卫生室零售药品管理制度

PAGE卫生室零售药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生室零售药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本卫生室实际情况，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生室在药品采购、储存、陈列、销售、养护等环节的管理。3.职责分工卫生室负责人对药品管理工作全面负责，确保制度的有效执行；药剂人员负责药品的采购、验收、储存、养护、调配等具体工作；其他人员应配合药剂人员做好药品管理相关工作。二、药品采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业作为供应商，索取并留存其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品经营质量管理规范认证证书》等相关资质证明文件。对供应商的质量信誉进行评估，建立供应商档案，定期进行考核。2.采购计划制定药剂人员根据卫生室的业务需求、药品库存情况等，合理制定药品采购计划，确保药品供应的及时性和合理性。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。3.采购合同签订与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、交货期限、验收方式、付款方式等条款。采购合同应符合法律法规要求，确保合同的有效性和可操作性。4.采购验收药品到货后，药剂人员应按照规定进行验收，核对药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期等信息，检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否符合要求。验收合格的药品，应及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。三．药品储存管理1.储存设施设备配备与经营规模相适应的药品储存仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。仓库应设置不同的功能区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备相应的温湿度监测设备，确保药品储存环境符合要求。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易串味药品、中药材、中药饮片等应单独存放，并设置明显的标识。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、货相符。对库存药品进行质量检查，发现有质量问题的药品，应及时进行处理，并做好记录。根据药品的有效期，合理安排药品的储存顺序，做到先进先出、近效期先出。四、药品陈列管理1.陈列原则药品陈列应遵循分类陈列、整齐美观、易取易放的原则，方便患者选购。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。2.陈列要求按照药品的剂型、用途、功效等进行分类陈列，同一类别的药品应集中摆放，并设置明显的标识。药品陈列应保持清洁卫生，定期进行检查和整理，确保药品的陈列质量。陈列药品的货柜及橱窗应保持明亮、整洁，不得存放与陈列药品无关的物品。五、药品销售管理1.销售流程患者前来购药时，药剂人员应询问患者的病情、用药史等情况，合理推荐药品，并提供用药指导。销售药品时，应严格按照处方药和非处方药的销售规定进行操作。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用；非处方药可以由患者自行选购，但药剂人员应提供必要的用药咨询服务。销售药品时，应准确无误地调配药品，核对患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保患者用药安全。2.销售记录建立药品销售记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、销售日期、患者姓名、地址、联系方式、用药情况等。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.特殊药品管理严格按照国家有关规定管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，确保特殊药品的安全使用。特殊药品的采购、储存、销售、使用等环节应严格执行相关法律法规和管理制度，做到专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。六、药品养护管理1.养护计划制定根据药品的储存条件、质量特性、库存情况等，制定药品养护计划，明确养护的品种、方法、周期等内容。养护计划应定期进行调整和完善，确保养护工作的有效性和针对性。2.养护方法采用定期检查、重点检查、抽样检查等方法对药品进行养护，检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等是否符合要求，有无变质、损坏等情况。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化等药品，应增加养护频次，并采取相应的养护措施，如密封、防潮、防虫、防鼠等。3.养护记录建立药品养护记录，记录养护时间、养护品种、养护方法、养护结果等信息。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。七、人员培训管理1.培训计划制定根据本卫生室药品管理工作的需要，制定人员培训计划，明确培训的内容、方式、时间、人员等要求。培训计划应涵盖药品法律法规、药品专业知识、药品质量管理规范等方面的内容。2.培训内容药品法律法规培训，包括《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的学习。药品专业知识培训，包括药品的分类、剂型、用途、用法用量、不良反应等方面的知识。药品质量管理规范培训，包括药品采购、验收、储存、陈列、销售、养护等环节的质量管理要求。3.培训方式采用内部培训、外部培训、网络培训等多种方式进行培训，提高培训效果。定期组织内部培训，邀请专家进行外部培训，鼓励员工参加网络培训课程。4.培训考核对参加培训的人员进行考核，考核方式可以采用考试、撰写心得体会、实际操作等形式。考核结果应记录在案，作为员工晋升、奖励、处罚等的依据。八、药品不良反应报告与监测管理1.报告制度建立药品不良反应报告制度，要求全体员工发现药品不良反应时，应及时报告药剂人员。药剂人员应详细记录药品不良反应的发生时间、地点、患者姓名、性别、年龄、联系方式、药品名称、规格、剂型、用法用量、不良反应表现等信息，并及时向上级主管部门报告。2.监测措施定期收集、整理、分析药品不良反应报告，及时发现药品不良反应的趋势和特点，采取相应的措施进行处理。配合药品监督管理部门开展药品不良反应监测工作，提供相关资料和数据。3.报告要求药品不良反应报告应遵循可疑即报的原则，不得隐瞒、漏报、谎报药品不良反应。报告内容应真实、准确、完整，不得编造、篡改药品不良反应报告信息。九、文件与记录管理1.文件管理建立健全药品管理文件体系，包括管理制度、操作规程、记录表格等，确保文件的完整性、准确性和有效性。文件应定期进行修订和更新，确保其符合法律法规和实际工作的要求。文件的起草、审核、批准、发放、使用、保管、修订、废止等环节应严格按照规定进行管理，确保文件的可追溯性。2.记录管理建立药品管理记录档案，包括采购记录、验收记录、储存记录、陈列记录、销售记录、养护