开、公正、透明，接受各方监督。4.效益原则：在保证药品质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购计划管理（一）需求评估村卫生室应定期对本村村民的用药需求进行评估，结合既往诊疗数据、季节疾病流行特点等因素，综合考虑不同年龄段、性别、疾病谱等情况，制定合理的药品需求计划。（二）计划制定1.每月末，村医根据需求评估结果，填写药品采购计划表，详细列出所需药品的名称、规格、剂型、数量等信息。2.采购计划表应经村卫生室负责人审核签字后生效。（三）计划调整如遇突发公共卫生事件、季节性疾病爆发等特殊情况，导致药品需求发生较大变化时，村医应及时调整采购计划，并按规定程序进行审批。三、供应商管理（一）供应商选择1.建立合格供应商名录，优先选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的药品生产企业、药品经营企业作为供应商。2.对供应商的资质进行严格审核，要求提供营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告等相关证明文件，并留存复印件备案。3.实地考察供应商的生产经营场所、仓储条件、质量管理体系等情况，确保其具备稳定供应合格药品的能力。（二）供应商评估1.定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。2.建立供应商评估档案，记录评估结果，并根据评估情况对供应商名录进行动态调整。（三）合作协议签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利义务，包括药品质量标准、采购价格、交货方式、付款方式、违约责任等条款。合同期限一般为[X]年，期满后根据评估情况决定是否续签。四、采购流程管理（一）采购申请村医根据审核后的采购计划，填写药品采购申请表，注明药品名称、规格、剂型、数量、预计采购日期等信息，并提交村卫生室负责人审批。（二）审批村卫生室负责人对采购申请表进行审核，重点审查采购计划的合理性、药品库存情况、资金预算等，如无异议，签字批准采购申请。（三）采购实施1.根据批准的采购申请，采购人员按照规定的采购渠道进行采购。优先选择通过药品集中采购平台采购药品，确保采购过程的合法性和规范性。2.如通过集中采购平台无法满足需求，可从合格供应商处直接采购，但需严格按照相关规定办理采购手续。采购人员应与供应商协商确定采购价格、交货时间、交货地点等具体事宜，并签订采购订单或购货合同。（四）验收1.药品到货后，村卫生室应及时组织验收。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。按照药品验收标准，对每一批次药品进行逐批验收，确保药品质量符合要求。3.验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。（五）入库1.设立专门的药品仓库，保持仓库环境整洁、通风良好、温度湿度适宜，确保药品储存安全。2.按照药品的品种、规格、剂型、批次等分类存放，实行分区管理，并有明显的标识。3.建立药品入库台账，详细记录药品的名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期、供应商名称、采购日期、入库日期等信息，做到账物相符。（六）付款1.按照采购合同约定的付款方式和时间，及时办理药品采购付款手续。2.付款前，采购人员应核对采购发票、验收记录、入库台账等相关凭证，确保付款金额准确无误。3.严格执行财务管理制度，规范付款流程，确保资金支付安全。五、药品质量管理（一）质量控制1.建立健全药品质量管理制度，明确药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量控制要求。2.加强对药品质量的日常监督检查，定期对库存药品进行质量检查，及时发现和处理质量问题。（二）不良反应监测1.村卫生室应积极开展药品不良反应监测工作，及时收集、报告药品不良反应信息。2.对发生的药品不良反应事件进行详细记录，并按照规定程序上报上级主管部门和药品不良反应监测机构。（三）不合格药品管理1.对验收不合格、储存养护过程中发现的质量问题以及过期、变质、失效等不合格药品，应立即进行隔离存放，并做好标识。2.填写不合格药品报损审批表，详细说明不合格药品的名称、规格、剂型、数量、不合格原因等情况，经村卫生室负责人审核签字后，报上级主管部门批准后进行销毁处理。销毁过程应有记录，包括销毁时间、地点、方式、参与人员等信息。六、采购监督与考核（一）内部监督1.村卫生室负责人应定期对药品采购工作进行监督检查，确保采购流程规范、采购行为合法、药品质量可靠。2.设立举报信箱或举报电话，接受村医和村民对药品采购过程中违规行为的举报，并及时进行调查处理。（二）外部监督积极接受上级卫生行政部门、药品监管部门等相关部门的监督检查，对提出的问题及时整改落实。（三）考核评价1.建立药品采购工作考核评价机制，对采购人员的工作表现、采购质量、采购成本控制等方面进行考核评价。2.考核结果与绩效挂钩，对表现优秀的采购人员给予奖励，对存在问题的采购人员进行批评教育或相应处罚。七、信息管理（一）档案管理1.建立完善的药品采购档案管理制度，对采购计划、采购申请、采购合同、验收记录、入库台账、付款凭证、质量检验报告、药品不良反应报告等相关资料进行分类整理、归档保存。2.档案保存期限应符合相关法律法规要求，一般不少于[X]年。（二）数据统计与分析定期对药品采购数据进行