乡村卫生所用药管理制度

PAGE乡村卫生所用药管理制度一、总则1.目的为加强乡村卫生所用药管理，规范药品采购、储存、调配、使用等行为，确保用药安全、有效、合理，保障患者健康权益，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本乡村卫生所内所有药品的管理活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测及药品报废处理等环节。3.职责分工乡村医生：负责药品的日常调配、使用及患者用药指导，及时反馈药品质量问题和患者用药不良反应情况。药品管理人员：负责药品的采购计划制定、采购实施、验收、储存养护、库存管理及药品报废申报等工作，确保药品质量和供应保障。卫生所负责人：全面负责乡村卫生所用药管理工作，监督制度的执行，协调解决用药管理过程中的问题。二、药品采购管理1.采购原则严格按照国家基本药物制度要求，优先配备和使用基本药物，满足患者基本用药需求。遵循“质量第一、按需采购、合理库存”的原则，确保药品质量可靠，供应及时，避免积压和浪费。2.采购计划制定药品管理人员应根据乡村卫生所的诊疗业务需求、药品库存情况及药品消耗规律，每月定期制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品名称、剂型、规格、数量等信息。在制定采购计划时，应充分考虑季节性疾病、地方病等因素，适当储备相关药品。同时，关注药品价格动态，合理控制采购成本。3.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，确保所采购药品的来源合法、质量可靠。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品质量管理规范认证。对新的供应商进行资质审核，索取并留存其营业执照、药品生产或经营许可证、税务登记证、组织机构代码证、法定代表人授权书等相关资质证明文件。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，及时终止合作关系。4.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同应包括药品名称、规格、数量、价格、交货日期、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。在签订合同前，仔细审查合同条款，确保合同内容符合法律法规要求和本乡村卫生所的利益。合同签订后，严格按照合同约定执行，及时跟踪合同履行情况，确保药品按时、按质、按量供应。5.采购实施依据采购计划和合同约定，及时向供应商发出采购订单。采购订单应明确采购药品的详细信息，确保供应商准确理解采购要求。跟踪采购订单的执行情况，及时与供应商沟通协调，解决采购过程中出现的问题。如遇药品短缺、质量问题或交货延迟等情况，应及时采取措施，保障乡村卫生所的药品供应。三、药品验收管理1.验收人员药品验收工作由经过专业培训、具备药品验收知识和技能的人员负责。验收人员应熟悉药品的外观性状、包装、标签、说明书等质量要求，能够准确判断药品的质量状况。2.验收依据以药品质量标准、合同约定及相关法律法规为验收依据。验收时，应检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定，药品的外观性状是否符合质量要求，药品的数量、规格是否与采购订单一致。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照国家有关规定进行严格验收，确保其储存、运输、使用等环节符合安全管理要求。3.验收程序药品到货后，验收人员应及时进行验收。验收时，首先核对药品的名称、规格、数量、生产厂家、批号、有效期等信息是否与采购订单一致。然后，检查药品的包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况。对药品的外观性状进行检查，包括药品的色泽、形状、透明度、有无异味等。对于注射剂，应检查安瓿有无裂缝、封口是否严密等；对于片剂，应检查有无裂片、变色、潮解等现象。按照规定抽取一定数量的样品进行质量检验。检验项目包括药品的鉴别、检查、含量测定等。对于验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字确认，并注明验收日期。对于验收不合格的药品，应及时填写《药品拒收报告单》，注明不合格原因，报卫生所负责人审批后，通知供应商办理退货手续。四、药品储存管理1.储存设施与环境乡村卫生所应设置与诊疗业务相适应的药品储存仓库，仓库应保持干燥、通风、清洁，温度、湿度应符合药品储存要求。一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。仓库应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度计、空调、冰箱等，确保药品储存条件符合要求。同时，应划分不同的功能区域，如合格品区、不合格品区、待验区、退货区等，并有明显的标识。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、性质等进行分类存放。药品应按照剂型分为片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂、膏剂等类别，分别存放于相应的货架或货柜上。按照药品的用途分为抗感染药、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药等类别，便于查找和管理。对于特殊管理药品，应设置专门的储存区域，实行双人双锁管理，确保储存安全。3.药品堆码要求药品应按照批号和有效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。垛与垛之间应保持一定的间距，便于通风和搬运。药品堆码高度应符合安全要求，避免倒塌。在药品堆码时，应注意药品的包装标识，不得倒置、横放或重压。对于易碎药品，应单独存放，并采取相应的防护措施。4.库存管理药品管理人员应定期对库存药品进行盘点，确保账、物、卡相符。