卫生规范性文件管理制度

PAGE卫生规范性文件管理制度一、总则（一）目的为加强本公司/组织卫生规范性文件的管理，确保文件的合法性、规范性和有效性，保障公司/组织卫生管理工作的顺利开展，依据相关法律法规及行业标准，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于公司/组织内部制定、修订、发布、实施、备案、清理和废止的各类卫生规范性文件。（三）基本原则1.合法性原则：卫生规范性文件的制定必须符合国家法律法规以及相关卫生行业标准的要求，不得与上位法相抵触。2.规范性原则：文件内容应结构合理、逻辑清晰、语言准确规范，具有可操作性。3.统一协调性原则：各类卫生规范性文件之间应相互协调，避免矛盾和冲突。4.公开透明原则：文件的制定、修订等过程应公开透明，广泛征求意见，保障员工的知情权和参与权。二、职责分工（一）管理部门公司/组织[具体管理部门名称]负责卫生规范性文件管理工作的统筹协调，主要职责包括：1.制定和完善卫生规范性文件管理制度，并组织实施。2.对各部门提交的文件制定计划进行审核和汇总，确定年度文件制定目录。3.组织对卫生规范性文件的合法性审查，确保文件符合法律法规要求。4.负责卫生规范性文件的统一编号、发布、备案、清理和废止等工作。5.定期组织对卫生规范性文件管理工作进行检查和评估，及时发现和解决问题。（二）起草部门各相关部门负责本部门职责范围内卫生规范性文件的起草工作，主要职责包括：1.根据公司/组织卫生管理工作的需要，提出文件制定计划，并填写《卫生规范性文件制定申请表》，详细说明制定文件的必要性、主要内容、拟解决的问题等。2.负责文件的起草工作，确保文件内容符合本部门工作实际和公司/组织整体要求。起草过程中应广泛征求意见，进行充分论证，确保文件的科学性和合理性。3.将起草完成的文件送审稿提交至管理部门，并配合管理部门进行合法性审查、修改完善等工作。（三）审核部门1.合法性审核：公司/组织[具体审核部门名称]负责对卫生规范性文件进行合法性审核，主要审核文件是否符合法律法规、规章以及国家政策的规定，是否与其他相关文件相协调等。审核通过后出具合法性审核意见。2.业务审核：涉及专业技术内容的卫生规范性文件，由相关专业技术部门进行业务审核，确保文件内容符合专业技术要求和行业标准。业务审核部门应出具审核意见。（四）批准部门公司/组织[具体批准部门名称]负责对经合法性审核和业务审核通过的卫生规范性文件进行批准发布。批准部门应根据审核意见，对文件进行全面审查，做出批准或不批准的决定。三、文件制定（一）制定计划1.各部门应于每年[具体时间]前，结合本部门工作实际和公司/组织卫生管理工作的总体部署，提出下一年度卫生规范性文件制定计划，并报送管理部门。2.管理部门对各部门提交的制定计划进行审核汇总，综合考虑公司/组织发展需要、法律法规变化等因素，确定年度卫生规范性文件制定目录，报公司/组织领导批准后实施。（二）起草要求1.起草部门应成立文件起草小组，明确小组成员的职责分工，确保起草工作顺利进行。2.起草文件应深入调查研究，广泛收集相关资料，借鉴先进经验，结合公司/组织实际情况，提出切实可行的措施和办法。3.文件内容应明确、具体，具有针对性和可操作性，避免使用模糊、歧义性语言。涉及多个部门职责的文件，应明确各部门的职责分工，避免职责不清。4.起草过程中应充分征求意见，征求意见范围包括本部门内部员工、相关部门、专家学者、利益相关方等。征求意见应采取书面征求意见、座谈会、论证会等多种形式，确保意见征求的全面性和有效性。对征求到的意见应认真研究分析，合理吸收采纳，并在文件起草说明中予以说明。（三）送审起草部门完成文件起草工作后，应将文件送审稿及起草说明一并提交至管理部门。起草说明应包括文件制定的必要性、起草过程、主要内容、征求意见情况及采纳情况等。管理部门收到送审稿后，按照职责分工，分别送合法性审核部门和业务审核部门进行审核。四、文件审核（一）合法性审核1.合法性审核部门应自收到送审稿之日起[具体时间]内完成审核工作，并出具合法性审核意见。审核意见应明确文件是否合法合规，并提出具体的修改建议。2.起草部门应根据合法性审核意见，对文件送审稿进行修改完善，再次提交合法性审核部门审核，直至审核通过。（二）业务审核1.业务审核部门应根据专业技术要求和行业标准对文件进行审核，重点审核文件内容是否符合专业技术规范、是否具有科学性和可行性等。2.业务审核部门应自收到送审稿之日起[具体时间]内完成审核工作，并出具业务审核意见。起草部门应根据业务审核意见，对文件进行修改完善，确保文件符合专业技术要求。五、文件批准与发布（一）批准经合法性审核和业务审核通过的卫生规范性文件，由起草部门提交至批准部门。批准部门应在收到文件后[具体时间]内进行审批。批准部门根据审核意见和公司/组织实际情况，做出批准或不批准的决定。如批准，应签署批准意见；如不批准，应说明理由，起草部门应根据批准部门意见进行修改完善后重新送审。（二）发布1.批准后的卫生规范性文件，由管理部门统一编号，并按照规定格式进行排版印刷。文件编号应遵循一定的规则，体现文件的类别、年份、顺序号等信息。2.管理部门通过公司/组织内部网站、公告栏、文件发放等方式及时发布卫生规范性文件，确保员工能够及时获取。发布文件时应注明文件的名称、编号、发布日期、生效日期等信息。六、文件实施与监督（一）实施1.各部门应认真组织实施卫生规范性文件，确保文件规定的各项措施和要求得到有效落实。部门负责人应承担文件实施的领导责任，明确具体工作人员负责文件的贯彻执行。2.在文件实施过程中，如发现问题或存在执行困难，各部门应及时向管理部门反馈，管理部门应协调相关部门进行研究解决。（二）监督检查1.管理部门应定期组织对卫生规范性文件的实施情况进行监督检查，检查内容包括文件的执行情况、取得的效果、存在的问题等。2.通过查阅资料、实地检查、问卷调查等方式，全面了解文件的实施情况。对发现的问题应及时督促相关部门进行整改，并跟踪整改落实情况。3.各部门应积极配合管理部门的监督检查工作，如实提供相关资料和情况，不得隐瞒或虚报。七、文件备案与清理（一）备案1.卫生规范性文件发布后，管理部门应按照规定及时将文件报送上一级主管部门备案，并同时抄送相关部门。备案材料应包括文件的纸质文本、电子文本、起草说明、合法性审核意见等。2.备案部门应按照备案要求对备案材料进行审核，如发现备案文件存在问题，应及时通知报送部门进行修改完善后重新备案。（二）清理1.管理部门应定期组织对卫生规范性文件进行清理，清理周期一般为[具体时间]。清理工作应根据法律法规的修订、政策调整、公司/组织发展变化等情况，对已发布的文件进行全面审查。2.清理内容包括文件的合法性、有效性、适用性等。对不符合法律法规要求、已不适应公司/组织发展需要或已被新文件替代的文件，应及时予以废止或修订。3.清理结束后，管理