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文档简介
××××质量检测机构程序文件检测工作程序XXX-QP-029C2023-10-09第页,共页检测工作程序1目的使检测过程各环节处于受控状态,消除不符合检测工作隐患,确保检测质量。2适用范围适用于本公司检测过程各环节的控制。检测流程包括合同评审、抽样、样品制备、前处理、检测、数据处理、核对、审核以及报告发放过程。3职责3.1市场部:负责合同评审3.2客服部:负责样品的受理、接收、制备、管理,下达检测任务单,负责检验检测报告的发放和记录;3.3技术部和抽(采)样人员负责抽样方案的制定和抽样的实施;3.4检测部负责及时准确完成检测工作(前处理、检测、数据处理、核对);3.5技术部负责对责检测数据和报告的审查、复查;3.6质量监督员负责对整个检测过程实施监督。4工作程序4.1业务接洽、合同评审4.1.1市场部将客户需求文件化,形成委托协议或检测合同,按照《合同管理程序》进行合同评审。4.2抽样4.2.1若检测合同中涉及抽样工作,则由技术部制定抽样方案,安排抽(采)样人员实施抽样,具体执行《抽样工作程序》。4.3样品接收及制备客服部按《样品管理程序》的要求,进行样品接收、编号、登记、制备、加贴样品标识等。4.4下达任务单客服部根据客户委托检测协议中的检测项目及检测周期,下达检测任务单至检测部,任务单信息包括检测样品名称、样品编号、委托时间、检测方法、检测时间要求及其他备注信息。4.5检测部收样检测部根据《样品管理程序》中的规定及时领取已制备的样品,并需复核任务单内容的完整性、检测标准的可行性等,核查样品编号、状态、数量与任务单是否一致,核查样品状态是否符合技术要求,若样品中相关信息不符或不适于检测的,可退回客服部,由客服部和客户直接对接。4.6开展实验及流程控制检测流程各环节须做好本环节质量自检和互检,确保各环节之间合格交接。据检测流程各环节对检测质量影响的程度,将检测流程控制分为一般环节控制和重点环节控制。4.6.1一般环节控制a.一般环节工作按操作规程进行操作,并做好相应记录。b.本环节完成后由操作人员自核或者互核。4.6.2重点环节控制a.对检测工作质量有直接影响;或出现偏离较难发现和纠正;或造成损失难以弥补的环节为重点环节;对样品时效性有特殊要求的(如水质检测普遍有时限性要求)。b.在工作过程中应严格按作业指导书操作,同时做好相应记录。c.操作结果应经过操作人员自行核对,检测组组长或其他指定人员复核。4.6.3检测中的质量控制按照《质量控制工作程序》执行。4.7检测方法4.7.1检测过程必须按标准或检测作业指导书(简称JC)操作,做好记录。如对影响检测结果的操作过程有任何修改,在检测原始记录上标注说明,经检测部负责人复核后方可出具数据,按《记录管理程序》执行;如需修改JC,按照《文件管理程序》进行修改和审批。4.7.2在检测过程中对于检测方法原则上不允许偏离,但出现下列情况之一者,可按照“偏离”处理:a.发现标准或规范的某些条款影响检测结果。b.实际情况与标准或规范因特殊原因造成偏离,采用其它方法不影响检测结果。c.书面通知客户并获得同意后。4.7.3出现“偏离”时,由直接操作者说明原因,填写《允许例外偏离申请/审批表》提出例外许可的范围、程度及影响,部门负责人复核,技术负责人签署偏离处理意见,提交到质量专员存档。技术负责人负责对例外许可偏离情况进行跟踪。4.7.4偏离现象不允许长期出现。4.8检测仪器检测过程必须认真执行《设备管理程序》和相关的工作程序。4.9工作交接完成一个工作环节,要移交工作时,应以明确的方式通知有关责任人,并做好相应记录。对暂时不能移交的样品、溶液、报告等应按规定妥善保存,保证不会发生任何影响检测质量的变化。4.10复测工作4.10.1检测过程中出现下述情况的需要进行复测:a.检测过程的任何环节发生偏离,并已对检测质量造成影响;b.质控样不在要求的浓度范围内;c.回收率超出方法所规定的范围;d.检测结果的精密度超出方法所规定的范围;e.初检结果证明所选用方法不适用此种样品基质;f.初检结果疑似假阴性或假阳性;g.同一样品平行结果差异较大;h.检测结果在标准规定的极限值附近时;i.审核/校核人员对检测提出异议而主检人员又解释不清时;j.对重要的检验检测任务,技术负责人或质量负责人认为必要时;l.客户对检验检测结果提出异议,经分析后认为需要复验时;m.其它结果异常的情况。*由于各种原因无法进行复测的,必须及时报告检测部负责人和客服部,尽快通知客户协商解决以减少可能造成的损失,并做好记录。4.10.2复测的实施a.属于上述a-g情况进行复查,由原检测人员用原样品进行复检,检测部负责人参加,按检验检测工作程序进行。b.其他情况的复检应由检测部负责人指定其他检测人员进行,复检按检验检测工作程序规定实施,质量监督员对复检过程实施监督。4.11检测分包需要分包的检测项目,按《检测分包控制程序》执行。4.12报告发放、记录4.12.1检验完毕后,按《检验检测报告管理程序》,由报告拟制审核人员编制审核后,由授权签字人签发。4.12.2客服根据客户要求发送检验检测报告,并进行发放记录。4.13其他检验检测过程中客户的任何反馈、建议和投诉都按《客户服务工作程序》和《投诉处理程序》执行。5相关文件XXX-QP-007《文件管理程序》XXX-QP-008《设备管理程序》XXX-QP-024《纠正措施控制程序》XXX-QP-010《分包管理程序》XXX-QP-012《合同管理程序》XXX-QP-013《检测方法管
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