卫生院药品拆零制度

PAGE卫生院药品拆零制度一、总则1.目的为加强卫生院药品拆零管理，保证药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本卫生院内所有药品拆零调配工作。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品拆零管理职责1.药剂科负责人职责全面负责卫生院药品拆零管理工作，确保制度的有效执行。定期组织对药品拆零工作进行检查和评估，及时发现问题并采取措施解决。协调与其他部门的工作关系，保障药品拆零工作的顺利开展。2.药品拆零调配人员职责严格按照本制度及操作规程进行药品拆零调配工作。负责药品拆零所需工具、包装材料的清洁、消毒和使用管理。对拆零药品的质量负责，发现药品质量问题及时报告。做好药品拆零记录，确保记录真实、准确、完整。3.质量管理人员职责对药品拆零工作进行质量监督检查，确保拆零药品符合质量要求。定期对药品拆零记录进行审核，发现问题及时督促整改。参与药品拆零质量事故的调查和处理。三、药品拆零的条件与要求1.药品拆零条件仅限口服固体制剂，且外观质量良好，无裂片、变色、潮解、霉变等现象。所拆零药品必须是本卫生院药房库存的合格药品。2.拆零场所要求应设置专门的药品拆零调配区域，保持清洁、卫生，通风良好。拆零区域应配备必要的设施设备，如拆零工具、药匙、镊子、称量器具、包装材料等，并定期清洁、消毒。3.拆零工具及包装材料要求拆零工具应清洁、干燥、无异味，定期进行维护和更换。包装材料应符合药品包装要求，无毒、无害、无污染，能有效保护药品质量。四、药品拆零操作流程1.审核处方药品拆零调配人员收到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、年龄、性别、药品名称、规格、数量、用法用量等。确认处方的合法性、合理性，对不符合规定的处方应拒绝调配，并及时与医师沟通。2.准备工作根据处方药品名称、规格，从药房库存中选取相应的药品。准备好拆零所需的工具、包装材料，并进行清洁、消毒。3.药品拆零将药品从原包装中取出，放在清洁、干燥的拆零工作台上。使用药匙、镊子等工具，按照规定的剂量准确称取或量取药品，不得多取或少取。将称取或量取的药品放入已清洁、消毒的拆零药品专用包装中。4.填写拆零标签在拆零药品包装上准确填写药品名称、规格、用法用量、有效期、拆零日期、患者姓名等信息。标签应清晰、准确、完整，不得模糊、遗漏重要信息。5.核对与发放药品拆零调配人员完成拆零操作后，应进行自我核对，确保药品名称、规格、数量、用法用量等准确无误。核对无误后，将拆零药品发放给患者，并向患者交代用法用量、注意事项等。五、药品拆零记录1.记录内容药品拆零记录应包括药品名称、规格、剂型、拆零日期、拆零数量、有效期至、患者姓名、用法用量、调配人员签名等信息。每一批次拆零药品应单独记录，记录应连续编号，不得涂改、伪造。2.记录保存药品拆零记录应妥善保存，保存期限不少于5年。记录应按日期顺序装订成册，便于查阅和追溯。六、药品拆零后的储存与养护1.储存要求拆零后的药品应储存在清洁、干燥、通风良好的专用拆零药品柜中，不得与其他药品混放。拆零药品柜应定期清洁、消毒，保持柜内环境整洁。2.养护措施定期对拆零药品进行检查，查看药品外观质量、包装是否完好等。发现药品有质量问题或临近有效期时，应及时采取相应措施，如停止调配、通知患者更换药品等。七、药品拆零的监督与检查1.内部监督质量管理人员应定期对药品拆零工作进行检查，检查内容包括拆零操作流程执行情况、药品质量、拆零记录等。药剂科负责人应不定期对药品拆零工作进行抽查，发现问题及时督促整改。2.外部监督接受药品监管部门及上级主管部门的监督检查，积极配合相关部门的工作。对监督检查中发现的问题，应及时整改，并将整改情况报告相关部门。八、药品拆零的培训与考核1.培训计划制定药品拆零培训计划，定期组织药品拆零调配人员进行培训。培训内容包括药品拆零管理制度、操作规程、药品知识、质量要求等。2.培训方式培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，确保培训效果。鼓励药品拆零调配人员参加外部培训和学术交流活动，不断提高业务水平。3.考核制度建立药品拆零考核制度，定期对药品拆零调配人员进行考核。考核内容包括理论知识、操作技能、工作质量等方面。对考核合格的人员予以继续上岗，对考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至考核合格。九、药品拆零的应急处理1.质量事故处理发现拆零药品质量问题时，应立即停止调配和发放，并采取相应措施，如封存问题药品、召回已发放的药品等。及时报告药剂科负责人和质量管理人员，对质量事故进行调查和分析，查明原因，采取有效的整改措施，防止类似事故再次发生。2.突发事件处理在药品拆零过程中，如遇到自然灾害、公共卫生事件等