中国卫生法律制度

PAGE中国卫生法律制度一、总则（一）立法目的中国卫生法律制度的建立旨在保障公众的健康权益，规范医疗卫生行业秩序，促进医疗卫生事业的健康发展。通过制定一系列法律法规，确保医疗卫生服务的公平、可及、安全和有效，维护社会的稳定与和谐。（二）适用范围本制度适用于中华人民共和国境内各级各类医疗卫生机构及其从业人员，包括医院、诊所、卫生院、疾病预防控制机构、妇幼保健机构等，以及涉及医疗卫生活动的相关单位和个人。同时，适用于医疗卫生服务的提供、管理、监督以及医疗卫生资源的配置、使用等各个环节。（三）基本原则1.保护公民健康原则：将保障公民的健康权益作为卫生法律制度的核心目标，一切法律法规的制定和实施都应以维护公众健康为出发点和落脚点。2.预防为主原则：强调疾病预防控制的重要性，通过加强公共卫生体系建设、开展健康教育、实施预防接种等措施，降低疾病发生率，提高公众健康水平。3.公平公正原则：确保医疗卫生资源的公平分配，保障全体公民平等享有基本医疗卫生服务的权利，避免因地域、经济、社会地位等因素造成的医疗服务差距。4.中西医并重原则：充分发挥中医药和西医药在医疗卫生领域的各自优势，促进中西医结合，共同为保障公众健康服务。5.依靠科技进步原则：鼓励医疗卫生领域的科技创新，推广应用先进的医疗技术和设备，提高医疗卫生服务的质量和效率。（四）与其他法律法规的关系卫生法律制度与国家其他法律法规相互衔接、相互补充。在处理医疗卫生相关问题时，既要遵循卫生法律法规的具体规定，又要符合宪法、民法、刑法等基本法律法规的精神和原则。例如，在医疗纠纷处理中，既要依据《医疗事故处理条例》等卫生法规确定责任，又要遵循民法中关于侵权责任的规定保障当事人合法权益；对于涉及医疗领域的犯罪行为，则要依据刑法进行惩处。二、医疗卫生机构管理（一）机构设置与审批1.设置规划：各级政府应根据区域卫生规划和居民医疗卫生需求，制定医疗卫生机构设置规划。规划应明确各类医疗卫生机构的数量、布局、规模和功能定位，确保医疗卫生资源的合理配置。2.审批程序：设立医疗卫生机构必须按照规定向卫生行政部门提出申请，提交相关材料，包括可行性研究报告、选址报告、建筑设计图纸、人员资质证明等。卫生行政部门应在规定期限内进行审核，符合条件的予以批准，并发给执业许可证。未经批准，任何单位和个人不得擅自设立医疗卫生机构从事医疗活动。（二）执业登记与校验1.执业登记：医疗卫生机构取得执业许可证后，应按照规定向登记机关办理执业登记手续，登记事项包括名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、床位（牙椅）等。登记机关应在受理登记申请后，对医疗机构的基本条件进行实地核实，符合要求的予以登记注册。2.校验制度：医疗卫生机构应按照规定定期向登记机关申请校验。校验内容包括医疗机构的基本条件、执业活动、医疗质量、人员资质、财务状况等。登记机关应根据校验结果，决定是否给予校验合格，并对不符合要求的医疗机构责令限期整改，整改仍不合格的，注销其执业许可证。（三）人员管理1.资质要求：医疗卫生机构从业人员必须具备相应的专业知识和技能，取得国家认可的执业资格证书。例如，医师需取得医师资格证书和医师执业证书，护士需取得护士执业证书等。严禁非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。2.培训与考核：医疗卫生机构应建立健全人员培训制度，定期组织从业人员参加业务培训和继续医学教育，提高其业务水平和职业道德素质。同时，应建立考核机制，对从业人员的工作业绩、业务能力、职业道德等进行考核，考核结果作为晋升、聘任、奖励等的依据。3.医德医风建设：加强医疗卫生机构的医德医风建设，教育从业人员树立正确的价值观和职业道德观，遵守医疗卫生行业规范，廉洁行医，文明服务，严禁收受红包、回扣等违法违纪行为。（四）医疗质量管理1.质量管理制度：医疗卫生机构应建立健全医疗质量管理制度，制定医疗质量控制标准和考核办法，对医疗服务的各个环节进行质量监控。例如，建立病历书写规范、诊疗操作规范、护理质量标准等，确保医疗服务的规范化和标准化。2.医疗安全管理：加强医疗安全管理，完善医疗风险防范机制。医疗机构应建立医疗风险评估制度，对手术、麻醉、输血等高风险医疗行为进行评估，制定相应的风险防范措施。同时，加强医疗安全保卫工作，维护医疗机构的正常秩序，保障患者和医务人员人身安全。3.医疗纠纷处理：建立健全医疗纠纷处理机制，及时、妥善处理医疗纠纷。医疗机构应设立专门的医疗纠纷调解部门，负责接待患者投诉，组织调查、分析医疗纠纷原因，提出处理意见。对于重大医疗纠纷，应及时报告卫生行政部门，并配合做好调查处理工作。同时，鼓励医疗机构参加医疗责任保险，通过保险机制分担医疗风险。