卫生院药事管理工作制度

PAGE卫生院药事管理工作制度一、总则1.目的为加强卫生院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、调配、使用及相关管理活动。3.基本原则药事管理工作应遵循依法管理、质量第一、保障供应、合理用药的原则，严格执行国家有关药品管理的法律法规和规章制度，确保药品管理工作的规范化、科学化、制度化。二、组织与人员管理1.药事管理组织成立以卫生院院长为组长，药剂科负责人、临床科室主任等为成员的药事管理委员会。药事管理委员会负责制定本卫生院药事管理工作的政策、制度和规范，审议和评估药品采购计划、新药引进、药品不良反应监测等重大药事问题，指导和监督药事管理工作的开展。2.药剂科人员配备与职责人员配备：药剂科应配备与工作任务相适应的专业技术人员，包括执业药师、药师、药士等。人员数量应满足卫生院日常药品管理工作的需要。职责分工：药剂科主任：全面负责药剂科的管理工作，制定工作计划和管理制度，组织实施药品采购、储存、调配、制剂等工作，协调与其他科室的关系，定期向上级主管部门汇报药事管理工作情况。药品采购人员：负责药品的采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收等工作，确保采购药品的质量和供应。药品储存保管人员：负责药品的入库、储存、养护、出库等工作，保证药品储存条件符合要求，防止药品变质、损坏和丢失。药品调配人员：负责门诊、住院患者的药品调配工作，严格按照操作规程进行调配，确保调配药品的准确性和安全性。临床药学人员：开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案的制定和评价，监测药品不良反应，提供用药咨询和指导，促进合理用药。三、药品采购管理1.采购计划制定根据卫生院的医疗需求、药品库存情况和临床用药动态，由药剂科定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经药事管理委员会审核批准后执行。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。与供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应、售后服务等方面的权利和义务。定期对供应商进行评估，对不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。供应商按照采购订单要求组织发货，采购人员负责药品的验收工作。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装、标签、说明书、检验报告书等。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系退货或换货。采购人员按照合同约定及时支付货款，确保药品供应的连续性。四、药品储存管理1.仓库设施与条件卫生院应设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持仓库内环境整洁、干燥、通风良好。仓库应划分合格区、待验区、不合格区、退货区等不同区域，并有明显的标识。2.药品分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应按照国家有关规定进行专库或专柜储存，双人双锁保管，并有明显的警示标识。3.药品养护定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等。对易变质、近效期、储存条件有特殊要求的药品应增加养护检查频次。做好药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、养护时间、养护人员等。对养护中发现的问题及时采取措施处理，如对不合格药品应及时报损销毁。4.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。对盘盈、盘亏的药品应及时查明原因，进行相应的账务处理。合理控制药品库存水平，避免药品积压或缺货。根据药品的使用情况和采购周期，制定合理的库存定额，确保药品供应的及时性和稳定性。五、药品调配管理1.调配流程门诊药房和住院药房应按照规定的流程进行药品调配。调配人员应认真审核处方或医嘱，对处方或医嘱的合法性、规范性、合理性进行审核，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。审核无误后，调配人员按照调配操作规程进行药品调配。调配时应注意药品的剂型、规格、数量准确无误，同时注意药品的有效期和质量。调配完成后，调配人员应在处方或医嘱上签字。调配好的药品经核对人员核对无误后，发给患者或护士。核对人员应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等信息，确保调配药品的准确性和安全性。2.特殊药品调配麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配应严格按照国家有关规定执行。调配人员应凭专用处方进行调配，双人核对，确保调配准确无误。调配完成后，应将特殊管理药品的调配情况记录在专用账册上，账册应保存至药品有效期满后不少于5年。3.药品拆零管理药房应配备必要的拆零工具和设备，如药匙、镊子、剪刀、密封袋等。拆零药品应集中存放于拆零专柜或专区，并保留原包装标签。拆零药品应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、拆零日期、有效期至、拆零人员等。拆零药品应在规定的时间内使用完毕，剩余药品应及时封存。六、药品使用管理1.临床用药管理临床科室应严格按照《处方管理办法》和《医疗机构药事管理规定》等相关规定，规范医师处方行为，确保处方的合法性、规范性、合理性。医师应根据患者的病情、诊断和药品说明书等合理选用药品，优先选用国家基本药物和医保目录内药品。药师应加强对临床用药的指导和监督，定期到临床科室开展药学查房，参与临床药物治疗方案的制定和评价，监测药品不良反应，提供用药咨询和指导，促进合理用药。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，临床科室和药剂科应密切配合，做好药品不良反应的监测和报告工作。医师、护士、药师等发现药品不良反应后应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，上报至药剂科。药剂科应定期对收集到的药品不良反应报告进行分析、评价，对严重药品不良反应及时采取措施处理，并按照规定上报药品监督管理部门和卫生行政部门。3.抗菌药物合理使用管理严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》，建立抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的权限。加强对抗菌药物使用的监测和管理，定期对临床抗菌药物使用情况进行统计分析，对抗菌药物使用不合理的情况及时进行干预和纠正。开展抗菌药物临床应用专项整治活动，规范抗菌药物的使用行为，提高抗菌药物合理使用水平。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责和流程。药剂科应设立质量管理小组，负责对药品采购、储存、调配、使用等环节的质量进行监督检查。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，对存在的问题及时进行整改，确保药品质量管理制度的有效执行。2.药品质量验收严格按照药品验收标准对采购的药品进行验收，验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装、标签、说明书、检验报告书等。验收合格的药品方可办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系退货或换货。验收人员应做好药品验收记录，记录内容应真实、完整、准确，包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、生产日期、有效期、验收日期、验收人员等。验收记录应保存至药品有效期满后不少于5年。3.药品质量跟踪与追溯建立药品质量跟踪与追溯制度，对药品采购、储存、调配、使用等环节进行全程跟踪，确保药品质量可追溯。药剂科应定期对药品质量进行自查自纠，对发现的质量问题及时采取措施处理，并追溯问题药品的来源和流向，采取相应的措施防止问题药品再次流入市场。八、药品信息管理1.药品信息系统建设卫生院应建立完善的药品信息管理系统，实现药品采购、储存、调配、使用等环节的信息化管理。药品信息管理系统应与医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）等进行对接，实现药品信息共享。药品信息管理系统应具备药品基本信息管理、采购管理、库存管理、调配管理、临床用药管理、药品不良反应监测等功能模块，为药事管理工作提供便捷、高效的信息化支持。2.药品信息维护与更新药剂科应指定专人负责药品信息的维护与更新工作，确保药品信息的准确性和完整性。定期对药品信息管理系统中的药品基本信息、价格信息、库存信息等进行更新，及时录入新购进药品的相关信息。关注药品政策法规的变化和药品信息的动态更新，及时调整药品信息管理系统中的相关内容，确保药事管理工作符合法律法规和行业标准的要求。九、监督与考核1.内部监督药事管理委员会定期对卫生院药事管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、储存、调配、使用、质量管理等环节的工作情况。对发现的问题及时提出整改意见，督促相关部门和人员进行整改。卫生院内部审计部门定期对药事管理工作进行审计，检查药品采购资金的使用情况、药品库存管理情况、药品收支情况等，确保药事管理工作的规范、透明。2.外部监督积极配合药品监督管理部门和卫生行政部门的监督检查，及时整改存在的问题。接受社会监督，对患者和群众反映的药事管理问题及时进行处理和反馈。