卫生监督约谈制度

PAGE卫生监督约谈制度一、总则（一）目的为加强卫生监督管理，规范卫生监督执法行为，及时纠正和处理医疗卫生机构、公共场所、饮用水供水单位等被监督单位存在的违法违规行为，保障公众健康权益，特制定本卫生监督约谈制度。（二）适用范围本制度适用于各级卫生行政部门及其卫生监督机构对辖区内医疗卫生机构、公共场所经营单位、饮用水供水单位等被监督单位在卫生监督检查中发现存在违法违规行为或可能存在违法违规行为隐患时，依法进行的约谈。（三）基本原则1.依法依规原则：约谈工作必须严格按照相关法律法规、规章和卫生标准规范进行，确保程序合法、证据确凿、处理得当。2.预防为主原则：通过及时约谈，督促被监督单位主动排查问题，采取有效措施进行整改，预防违法违规行为的发生和危害后果的扩大。3.教育与处罚相结合原则：在约谈过程中，注重对被监督单位进行法律法规宣传教育，引导其自觉遵守卫生法律法规，同时依法严肃处理违法违规行为。4.公开公正原则：约谈过程应公开透明，保障被监督单位的知情权、陈述权和申辩权，做到公平公正对待每一个被约谈对象。二、约谈主体与对象（一）约谈主体各级卫生行政部门及其卫生监督机构负责组织实施约谈工作。（二）约谈对象1.医疗卫生机构，包括各级各类医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等。2.公共场所经营单位，如宾馆、饭店、商场、理发店、美容店、沐浴场所、影剧院、游艺厅等。3.饮用水供水单位，包括城市公共供水企业、农村集中式供水单位、二次供水设施管理单位等。三、约谈情形（一）存在违法违规行为1.医疗卫生机构未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业；超出登记范围开展诊疗活动；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；医疗废物管理不符合规定等。2.公共场所经营单位未取得卫生许可证擅自营业；未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁；未设置与其经营规模、项目相适应的清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备且不能正常使用等。3.饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范；未取得卫生许可证擅自供水；未按规定进行水质检测等。（二）存在违法违规行为隐患1.医疗卫生机构内部管理混乱，存在医疗安全隐患，如医疗设备维护不当、药品储存不符合要求等，可能导致医疗事故发生。2.公共场所经营单位卫生设施设备老化、损坏，未及时维修更换，可能影响卫生质量。3.饮用水供水单位制水工艺不完善，存在水质污染风险，如水源防护措施不到位、水处理工艺不达标等。（三）群众投诉举报且经查实存在问题1.医疗卫生机构接到患者或群众关于医疗服务质量、医疗安全等方面的投诉举报，经调查核实存在违法违规行为或服务质量问题。2.公共场所经营单位接到消费者关于卫生状况、用品用具卫生等方面的投诉举报，经调查属实。3.饮用水供水单位接到用户关于水质异味、浑浊等问题的投诉举报，经检测确认存在卫生问题。（四）卫生监督抽检不合格1.医疗卫生机构的医疗用品、消毒产品等卫生监督抽检不符合相关标准。2.公共场所经营单位的顾客用品用具、空气质量等卫生监督抽检不合格。3.饮用水供水单位的出厂水、管网末梢水等卫生监督抽检不符合国家卫生标准。四、约谈程序(一)约谈准备1.卫生监督机构在发现被监督单位存在本制度规定的约谈情形后，应及时收集、整理相关证据材料，包括现场检查笔录、检验检测报告、投诉举报记录等，形成约谈卷宗。2.根据被监督单位的违法违规行为或隐患情况，确定约谈人员。约谈人员应不少于两人，并具备相应的卫生监督执法资格。3.提前向被监督单位送达《卫生监督约谈通知书》，告知约谈的时间、地点、事由、参加人员等信息。《卫生监督约谈通知书》应加盖卫生行政部门或卫生监督机构公章。(二)约谈实施1.约谈开始时，约谈人员应向被约谈单位说明约谈的目的、依据和程序，告知其享有的权利和应履行的义务。2.被约谈单位法定代表人或主要负责人应亲自参加约谈，如实陈述违法违规行为或隐患情况，提供相关资料，并就如何整改提出具体措施和承诺。3.约谈人员应根据被约谈单位的陈述和提供的资料，结合收集的证据，对违法违规行为或隐患进行深入分析，指出问题的严重性和危害性，提出整改要求和期限。4.在约谈过程中，应制作《卫生监督约谈记录》，详细记录约谈的时间、地点、参加人员、约谈内容等信息。《卫生监督约谈记录》应由约谈人员和被约谈单位法定代表人或主要负责人签字确认。(三)约谈后续处理1.被约谈单位应在约谈结束后，按照约谈要求制定详细的整改方案，并在规定的期限内将整改方案报送卫生监督机构。整改方案应明确整改措施、责任人员、整改期限和预期目标等内容。2.卫生监督机构应对被约谈单位的整改情况进行跟踪检查，督促其按时完成整改任务。在整改期限届满后，被约谈单位应向卫生监督机构提交整改报告，说明整改措施落实情况、整改效果等。3.卫生监督机构根据被约谈单位的整改情况，依法作出相应的处理决定。如整改到位，符合卫生法律法规和标准规范要求的，予以解除约谈；如整改不到位，仍存在违法违规行为或隐患的，依法给予行政处罚，并继续督促其整改，直至达到要求。五、约谈记录与存档（一）记录要求1.《卫生监督约谈记录》应使用统一格式的文书，内容完整、准确、清晰。记录应包括约谈的基本信息（如约谈时间、地点、约谈人员、被约谈单位名称及人员等）、约谈过程中双方的发言内容、提出的整改要求及被约谈单位的表态等。2.记录应客观、真实地反映约谈的全过程，不得随意涂改、增删。如有修改，应在修改处由约谈人员和被约谈单位人员签字确认。（二）存档管理1.《卫生监督约谈记录》作为卫生监督执法档案的重要组成部分，应及时整理归档。归档时应按照一案一档的原则，将约谈记录与相关证据材料、整改方案、整改报告等一并装订成册。2.卫生监督机构应建立健全约谈记录的查阅、借阅制度，严格规范查阅、借阅手续。查阅、借阅记录应进行登记，确保记录的安全和完整。3.约谈记录的保存期限应按照卫生监督执法档案管理的规定执行，一般不少于[具体年限]年，以备后续查阅和监督检查。六、监督与责任追究（一）内部监督1.各级卫生行政部门应加强对卫生监督机构约谈工作的监督检查，定期对约谈制度的执行情况进行评估，确保约谈工作依法依规、公正公平开展。2.卫生监督机构应建立内部监督机制，对约谈人员的工作进行监督，防止出现滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等行为。如发现约谈人员存在违规行为，应依法依规追究其责任。（二）责任追究1.被约谈单位无正当理由不参加约谈或在约谈过程中不如实陈述情况、拒绝提供相关资料或不按照约谈要求进行整改的，卫生行政部门可依法采取进一步的监管措施，如加大监督检查频次、依法从重处罚等。2.因被约谈单位违法违规行为或整改不力导致发生重大卫生安全事件的，依法追究被约谈单位及其相关责任人