卫生室药品存放管理制度

PAGE卫生室药品存放管理制度一、总则1.目的为加强卫生室药品存放管理，确保药品质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。本制度旨在规范卫生室药品的采购、储存、养护、调配等环节，防止药品变质、污染、失效，保证患者用药的有效性和安全性。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品的存放管理。包括西药、中成药、中药饮片等各类药品。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定卫生室应根据临床需求、患者用药情况以及药品库存状况，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经卫生室负责人审核批准后实施，确保采购的药品符合临床治疗需要，避免药品积压或缺货现象。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，确保所采购药品的质量和来源可追溯。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量保证协议等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格合理性、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时终止合作关系。3.采购验收药品到货后，必须进行严格的验收。验收人员应依据采购合同、发票及相关质量标准，对药品的名称、规格、数量、剂型、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行逐一核对。检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、有无异味、有无裂缝、有无渗漏等。对于不符合要求的药品，应及时与供应商联系，办理退换货手续。验收合格的药品，应及时办理入库手续，并做好验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收人员等信息，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。三、药品储存管理1.储存环境要求卫生室应设置专门的药品储存区域，储存区域应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。药品储存区域应配备必要的设施设备，如空调、除湿机、温湿度计、货架、药柜等。温湿度计应定期校准，确保测量数据准确可靠。药品储存区域应划分不同的功能区，包括合格品区、不合格品区、待验区、退货区等。各功能区应设置明显的标识，防止药品混淆。2.药品分类存放药品应按照药品剂型、用途、储存条件等进行分类存放。西药应按照药品类别（如抗生素、心血管系统用药、消化系统用药等）分类存放；中成药应按照功能主治分类存放；中药饮片应按照药材类别、炮制方法等分类存放。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放，并有明显的标识。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）应按照国家相关法律法规的要求，设置专库或专柜进行存放，实行双人双锁管理，并有相应的记录。3.药品堆码要求药品应按照规定的堆码方式进行存放，确保药品的稳定性和可及性。药品堆码应整齐、牢固，不得倒置、重压、混垛。药品与地面、墙壁、屋顶（房梁）的间距应不小于10厘米，与散热器或供暖管道的间距应不小于30厘米，与空调出风口的间距应不小于30厘米。药品垛与垛之间应留有一定的间距，便于通风、检查和搬运。垛间距不小于5厘米，主要通道宽度不小于200厘米。4.库存盘点卫生室应定期对药品库存进行盘点，确保账物相符。盘点周期一般为每月一次，每年进行一次全面盘点。盘点时，应认真核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期等信息，记录实际库存数量。对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，并进行相应的处理。库存盘点记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品养护管理1.养护计划制定根据药品的特性、储存条件、库存数量等因素，制定药品养护计划。养护计划应明确养护药品的名称、规格、养护周期、养护方法、养护人员等内容。养护计划应经卫生室负责人审核批准后实施，确保养护工作的有效开展。2.养护措施实施养护人员应按照养护计划对药品进行定期检查和养护。检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等，以及储存环境的温湿度、通风等情况。对于易潮解、霉变、挥发、氧化等的药品，应采取相应的养护措施，如密封保存、防潮除湿、冷藏保存、避光保存等。对库存药品进行循环质量检查，一般每月对库存药品进行一次全面检查，重点养护品种应增加检查频次。养护人员应做好养护记录，记录内容包括药品名称、规格、养护日期、养护情况、养护人员等信息。养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.药品质量问题处理在养护过程中，如发现药品有质量问题（如变色、异味、霉变、沉淀、过期等），应立即停止使用，并将问题药品存放于不合格品区。对质量问题药品进行详细记录，包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、问题描述、发现时间等信息。及时通知卫生室负责人和相关部门，对质量问题药品进行调查处理。如属于供应商问题，应及时与供应商联系，协商退换货或索赔事宜；如属于储存养护不当导致的质量问题，应分析原因，采取改进措施，防止类似问题再次发生。五、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并考核合格后，方可从事药品调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配的准确性和安全性。2.调配环境要求药品调配应在清洁、卫生、通风良好的环境中进行。调配区域应保持整洁，不得存放与调配无关的物品。调配区域应配备必要的设施设备，如调配台、药勺、药盘、标签打印机等，确保调配工作的顺利进行。3.调配操作规范调配人员应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、医嘱等信息。对处方内容有疑问的，应及时与医生沟通确认。严格按照药品调配操作规程进行调配，准确称量药品，不得估量取药。调配过程中应注意药品的剂型、规格、有效期等，避免调配错误。调配完成后，应再次核对药品名称、规格、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。在药品包装上粘贴或打印清晰的标签，标签内容应包括药品名称、规格、数量、用法用量、有效期、患者姓名等信息。4.调配记录药品调配应做好记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、调配日期、调配人员等信息。调配记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品效期管理1.效期监控卫生室应建立药品效期管理制度，对药品的有效期进行监控。定期检查药品的效期情况，及时发现临近效期的药品。设立效期药品一览表，详细记录药品名称、规格、批号、有效期、购进日期、数量等信息，便于跟踪管理。2.近效期药品处理对于临近效期的药品，应采取相应的措施进行处理。一般情况下，距药品有效期6个月以内的药品，应停止使用，并及时与供应商联系，办理退货或换货手续。对于距药品有效期3个月以内的药品，应在显著位置标明“近效期药品”字样，提醒调配人员优先调配使用。对近效期药品的处理情况应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、批号、有效期、处理日期、处理方式、处理人员等信息。处理记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。七、药品不良反应报告与监测1.报告制度卫生室应建立药品不良反应报告制度，医务人员在诊疗过程中发现药品不良反应后，应及时填写药品不良反应报告表，并上报卫生室负责人。卫生室负责人应及时对药品不良反应报告进行审核，并上报当地药品不良反应监测机构。报告内容应真实、准确、完整，不得隐瞒或漏报。2.监测措施卫生室应加强对药品不良反应的监测工作，定期收集、分析药品不良反应报告，及时发现药品不良反应的趋势和特点。对发生严重药品不良反应的药品，应立即停止使用，并采取相应的救治措施。同时，配合药品监管部门进行调查处理。鼓励患者和医务人员积极报告药品不良反应，对报告及时、准确的人员给予适当的奖励。八、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生室药品存放管理的需要，制定人员培训计划。培训计划应明确培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训人员等内容。培训内容应包括药品管理法律法规、药品专业知识、药品储存养护知识、药品调配技能、药品不良反应监测等方面。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训、学术讲座等多种形式。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核方式可采用理论考试、实际操作考核、案例分析等多种形式。考核合格后方可上岗工作。3