卫生室诊所药品管理制度

PAGE卫生室诊所药品管理制度一、总则1.目的本药品管理制度旨在加强卫生室诊所药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，规范药品采购、储存、调配、使用及质量管理等环节，促进卫生室诊所的医疗服务质量提升。2.适用范围本制度适用于本卫生室诊所内所有药品的管理活动，包括西药、中成药、中药饮片等各类药品。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定根据本卫生室诊所的医疗服务需求、药品库存情况及临床用药趋势，由药房负责人定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。采购计划需经卫生室诊所负责人审核批准后实施，确保采购药品符合临床实际需求，避免积压或缺货现象。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠的药品供应商。对供应商的资质证明文件进行严格审核，包括药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、税务登记证等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时进行调整或淘汰。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确药品的名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。合同签订应遵循公平、公正、合法的原则，确保双方权益得到保障。4.采购验收药品到货后，由药房验收人员按照合同要求及相关标准进行验收。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装标识、批准文号、生产日期、有效期等。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并及时办理入库手续；验收不合格的药品，应及时通知供应商进行退换货处理，并做好记录。三、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生室诊所应设置专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，确保药品储存环境符合要求。仓库应根据药品的性质、剂型、用途等进行合理分区，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并设置明显的标识。不同区域应保持一定的间距，避免药品混淆或交叉污染。2.药品储存条件严格按照药品说明书规定的储存条件进行储存。常温储存的药品温度应保持在10℃30℃之间；阴凉储存的药品温度应不超过20℃；冷藏储存的药品温度应保持在2℃8℃之间。对于易受光线影响的药品，应采取遮光措施储存；对于易燃易爆药品，应按照相关规定进行特殊储存管理。3.药品堆码要求药品应按照品种、规格、剂型、批号分类堆码，不同批号的药品不得混垛。垛间距应不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于30厘米，与地面间距应不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和搬运，不得倒置或横放。4.库存养护与盘点定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。发现药品有质量问题或异常情况时，应及时采取相应措施，如暂停发货、进行质量检验、报损等。每月对库存药品进行盘点，确保账物相符。盘点结果应详细记录，对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，并进行相应的处理。四、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配准确无误。2.调配前准备调配人员在调配药品前，应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等。确认无误后，方可进行调配。准备好调配所需的工具和设备，如药勺、药盘、天平、量具等，并确保其清洁、完好、准确。3.调配操作规范按照处方要求准确称量或量取药品，不得估量取药。对于贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配。调配过程中应注意药品的配伍禁忌，避免发生不良反应。对于有疑问的处方，应及时与医师沟通确认，不得擅自更改或调配。将调配好的药品整齐摆放于药袋或药瓶中，并在药袋或药瓶上标明患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。4.复核与发药调配完成后，应由专人进行复核。复核内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、配伍禁忌等是否与处方一致，药品包装是否完好，标签信息是否清晰准确等。复核无误后，将药品发放给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等。对于特殊管理药品，应严格按照相关规定进行发放和登记。五、药品使用管理1.用药医嘱审核医师开具的用药医嘱应经药师审核后方可执行。药师应认真审核医嘱的合理性，包括药品的选择、剂量、用法、用药时间、配伍禁忌等方面。对于不合理的医嘱，药师应及时与医师沟通，提出修改建议，确保患者用药安全、有效、合理。2.药品使用记录建立药品使用记录，详细记录患者的姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药时间、用药效果等信息。药品使用记录应真实、完整，并妥善保存。通过药品使用记录，可对患者的用药情况进行跟踪和分析，为临床合理用药提供参考依据。3.药品不良反应监测卫生室诊所应建立药品不良反应监测制度，医护人员应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应，应及时记录并报告。对于严重药品不良反应，应立即采取相应的救治措施，并按照规定及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门。4.抗菌药物使用管理严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药物，控制抗菌药物的使用范围和剂量。建立抗菌药物使用分级管理制度，明确各级医师的抗菌药物处方权限。定期对卫生室诊所的抗菌药物使用情况进行统计分析，评估抗菌药物的使用合理性，采取有效措施促进抗菌药物的合理使用。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量管理工作有效开展。质量管理制度应包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品调配质量管理制度、药品使用质量管理制度等。2.质量管理人员职责卫生室诊所应配备专（兼）职质量管理人员，负责药品质量管理工作。质量管理人员应具备相应的药学专业知识和质量管理经验，熟悉药品质量管理法规和标准。质量管理人员的职责包括对药品采购、验收、储存、调配、使用等环节进行质量监督检查，对不合格药品进行审核处理，定期组织药品质量培训和考核等。3.药品质量档案管理建立药品质量档案，记录药品的基本信息、采购渠道、验收情况、储存养护情况、质量检验报告等内容。药品质量档案应妥善保存，以便查询和追溯药品质量情况。4.药品质量问题处理发现药品质量问题时，应立即停止使用该药品，并采取相应的措施，如封存、召回、报损等。同时，应及时查明原因，追究相关责任人的责任。对于药品质量问题，应按照规定及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门，并配合相关部门进行调查处理。七、药品效期管理1.效期监控与预警建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行检查和监控。药房应设置效期药品一览表，标明药品名称、规格、剂型、批号、有效期等信息，便于及时掌握药品效期情况。对于近效期药品，应及时发出预警通知，提醒相关人员采取相应措施，如优先调配使用、与供应商协商退换货等。2.近效期药品处理对于接近有效期的药品，应根据药品的性质和使用情况进行合理处理。对于仍在有效期内且质量合格的近效期药品，可在确保安全有效的前提下，优先调配给患者使用。对于无法正常使用的近效期药品，如因剂型改变、包装破损等原因，应及时办理报损手续，并做好记录。八、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，对麻醉药品和精神药品进行管理。卫生室诊所应取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡，并按照规定的程序采购、储存、调配、使用麻醉药品和精神药品。建立麻醉药品和精神药品专用账册，详细记录药品的出入库数量、批号、有效期、领用人员等信息。专用账册应保存至药品有效期满后不少于5年。麻醉药品和精神药品的储存应设立专库或专柜，实行双人双锁管理。调配和使用过程中，应严格执行双人核对制度，确保药品使用安全。2.医疗用毒性药品管理按照《医疗用毒性药品管理办法》的要求，对医疗用毒性药品进行管理。医疗用毒性药品的采购、储存、调配、使用等环节应严格遵守相关规定，确保用药安全。医疗用毒性药品应专柜加锁保管，专人负责。调配医疗用毒性药品时，应凭医师签名的正式处方，并严格按照剂量要求进行调配，不得超过极量。3.放射性药品管理若卫生室诊所涉及放射性药品的使用，应严格按照《放射性药品管理办法》的规定进行管理。放射性药品的采购、储存、使用等环节应符合相关安全要求，确保人员和环境安全。放射性药品应储存在专用的储存场所