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文档简介
PAGE卫生院激素管理制度一、总则(一)目的为加强卫生院激素管理,确保激素的合理使用、储存安全,保障医疗质量和患者安全,依据相关法律法规及行业标准,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及激素采购、储存、使用、调配、废弃物处理等环节的部门和人员。(三)相关法律法规及行业标准引用1.《药品管理法》2.《医疗机构药事管理规定》3.《抗菌药物临床应用指导原则》4.《处方管理办法》5.其他相关的药品管理法规和行业规范二、管理职责(一)卫生院领导职责1.全面负责卫生院激素管理工作的领导和决策,确保激素管理工作符合法律法规及行业标准要求。2.协调各部门之间的工作,保障激素管理工作的顺利开展。3.对激素管理工作中的重大事项进行审批和决策。(二)药剂科职责1.负责激素的采购计划制定、采购实施、验收、储存、养护、调配发放等工作。2.建立激素管理账目,准确记录激素的出入库情况。3.对临床科室激素使用情况进行监测和分析,定期向卫生院领导汇报。4.组织药剂人员参加激素管理相关培训,提高业务水平。(三)临床科室职责1.严格按照本制度及相关诊疗规范使用激素,确保用药安全、有效、合理。2.负责本科室激素的请领、使用、保管等工作,指定专人负责,并做好记录。3.配合药剂科做好激素使用情况的监测和分析工作,及时反馈存在的问题。(四)护理部门职责1.协助临床医生做好激素的使用工作,严格执行医嘱,观察患者用药反应。2.负责患者激素用药的健康教育,提高患者用药依从性。3.参与激素管理相关工作的监督和检查。(五)质量管理部门职责1.定期对卫生院激素管理工作进行质量检查,确保各项管理制度的有效执行。2.对激素使用过程中的质量问题进行调查和分析,提出改进措施。3.参与激素不良反应的监测和报告工作。三、采购管理(一)采购计划制定1.药剂科根据临床需求、库存情况及药品使用动态,定期制定激素采购计划。采购计划应包括激素的品种、规格、数量等信息。2.采购计划需经药剂科负责人审核,报卫生院领导审批后执行。(二)供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商,对供应商的资质进行严格审核,确保其具备生产或经营激素的资格。2.建立供应商评估机制,定期对供应商的质量、价格、信誉等方面进行评估,选择优质供应商。(三)采购合同签订1.与选定的供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品质量标准、价格、交货期、售后服务等条款。2.采购合同需经卫生院法律顾问审核,确保合同合法有效。(四)采购验收1.激素到货后,药剂科验收人员应按照合同要求及相关标准进行验收。验收内容包括药品的数量、规格、质量、包装等。2.验收合格的激素,验收人员应在验收记录上签字,并办理入库手续;验收不合格的激素,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续。四、储存管理(一)储存设施与条件1.卫生院应设置专门的激素储存库,储存库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。2.激素储存库应配备温湿度监测设备,确保储存环境的温度、湿度符合激素储存要求。一般激素类药品储存温度为常温(10℃30℃),特殊要求的激素类药品应按照说明书要求储存。(二)分类储存1.激素应按照药品的剂型、规格、用途等进行分类储存,不同类别、不同规格的激素应分开存放,并有明显的标识。2.将激素分为处方药和非处方药,分别存放;将外用激素和口服、注射用激素分开存放。(三)库存管理1.建立激素库存管理制度,定期盘点库存,确保账物相符。2.按照先进先出、近期先出的原则发放激素,避免药品过期积压。3.对库存激素进行质量检查,发现有质量问题的激素,应及时进行处理。(四)特殊药品储存1.对于麻醉药品、第一类精神药品等特殊管理的激素类药品,应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求进行储存管理。2.设立专库或专柜储存,双人双锁保管,建立专用账册,记录药品的出入库情况。