医疗卫生黑名单制度

PAGE医疗卫生黑名单制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生行业管理，规范医疗卫生机构及其从业人员执业行为，保障医疗服务质量和医疗安全，维护患者合法权益，特制定本医疗卫生黑名单制度（以下简称“本制度”）。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内依法设立的各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等，以及在医疗卫生机构执业的卫生技术人员、管理人员和其他工作人员。（三）基本原则1.依法依规原则严格依据国家法律法规、医疗卫生行业标准和规范，对列入黑名单的机构和人员进行认定、管理和处置，确保制度执行的合法性和公正性。2.客观公正原则以事实为依据，全面、准确地收集、核实相关信息，对医疗卫生机构和从业人员的违法违规行为进行客观评价，确保黑名单认定结果真实可靠。3.动态管理原则对列入黑名单的机构和人员实行动态管理，根据其整改情况和后续表现，及时调整黑名单状态，激励其积极改进，规范执业行为。4.信息共享与联合惩戒原则建立医疗卫生黑名单信息共享机制，与相关部门和机构实现信息互通，实施联合惩戒，形成监管合力，提高违法违规成本，维护医疗卫生行业秩序。二、黑名单认定标准（一）医疗卫生机构黑名单认定标准1.严重违反医疗卫生法律法规医疗机构未经许可擅自开展诊疗活动，情节严重的。医疗卫生机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，且拒不改正的。医疗机构出租、出借《医疗机构执业许可证》，谋取非法利益的。2.严重医疗质量安全问题发生重大医疗事故，对患者人身健康造成严重损害，且医疗机构负有主要责任的。因医疗质量问题导致患者群体性不良事件，造成恶劣社会影响的。医疗机构存在严重药品、医疗器械质量问题，导致患者受到伤害的。3.严重违反医疗行风建设规定医疗机构及其工作人员收受药品、医疗器械、医用卫生材料等生产、经营企业或经销人员以各种名义给予的财物或其他利益，情节严重的。医疗机构存在商业贿赂行为，且涉及金额较大，影响恶劣的。医疗机构及其工作人员在医疗服务中存在严重欺诈行为，骗取患者钱财的。4.严重违反医疗广告管理规定医疗机构发布虚假医疗广告，欺骗和误导患者，造成严重后果的。医疗机构利用医疗广告进行不正当竞争，扰乱医疗市场秩序的。（二）医疗卫生从业人员黑名单认定标准1.严重违反医疗卫生法律法规卫生技术人员超范围执业，情节严重的。执业医师在执业活动中，未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的。护士未取得护士执业证书从事护理活动，或者非卫生技术人员从事护士工作的。2.严重医疗质量安全问题执业医师因严重不负责任，导致就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的。医疗卫生人员在医疗服务中违反诊疗规范，造成医疗差错或事故，且负有主要责任的。药师未按照规定调剂处方药品，情节严重，导致患者用药安全受到威胁的。3.严重违反医疗行风建设规定医疗卫生人员索要、收受患者及其家属财物或其他利益，情节严重的。医疗卫生人员在医疗服务中存在严重回扣行为，影响恶劣的。医疗卫生人员泄露患者隐私，造成患者精神损害或其他严重后果的。4.严重违反医疗广告管理规定医疗卫生人员参与虚假医疗广告宣传，欺骗和误导患者的。医疗卫生人员利用职务之便，为医疗广告提供虚假证明或推荐，谋取私利的。三、黑名单认定程序（一）信息收集1.各级卫生健康行政部门、医疗卫生行业组织、医疗机构内部管理部门等应建立健全信息收集渠道，广泛收集医疗卫生机构及其从业人员的违法违规信息。2.信息来源包括日常监督检查、投诉举报、医疗纠纷处理、媒体曝光、上级交办等。（二）调查核实1.对于收集到的违法违规信息，相关部门应及时组织调查核实。调查人员应不少于两人，并出示有效证件。2.调查过程中，应全面收集相关证据，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定意见、勘验笔录、现场笔录等。3.调查人员应制作调查笔录，详细记录调查情况，并由被调查人签字确认。