基层卫生院药事管理制度

PAGE基层卫生院药事管理制度一、总则1.目的为加强基层卫生院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于基层卫生院全体药事工作人员及涉及药品管理、使用的各部门和人员。3.基本原则遵循依法管理、规范操作、质量第一、安全有效的原则，严格执行国家药品管理法律法规和技术规范，保障患者用药权益。二、组织管理1.药事管理组织成立药事管理委员会，由卫生院院长担任主任，副院长担任副主任，成员包括药剂科、临床科室、护理部、财务科、医务科等部门负责人。药事管理委员会负责审议和制定药事管理工作的重大政策、制度和计划，监督检查药事管理工作的执行情况，协调解决药事管理工作中的重大问题。2.药剂科职责药剂科是基层卫生院药事管理的具体执行部门，负责药品的采购、储存、调配、发放、质量管理、临床药学服务等工作。药剂科应配备与工作相适应的专业技术人员，明确各岗位职责，建立健全内部管理制度。3.人员资质与培训从事药事工作的人员应具备相应的专业学历和资质，经过专业培训并考核合格后方可上岗。定期组织药事人员参加业务培训和继续教育，提高业务水平和综合素质。三、药品采购管理1.采购计划药剂科根据临床用药需求、药品库存情况及药品动态监测结果，定期制定药品采购计划。采购计划应经药事管理委员会审核批准后执行。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.采购流程严格按照采购计划进行药品采购，通过集中采购平台、招标采购、询价采购等方式进行采购操作。采购过程中应索取合法票据，做好采购记录，包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、供应商等信息。4.验收与入库药品到货后，药剂科应按照规定进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等内容，核对药品数量和质量。验收合格的药品办理入库手续，录入库存管理系统；验收不合格的药品及时与供应商联系，办理退货或换货手续。四、药品储存管理1.仓库设施与布局设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。合理划分药品储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等，并有明显标识。2.药品分类储存按照药品的剂型、用途、性质等进行分类储存，遵循药品储存的相关规定。药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。掌握药品库存动态，合理控制库存水平，防止药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点监控，及时通知临床科室优先使用。4.冷藏药品管理配备与冷藏药品储存规模相适应的冷藏设备，定期检查维护，确保设备正常运行。冷藏药品应严格按照规定的温度要求储存，做好温度记录。运输冷藏药品时，应使用具备冷藏功能的运输工具，并做好途中温度监测。五、药品调配与发放管理1.调配流程药房工作人员应严格按照操作规程进行药品调配，认真审核处方，准确调配药品，核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息。调配完成后，再次核对无误并签字确认。2.发药核对发药时，应核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、用法用量、注意事项等信息，向患者或其家属详细交代药品的用法、用量、不良反应及注意事项等。对特殊管理药品、贵重药品、麻醉药品、精神药品等应实行双人核对制度。3.处方管理严格执行处方管理制度，规范处方书写，确保处方内容完整、准确、清晰。药师应按照规定对处方进行审核，对不合理处方及时与医师沟通并进行干预。处方保存期限应符合相关规定，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确药品质量管理职责，制定药品质量控制标准和操作规程。定期对药品质量进行检查和评估，确保药品质量符合规定要求。2.药品不良反应监测设立药品不良反应监测小组，负责收集、报告、分析药品不良反应信息。临床科室医护人员应及时发现、报告药品不良反应，药剂科应定期对药品不良反应报告进行整理、分析，采取有效措施减少药品不良反应的发生。3.药品召回管理按照药品召回相关规定，负责组织实施药品召回工作。当发现药品存在质量问题或其他安全隐患时，应及时启动召回程序，通知相关部门和人员，采取有效措施追回已销售的药品，并做好记录和报告工作。七、临床药学服务1.药学查房临床药师定期参加临床查房，了解患者用药情况，协助临床医师制定合理的用药方案，对患者进行用药教育，解答患者用药疑问。2.药物治疗监测开展药物治疗监测工作，对使用治疗窗窄、毒性大、个体差异大等药物的患者进行血药浓度监测，根据监测结果调整用药剂量，确保药物治疗的安全有效。3.抗菌药物合理使用管理制定抗菌药物合理使用管理制度和实施细则，定期对临床抗菌药物使用情况进行监测、分析和评估。开展抗菌药物临床应用培训，指导临床医师合理选用抗菌药物，控制抗菌药物不合理使用。4.药学信息服务收集、整理、分析药学信息，为临床医师、护士和患者提供药学咨询服务。定期编写药讯，发布药品信息和用药知识，促进合理用药。八、特殊管理药品管理1.麻醉药品和精神药品管理严格执行麻醉药品和精神药品管理制度，按照规定采购、储存、保管、使用麻醉药品和精神药品。设立专库或专柜，双人双锁管理，建立专用账册，记录麻醉药品和精神药品的出入库数量、批号、有效期等信息。使用麻醉药品和精神药品应严格按照规定的适应证、用法用量开具处方，实行双人核对制度，做好使用登记。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的采购、储存、调配、使用等应严格遵守相关规定。设置专柜加锁保管，专人负责，建立专用账册。调配毒性药品应凭医师签名的正式处方，剂量不得超过规定的限量。3.放射性药品管理按照放射性药品管理规定，做好放射性药品的采购、储存、使用等环节的管理工作。配备必要的防护设备和设施，确保放射性药品使用安全。对放射性药品的使用情况进行记录和监测，防止放射性污染和辐射事故的发生。九、监督与考核1.内部监督检查药事管理委员会定期对药事管理工作进行监督检查，检查内容包括药品采购、储存、调配、使用、质量管理等环节。药剂科应定期开展自查自纠工作，及时发现和纠正存在的问题。2.外部监督检查积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，对检查中发现的问题