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PAGE卫生计生委监督制度一、总则(一)目的为加强卫生计生领域的监督管理,规范卫生计生行政部门及其工作人员的监督行为,保障公众健康权益,维护卫生计生行业秩序,依据相关法律法规,制定本监督制度。(二)适用范围本制度适用于各级卫生计生行政部门对医疗卫生机构、计划生育技术服务机构、母婴保健机构、采供血机构以及其他相关单位和个人在卫生计生领域活动的监督管理。(三)基本原则1.依法监督原则:严格依据国家法律法规和卫生计生行业标准开展监督工作,确保监督行为合法合规。2.公正公开原则:监督过程和结果应公正、公平,向社会公开,接受公众监督。3.科学规范原则:运用科学的方法和规范的程序,提高监督工作的质量和效率。4.预防与查处并重原则:注重预防卫生计生违法行为的发生,同时对违法违规行为依法严肃查处。二、监督职责与分工(一)卫生计生委职责1.制定卫生计生监督工作的政策、规划和制度。2.组织协调全国或本地区卫生计生监督工作,指导下级卫生计生行政部门开展监督执法活动。3.对重大卫生计生违法案件进行查处,督办跨地区的卫生计生违法案件。4.负责卫生计生监督队伍的建设和管理,组织开展培训、考核等工作。(二)省级卫生计生行政部门职责1.贯彻落实国家卫生计生监督工作的政策、规划和制度,结合本地实际制定具体实施办法。2.组织开展本地区卫生计生监督工作,对下级卫生计生行政部门的监督工作进行指导和监督。3.查处本地区重大卫生计生违法案件,协调处理跨市(州)的卫生计生违法案件。4.负责本地区卫生计生监督队伍的培训、考核和管理,提高监督人员业务水平。(三)市级卫生计生行政部门职责1.执行上级卫生计生行政部门的监督工作要求,组织实施本地区卫生计生监督执法活动。2.对辖区内医疗卫生机构、计划生育技术服务机构等进行日常监督检查,查处违法违规行为。3.负责本地区卫生计生监督信息的收集、汇总和上报,建立健全监督档案。4.指导辖区内县级卫生计生行政部门开展监督工作,组织培训县级监督人员。(四)县级卫生计生行政部门职责1.具体承担本地区卫生计生监督执法任务,对辖区内各类卫生计生机构和相关人员进行监督检查。2.依法查处辖区内卫生计生违法违规行为,对轻微违法行为进行警告、责令改正等处理。3.负责本地区卫生计生监督协管工作的组织和指导,及时发现、报告和协助处理卫生计生违法线索。4.建立健全辖区内卫生计生监督档案,做好监督信息的收集、整理和归档工作。三、监督内容(一)医疗卫生机构监督1.医疗机构执业许可:检查医疗机构是否取得合法有效的执业许可证,执业范围是否与许可范围一致。2.人员资质:核查医疗机构从业人员是否具备相应的执业资格证书,是否注册在本机构。3.医疗质量与安全:监督医疗机构的医疗质量管理体系运行情况,检查医疗文书书写、医疗技术操作规范执行、医疗废物处理等是否符合要求,确保医疗安全。4.医疗服务价格:检查医疗机构收费项目和标准是否符合物价部门规定,有无乱收费现象。(二)计划生育技术服务机构监督1.机构资质:审查计划生育技术服务机构是否具备合法的执业资质,服务项目是否在许可范围内开展。2.技术服务规范:检查计划生育技术服务人员是否按照技术服务规范进行操作,确保服务质量和受术者安全。3.药具管理:监督计划生育药具的采购、储存、发放和使用是否符合规定,防止药具质量问题和滥用情况。(三)母婴保健机构监督1.母婴保健技术服务许可:核实母婴保健机构是否取得母婴保健技术服务执业许可证,许可项目是否齐全。2.母婴保健技术人员资质:检查从事母婴保健技术服务的人员是否具备相应的资格证书,是否按照规定开展母婴保健技术服务。3.母婴保健工作质量:监督母婴保健机构的婚前保健、孕产期保健、助产技术服务等工作质量,保障母婴健康权益。(四)采供血机构监督1.执业许可与登记:检查采供血机构是否取得《血站执业许可证》或《医疗机构执业许可证》(采供血机构),登记事项是否与实际情况相符。2.质量管理体系:监督采供血机构质量管理体系的建立和运行,确保血液采集、检测、储存、运输等环节符合质量标准。3.人员资质与培训:核查采供血机构从业人员是否具备相应的资格证书,是否经过专业培训并考核合格。4.血液安全:检查血液检测项目、方法和标准是否符合要求,确保临床用血安全。(五)公共场所卫生监督1.卫生许可证:检查公共场所是否取得卫生许可证,是否在有效期内,经营项目是否与许可范围一致。2.卫生设施与环境:监督公共场所的卫生设施配备情况,如通风换气、清洗消毒、垃圾处理等设施是否正常运行,环境是否整洁卫生。3.从业人员健康与培训:检查公共场所从业人员是否持有有效的健康合格证明,是否经过卫生知识培训。(六)生活饮用水卫生监督1.供水单位卫生许可:审查供水单位(包括集中式供水、二次供水等)是否取得卫生许可证,许可条件是否符合要求。2.