盘点周期一般为每月一次，盘点结束后，应编制《药品盘点表》，对盘盈、盘亏情况进行详细记录，并分析原因，及时处理。根据药品的有效期和使用情况，合理控制药品库存。对于近效期药品，应及时采取措施，如促销、退货等，避免药品过期失效。同时，应建立药品库存预警机制，当库存低于最低限量时，及时通知采购人员进行补货。五、药品养护管理1.养护人员与职责明确药品养护人员的职责，养护人员应定期对库存药品进行检查、养护，确保药品质量稳定。养护人员应具备一定的药学专业知识和实践经验，熟悉药品的储存条件和养护方法。养护人员应按照养护计划对药品进行养护，记录养护情况，发现问题及时报告并处理。2.养护计划制定根据药品的性质、储存条件及库存情况，制定年度药品养护计划。养护计划应包括养护药品的品种、养护周期、养护方法、养护人员等内容。对于易受温度、湿度影响的药品，如生物制品、抗生素等，应增加养护频次；对于有效期较短的药品，应重点关注其有效期，确保在有效期内使用。3.养护方法定期检查药品的外观性状、包装、标签、说明书等，如发现药品有变色、变形、渗漏、霉变、过期等情况，应及时处理。监测仓库的温湿度，根据温湿度变化情况及时采取调控措施，确保药品储存环境符合要求。对于温湿度超出规定范围的区域，应暂停存放药品，并进行整改。对库存药品进行通风、防潮、防虫、防鼠等工作，保持仓库环境整洁卫生。定期对仓库进行清扫，清除灰尘、杂物等，防止害虫滋生。4.养护记录养护人员应详细记录药品养护情况，包括养护日期、药品名称、规格、批号、养护方法、养护结果等信息。养护记录应妥善保存，以备查阅。对养护过程中发现的问题及处理情况，应进行详细记录，作为药品质量追溯的依据。六、药品调配管理1.调配人员资质药品调配工作由经过专业培训、取得相应资格证书的乡村医生负责。调配人员应熟悉药品的名称、剂型、规格、用法用量、配伍禁忌等知识，确保调配准确无误。2.调配前准备调配人员在调配药品前，应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。确认无误后，方可进行调配。检查药品的质量，如发现药品有变质、过期、标签不清等情况，不得调配使用。同时，准备好调配所需的工具和包装材料，如药勺、药袋、标签等。3.调配操作规范按照处方要求，准确称量或量取药品，不得估量取药。调配过程中，应注意药品的剂量准确性，避免多配、少配或错配。对于不同剂型的药品，应按照相应的操作规程进行调配。如片剂应逐片调配，胶囊剂应逐粒调配，注射剂应注意安瓿的开启和抽吸方法等。在调配药品时，应注意药品的配伍禁忌，避免将相互作用的药品混合调配。如发现处方中有配伍禁忌的药品，应及时与医师沟通，调整处方。4.复核与包装调配完成后，应进行认真复核。复核内容包括药品的名称、规格、数量、用法用量、剂型、质量等是否与处方一致，调配过程中是否有差错等。复核无误后，调配人员应在处方上签字确认。将调配好的药品进行包装，并在包装上标明患者姓名、药品名称、剂型、规格、用法用量、有效期等信息。包装材料应符合药品质量要求，确保药品在运输和储存过程中的质量安全。七、药品使用管理1.用药指征与合理用药乡村医生应严格掌握用药指征，根据患者的病情、诊断结果合理选用药品。遵循安全、有效、经济、合理的用药原则，避免滥用药物。在使用药品前，应详细询问患者的过敏史、用药史等情况，避免使用可能引起不良反应的药品。对于同类药品，应根据药品的疗效、安全性、价格等因素，选择最适合患者的药品。同时，注意药物的联合使用，避免联合使用有相互作用的药品。2.用药医嘱与处方管理乡村医生应根据患者的病情开具规范的用药医嘱和处方。用药医嘱应包括药品名称、剂型、规格、用法用量、用药时间等信息，处方应符合《处方管理办法》的规定，书写清晰、准确、完整。严格执行处方审核制度，对处方进行认真审核，确保处方的合法性、合理性和规范性。对于不合格的处方，应及时与医师沟通，要求其修改或重新开具。按照规定保存处方和用药医嘱，保存期限应符合相关法律法规要求。一般处方保存期限为1年，急诊处方保存期限为1年，儿科处方保存期限为1年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。3.患者用药指导乡村医生在调配药品后，应向患者详细说明药品的用法用量、用药注意事项、不良反应等信息，确保患者正确使用药品。对于特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应向患者强调其使用的严格规定和注意事项，防止出现滥用或误用情况。定期对患者进行随访，了解患者的用药情况和治疗效果，及时调整用药方案。同时，解答患者在用药过程中遇到的问题，提高患者的用药依从性。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责乡村医生在药品使用过程中，应密切观察患者的用药反应，发现药品不良反应及时报告。药品管理人员负责收集、整理药品不良反应报告，并及时上报相关部门。2.报告程序乡村医生发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者的基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。将填写好的《药品不良反应报告表》及时上报给药品管理人员。药品管理人员对报告表进行审核后，按照规定的时限和程序，通过药品不良反应监测系统上报至当地药品不良反应监测机构。对于严重药品不良反应，应在发现后立即报告，必要时可越级报告。同时，积极配合相关部门对药品不良反应进行调查和处理。3.数据分析与利用定期对收集到的药品不良反应报告进行数据分析，了解药品不良反应的发生情况、特点及趋势。通过数据分析，评估药品的安全性，为药品的合理使用和管理提供参考依据。根据药品不良反应监测结果，及时调整药品采购计划和使用方案。对于不良反应发生率较高或严重不良反应较多的药品，应谨慎采购和使用，必要时停止使用。九、药品报废管理1.报废原因药品因过期、变质、损坏、失效等原因不能继续使用的，应进行报废处理。因药品质量问题被药品监督管理部门责令召回或退货的，应按照规定进行报废处理。2.报废申报与审批药品管理人员定期对库存药品进行清查，发现有符合报废条件的药品