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文档简介
PAGE卫生院药品入库制度一、总则1.目的为加强卫生院药品入库管理,确保药品质量,保障临床用药安全、有效、合理,依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准,制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品的入库管理工作,包括药品采购、验收、储存等环节。3.基本原则药品入库管理应遵循合法、规范、严谨、高效的原则,严格执行相关法律法规和行业标准,确保药品质量可靠,数量准确,手续完备。二、药品采购1.采购计划制定药房应根据临床用药需求、药品库存情况及药品消耗规律,每月定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。采购计划需经药房负责人审核,报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。定期对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商,应及时淘汰,并从合格供应商名录中移除。3.采购合同签订与供应商签订药品采购合同,合同应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求,确保双方权益得到有效保障。合同签订后,应妥善保管合同副本,以备查阅。4.采购流程执行采购人员应按照采购计划和合同要求,及时向供应商下达采购订单。采购订单应明确药品的详细信息,确保供应商准确无误地发货。在采购过程中,如遇特殊情况需要变更采购计划或合同条款,应及时与供应商沟通协商,并报相关领导审批。三、药品验收1.验收人员职责设立专门的药品验收岗位,配备具备专业知识和技能的验收人员。验收人员应经过相关培训,熟悉药品验收流程和质量标准。验收人员负责对入库药品进行逐批验收,确保验收工作的准确性和公正性。验收人员应严格遵守验收制度,不得擅自简化验收程序或降低验收标准。2.验收准备工作验收人员在验收药品前,应准备好必要的验收工具和设备,如天平、卡尺、温度计、湿度计等,并确保其准确性和可靠性。验收人员应熟悉待验收药品的质量标准、验收方法和注意事项,了解该药品的产地、规格、剂型、包装等信息。3.验收内容与方法外观检查:验收人员应检查药品的外包装是否完好,有无破损、变形、污染等情况。同时,检查药品标签、说明书是否清晰、完整,内容是否符合规定要求。数量核对:按照采购订单或送货清单,核对药品的名称、规格、剂型、数量等是否一致。对于整件药品,应检查包装数量是否正确;对于零散药品,应逐瓶(盒)清点数量。质量检验:根据药品质量标准和验收操作规程,对药品进行抽样检验。检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。对于特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,应按照相关规定进行重点验收。验收记录:验收人员应如实记录验收过程和结果,填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结论等信息。验收记录应字迹清晰、内容完整,并由验收人员签字确认。4.验收结果处理验收合格的药品,应及时办理入库手续,并按照规定的储存条件进行存放。验收不合格的药品,验收人员应填写《药品拒收报告单》,详细注明不合格原因,并及时通知采购人员和供应商。采购人员应与供应商协商处理不合格药品,如退货、换货等。对于不合格药品,应妥善保管,不得擅自处理,待相关部门进行调查处理后,按照规定进行销毁或其他处理。四、药品储存1.储存设施与条件卫生院应设置与药品储存规模相适应的仓库,仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。仓库应分为常温库(温度为0℃~30℃)、阴凉库(温度不超过20℃)、冷库(温度为2℃~8℃),分别满足不同药品的储存要求。仓库内应配备必要的货架、货柜、温湿度监测设备、消防设备等,确保药品储存环境符合要求。2.药品分类存放药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一剂型、同一规格、同一批号的药品应集中存放,便于管理和查找。特殊管理药品应设置专库或专柜进行存放,并实行双人双锁管理。麻醉药品、第一类精神药品应配备保险柜,实行专人负责,专册登记,账物相符。中药材、中药饮片应分别设置储存仓库,按照其特性进行储存。中药材应保持干燥,防止霉变、虫蛀;中药饮片应按照炮制方法和储存条件进行分类存放。3.库存管理建立药品库存管理制度,定期对药品库存进行盘点。盘点内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息。盘点结果应与库存账目进行核对,如发现账物不符,应及时查明原因,并进行调整。按照药品的有效期先后顺序进行摆放,遵循“先进先出、近期先出”的原则,确保药品在有效期内使用。对于临近有效期的药品,应及时进行催用或报损处理。定期对库存药品进行质量检查,检查内容包括药品的外观、性状、包装等。如发现药品有质量问题,应及时进行处理,防止不合格药品流入临床。五、入库手续办理1.入库凭证审核药品到货后,仓库管理人员应根据送货清单、发票等入库凭证,对药品的名称、规格、剂型、数量、供应商等信息进行认真核对。核对无误后,在入库凭证上签字确认。2.入库单填写仓库管理人员根据入库凭证和验收结果,填写药品入库单。入库单应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结论等信息。入库单应一式三联,一联留存仓库,一联交财务部门,一联交采购部门。3.入库登记仓库管理人员按照入库单信息,将药品准确无误地录入库存管理系统,并进行入库登记。入库登记应详细记录药品的入库时间、存放位置、批次等信息,确保库存账目清晰、准确。六、监督与检查1.内部监督卫生院应建立内部监督机制,定期对药品入库管理工作进行检查。检查内容包括采购计划执行情况、供应商管理、验收工作、储存管理、入库手续办理等方面。对于检查中发现的问题,应及时下达整改通知书,要求相关部门或人员限期整改。整改完成后,应进行跟踪复查,确保问题得到彻底解决。2.外部监督积极配合药品监管部门的监督检查工作,如实提供药品入库管理相关资料和信息。对于药品监管部门提出的意见和建议,应认真落实整改措施,不断完善药品入库管理制度。接受社会公众的监督,设立举报电话和邮箱,及时处理群众反映的药品入库管理问题。对于群众举报的违法违规行为,应依法严肃查处,并及时反馈处理结果。七、培训与考核1.培训计划制定制定药品入库管理培训计划,定期组织相关人员参加培训。培训内容包括法律法规、行业标准、药品知识、验收技能、储存管理等方面。培训计划应根据不同岗位人员的需求和实际情况进行制定,确保培训内容具有针对性和实用性。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作,培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式。培训过程中,应注重理论与实践相结合,提高培训效果。培训结束后,应对培训人员进行考核,考核方式可采用考试、实际操作等形式。考核成绩应记录在案,作为员工绩效评估和晋升的依据之一。
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