水质检测:监督供水单位水质检测情况,检查水质是否符合国家卫生标准,检测报告是否真实有效。3.卫生管理:检查供水单位的卫生管理制度落实情况,包括水源保护、设施维护、消毒管理等措施是否到位。四、监督程序(一)监督计划制定各级卫生计生行政部门应根据本地区卫生计生工作实际情况,制定年度监督计划。监督计划应明确监督对象、监督内容、监督方式和时间安排等。(二)监督检查实施1.日常监督检查:卫生计生监督人员按照监督计划和相关规范,对被监督单位进行现场检查。检查时应不少于两名监督人员,并出示有效执法证件。2.专项监督检查:针对卫生计生领域的重点问题、突发事件或群众反映强烈的问题,组织开展专项监督检查。专项监督检查应制定详细的工作方案,明确检查重点、方法和步骤。3.监督抽检:根据监督工作需要,对涉及公共卫生、医疗质量等方面的产品、项目进行随机抽样检测。抽检工作应严格按照相关标准和程序进行,确保抽检结果的科学性和公正性。(三)调查取证1.在监督检查过程中,发现被监督单位存在违法违规行为的,监督人员应及时收集相关证据。证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。2.收集证据时,应遵循合法、客观、全面的原则,确保证据真实有效。对可能灭失或者以后难以取得的证据,经卫生计生行政部门负责人批准,可以先行登记保存,并在七日内及时作出处理决定。(四)案件查处1.对于发现的卫生计生违法违规行为,卫生计生行政部门应依法立案查处。立案应填写立案审批表,经部门负责人批准后实施。2.案件调查终结后,承办人员应撰写案件调查报告,提出处理意见。处理意见应根据违法违规行为的事实、性质、情节以及社会危害程度,依据相关法律法规作出。3.卫生计生行政部门对案件作出行政处罚决定前,应告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据,并告知当事人依法享有的权利。当事人有权进行陈述和申辩,卫生计生行政部门应充分听取当事人的意见。4.行政处罚决定作出后,应制作行政处罚决定书,并送达当事人。当事人应在规定的期限内履行行政处罚决定。对于重大行政处罚案件,应按照规定进行法制审核和集体讨论决定。(五)监督结果处理1.卫生计生行政部门应及时对监督检查结果进行整理和分析,针对存在的问题提出整改意见,并督促被监督单位限期整改。2.对违法违规行为情节严重的单位和个人,应依法予以严肃处理,并向社会公布处理结果,起到警示作用。3.将监督检查结果纳入卫生计生信用体系建设,对守信单位给予激励,对失信单位实施联合惩戒,促进卫生计生行业诚信自律。五、监督保障(一)队伍建设1.加强卫生计生监督队伍的思想政治建设,提高监督人员的职业道德水平和责任意识。2.加大培训力度,定期组织业务培训和技能考核,不断提升监督人员的专业素质和执法能力。培训内容应包括法律法规、专业知识、执法程序、信息化应用等方面。3.合理配备监督人员,根据工作需要充实人员力量,确保监督工作顺利开展。同时,建立监督人员考核评价机制,激励监督人员积极履行职责。(二)经费保障1.各级政府应将卫生计生监督工作经费纳入财政预算,保障监督机构的正常运转和监督执法活动的开展。2.卫生计生监督工作经费应专款专用,主要用于人员工资、培训考核、设备购置、执法办案、监督抽检等方面,确保经费使用合理、合规、有效。(三)技术支持1.加强卫生计生监督信息化建设,建立完善的监督信息管理系统,实现监督信息的实时采集、传输、存储和分析,提高监督工作的效率和科学性。2.根据监督工作需要,配备必要的监督检测设备和技术手段,如现场快速检测设备、实验室检测仪器等,为监督执法提供技术保障。3.鼓励开展卫生计生监督科研工作,探索创新监督方法和技术,提高监督工作的针对性和实效性。六、监督信息管理(一)信息收集1.各级卫生计生监督机构应建立健全监督信息收集制度,明确信息收集的渠道、内容和方式。2.监督信息收集内容包括被监督单位的基本信息、监督检查情况、违法违规行为及处理结果、投诉举报信息等。3.通过日常监督检查、专项监督检查、投诉举报受理、抽检监测等途径,及时收集各类监督信息,并进行整理和分类。(二)信息报告1.县级卫生计生监督机构应定期向上级卫生计生监督机构报告监督信息,报告内容应包括辖区内监督工作开展情况、违法违规行为查处情况、存在的问题及建议等。2.对于重大卫生计生违法案件、突发事件等重要信息,应及时逐级上报,不得瞒报、漏报、迟报。3.卫生计生行政部门应按照规定向社会公开卫生计生监督信息,公开内容应包括监督检查结果、违法违规行为查处情况、投诉举报处理结果等,保障公众知情权和监督权。(三)信息分析与利用1.上级卫生计生监督机构应对下级报告的监督信息进行分析研究,总结卫生计生领域存在的问题和规律,为制定监督政策
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