五、使用管理(一)处方管理1.临床医生开具激素处方时,应严格按照《处方管理办法》的规定执行。处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。2.激素处方应使用专用处方笺,并有明显的标识。3.严格控制激素的处方用量,一般不得超过7日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应注明理由。(二)医嘱管理1.护士应严格执行医嘱,准确无误地为患者调配和使用激素。2.对激素医嘱进行审核,发现疑问及时与医生沟通,确保医嘱的合理性和准确性。(三)用药监测1.临床科室应加强对患者激素使用情况的监测,观察患者的用药反应,及时发现并处理不良反应。2.建立激素使用登记制度,记录患者的姓名、性别、年龄、诊断、用药品种、剂量、疗程、不良反应等信息。3.定期对激素使用情况进行分析评估,总结经验教训,不断提高激素使用的合理性和安全性。(四)培训与教育1.卫生院应定期组织医护人员参加激素管理相关知识培训,提高医护人员对激素合理使用的认识和水平。2.培训内容包括激素的药理作用、适应证、禁忌证、不良反应、用法用量、注意事项等。3.对新入职的医护人员进行激素管理专项培训,使其熟悉激素管理的各项制度和流程。六、调配管理(一)调配人员资质1.从事激素调配工作的人员应具备药学专业技术资格,并经过相关培训,熟悉激素的调配流程和操作规程。2.调配人员应严格遵守无菌操作原则和药品调配规范,确保调配过程的质量和安全。(二)调配环境与设施1.激素调配应在清洁、卫生、通风良好的环境中进行,配备必要的数据处理设备、温湿度监测设备、冷藏设备等。2.调配间应划分不同的功能区域,如药品储存区、调配区、成品核对区等,各区域应保持相对独立,并有明显的标识。(三)调配流程1.调配人员根据医嘱,认真核对药品名称、规格、数量等信息,确保调配准确无误。2.按照药品调配操作规程进行调配,严格遵守无菌操作要求,防止药品污染。3.调配完成后,调配人员应在调配记录上签字,并将调配好的药品交成品核对人员进行核对。(四)成品核对1.成品核对人员应认真核对调配好的药品的名称、规格、数量、质量、包装等信息,确保与医嘱一致。2.核对无误后,成品核对人员应在核对记录上签字,并将药品发放给患者或临床科室。七、不良反应监测与报告(一)监测职责1.临床科室医护人员应密切观察患者激素使用后的反应,及时发现不良反应,并做好记录。2.药剂科负责收集、整理和分析激素不良反应报告,定期向卫生院领导汇报。(二)报告流程1.发现激素不良反应后,医护人员应立即填写《药品不良反应报告表》,详细记录不良反应的发生时间、症状、处理措施等信息。2.将《药品不良反应报告表》及时上报给药剂科,药剂科汇总后按照规定上报给当地药品不良反应监测机构。(三)数据分析与处理1.药剂科定期对激素不良反应报告进行数据分析,总结不良反应的发生规律、特点等。2.根据数据分析结果,提出改进措施,如调整激素使用方案、加强用药监测等,以减少不良反应的发生。八、废弃物处理(一)废弃物分类1.将激素使用过程中产生的确认为医疗废弃物的物品,如安瓿、西林瓶、注射器、输液器等,按照感染性废物、损伤性废物等类别进行分类。2.对废弃的激素类药品,应按照药品管理法规的要求进行处理,不得随意丢弃。(二)处理流程1.医疗废弃物应使用专用的包装袋或容器进行收集,密封后贴上标识,注明废弃物的类别、产生日期等信息。2.按照医疗废弃物处理的相关规定,定期将收集的医疗废弃物交由有资质的医疗废弃物处理单位进行集中处理。3.对废弃激素类药品的处理,应严格按照药品回收或销毁的程序进行,确保药品不流入非法渠道。九、监督检查(一)定期检查1.卫生院质量管理部门定期对激素管理工作进行全面检查,检查内容包括采购、储存、使用、调配、不良反应监测、废弃物处理等环节。2.检查频率为每季度至少一次,并形成检查报告,对发现的问题及时提出整改意见。(二)专项检查1.根据工作需要,适时开展激素管理专项检查,如针对激素使用合理性、库存管理等方面的专项检查。2.专项检查应制定详细的检查方案,明确检查内容、方法和标准,确保检查工作的针对性和有效性。(三)整改措
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