（三）审核认定1.调查终结后，调查部门应将调查结果及相关证据材料提交本部门负责人进行审核。2.审核部门应根据调查情况，对照黑名单认定标准，对拟列入黑名单的机构和人员进行审核。审核过程中，可组织相关专家进行论证，必要时可听取当事人陈述和申辩。3.经审核认定符合黑名单认定标准的，由审核部门负责人签署审核意见，并报上一级卫生健康行政部门或相关管理部门批准。（四）公示公告1.经批准列入黑名单的机构和人员，应通过卫生健康行政部门官方网站、相关媒体等渠道进行公示，公示期不少于[X]个工作日。2.公示内容应包括机构名称、法定代表人、违法违规行为、认定依据、公示期限等信息。3.公示期间，被列入黑名单的机构和人员如有异议，可向作出认定决定的部门提出书面申诉，并提供相关证据材料。作出认定决定的部门应在收到申诉材料后[X]个工作日内进行复查，并将复查结果告知申诉人。四、黑名单管理与处置（一）黑名单管理1.建立医疗卫生黑名单信息管理系统，对列入黑名单的机构和人员信息进行统一管理。信息管理系统应包括基本信息、违法违规行为记录、认定时间、公示情况、处置措施等内容。2.各级卫生健康行政部门应定期对黑名单信息进行更新和维护，确保信息的准确性和时效性。3.对已移出黑名单的机构和人员信息，应进行存档管理，保存期限不少于[X]年。（二）处置措施1.医疗卫生机构黑名单处置措施警告、通报批评限期整改，整改期间暂停相关诊疗科目执业活动或限制诊疗服务范围吊销《医疗机构执业许可证》依法追究刑事责任2.医疗卫生从业人员黑名单处置措施警告、通报批评暂停执业活动[X]个月至[X]年吊销执业证书依法追究刑事责任3.联合惩戒措施限制参与各类评先评优活动限制申请财政性资金项目限制参与政府采购活动限制担任医疗卫生机构法定代表人、主要负责人限制参与医疗卫生机构等级评审向社会信用信息平台推送黑名单信息，实施联合信用惩戒（三）整改与移出1.被列入黑名单的机构和人员应在规定期限内进行整改，并向作出认定决定的部门提交整改报告。整改报告应包括整改措施、整改成效、今后防范措施等内容。2.作出认定决定的部门应在收到整改报告后[X]个工作日内进行验收。经验收合格的，可将其从黑名单中移出，并向社会公告。3.整改期限届满，未达到整改要求或拒不整改的，应继续按照黑名单处置措施进行管理，并延长公示期限。五、信息共享与联合惩戒（一）信息共享1.建立医疗卫生黑名单信息共享机制，各级卫生健康行政部门应与市场监管、医保、公安、纪检监察等相关部门实现信息互通。2.定期将医疗卫生黑名单信息推送至相关部门，相关部门应及时将涉及本部门管理领域的黑名单信息反馈给卫生健康行政部门。3.鼓励医疗卫生机构之间共享黑名单信息，加强行业自律和相互监督。（二）联合惩戒1.各相关部门应根据职责分工，对列入医疗卫生黑名单的机构和人员实施联合惩戒措施。2.卫生健康行政部门应将黑名单信息纳入医疗机构不良执业行为记分管理，并作为医疗机构校验、等级评审、评优评先等的重要依据。3.市场监管部门应依法对涉及商业贿赂、虚假宣传等违法违规行为的机构和人员进行查处，并将处罚结果及时反馈给卫生健康行政部门。4.医保部门应按照医保政策规定，对存在违规行为的医疗机构和人员采取相应的医保基金支付限制措施。5.公安部门应依法对涉及刑事犯罪的机构和人员进行立案侦查，追究刑事责任。6.纪检监察部门应依法对医疗卫生机构及其工作人员的违纪违法行为进行调查处理，并将处理结果及时反馈给卫生健康行政部门。六、监督与保障（一）监督检查1.各级卫生健康行政部门应加强对医疗卫生黑名单制度执行情况的监督检查，定期对列入黑名单的机构和人员整改情况进行跟踪复查。2.建立健全投诉举报机制，畅通投诉举报渠道，鼓励社会公众对医疗卫生机构及其从业人员的违法违规行为进行投诉举报。对投诉举报内容应及时受理、调查核实，并将处理结果反馈给举报人。3.加强对黑名单信息公示情况的监督，确保公示内容真实、准确、完整。对公示信息存在错误或遗漏的，应及时更正和补充。（二）保障措施1.加强组织领导各级卫生健康行政部门应成立专门的领导小组，负责统筹协调医疗卫生黑名单制度的实施工作。领导小组应定期召开会议，研究解决制度执行过程中遇到的问题。2.加强培训宣传组织开展医疗卫生黑名单制度培训，提高卫生健康行政部门工作人员、医疗卫生机构管理人员和从业人员对制度的认识和理解，确保制度顺利实施。同时，通过多种渠道广泛宣传医