三、医疗服务管理（一）基本医疗服务1.服务内容：基本医疗服务是指由政府主导、社会力量参与，为全体公民提供的疾病预防、诊断、治疗、康复等基本医疗卫生服务。包括常见病、多发病的诊治，基本公共卫生服务项目，基本药物供应保障等。2.保障措施：政府应加大对基本医疗服务领域的投入，建立稳定的经费保障机制。加强基层医疗卫生机构建设，提高基层医疗卫生服务能力，引导患者合理分流，实现分级诊疗。同时，完善基本药物制度，保障基本药物的供应和使用，降低患者药费负担。（二）特殊医疗服务1.高风险医疗服务：对于手术、麻醉、介入治疗等高风险医疗服务，医疗机构应严格掌握适应证，充分评估患者病情和手术风险，履行告知义务，取得患者或其家属的书面同意。同时，加强手术科室、麻醉科等相关科室的建设，提高医疗技术水平和风险防范能力。2.新技术、新项目应用：医疗卫生机构开展新技术、新项目应按照规定进行申报和审批。在应用前，应进行充分的临床研究和安全性评价，确保新技术、新项目的安全有效。同时，加强对新技术、新项目应用的跟踪和管理，及时总结经验教训，不断完善技术规范。（三）医疗服务价格管理1.价格制定原则：医疗服务价格应遵循合理补偿成本、兼顾群众承受能力、体现技术劳务价值的原则。价格主管部门应会同卫生行政部门、人力资源社会保障部门等，根据医疗服务成本、市场供求状况、社会经济发展水平等因素，制定科学合理的医疗服务价格体系。2.价格调整机制：建立医疗服务价格动态调整机制，根据经济社会发展、医疗成本变化等情况，适时调整医疗服务价格。同时，加强对医疗服务价格执行情况的监督检查，严肃查处价格违法行为，维护医疗服务市场价格秩序。四、公共卫生管理（一）疾病预防控制1.预防接种：国家实行有计划的预防接种制度，根据国家免疫规划项目，为公民免费提供预防接种服务。医疗卫生机构应按照规定的接种程序和疫苗品种，规范开展预防接种工作，确保接种安全有效。同时，加强疫苗冷链管理，保证疫苗质量。2.传染病防控：医疗卫生机构应建立健全传染病疫情报告制度，及时、准确报告传染病疫情信息。加强对传染病患者的诊断、治疗和隔离管理，防止传染病的传播扩散。同时，开展传染病监测、预警和应急处置工作，制定应急预案，提高应对突发公共卫生事件的能力。3.慢性非传染性疾病防控：加强慢性非传染性疾病的预防控制工作，开展慢性病筛查、健康管理和综合干预。医疗卫生机构应建立慢性病患者健康档案，为患者提供定期随访、健康指导、药物治疗等服务，降低慢性病发病率和死亡率。（二）妇幼保健1.妇女保健：为妇女提供青春期保健、婚前保健、孕产期保健、更年期保健等服务。医疗卫生机构应加强妇产科、妇幼保健科建设，提高妇女保健服务水平。开展妇女常见疾病筛查和诊治，保障妇女健康权益。2.儿童保健：为儿童提供新生儿保健、婴幼儿保健、学龄前儿童保健等服务。加强儿科、儿童保健科建设，开展儿童生长发育监测、营养指导、预防接种、疾病防治等工作，促进儿童健康成长。（三）健康教育与促进1.健康教育内容：医疗卫生机构应开展多种形式的健康教育活动，普及健康知识，提高公众健康素养。健康教育内容包括疾病预防、健康生活方式、合理用药、食品安全等方面。2.健康教育方式：通过举办健康讲座、发放宣传资料、开展健康咨询、利用媒体传播等方式，向公众传播健康知识。同时，加强对重点人群的健康教育，如老年人、妇女、儿童、慢性病患者等，提高其健康意识和自我保健能力。五、药品管理（一）药品采购与供应1.采购渠道：医疗卫生机构应从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。采购药品时，应严格审核供货单位的资质，索取相关证明文件，确保药品质量。2.药品供应保障：建立健全药品供应保障机制，加强药品储备管理，确保临床用药需求。对于急救药品、短缺药品等，应采取有效措施保障供应。同时，推进药品集中采购工作，降低药品采购成本。（二）药品使用管理1.处方管理：医疗机构应加强处方管理，规范医师处方行为。医师应根据患者病情合理用药，严格掌握药品适应证、用法用量等。同时，加强对处方的审核、调配、核对等环节管理，确保患者用药安全。2.药品不良反应监测：医疗卫生机构应建立药品不良反应监测制度，及时收集、报告药品不良反应信息。对发生严重药品不良反应的药品，应采取暂停使用、召回等措施，保障公众用药安全。（三）特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品：严格按照国家有关规定，加强麻醉药品和精神药品的采购、储存、使用、运输等环节管理。医疗机构应设立专门的麻醉药品和精神药品专柜，双人双锁保管，建立专用账册，严格登记出入库数量。同时，加强对使用麻醉药品和精神药品的医务人员培训，严格掌握适应证和使用剂量。2.医疗用毒性药品：加强医疗用毒性药品的管理，严格按照规定采购、储存、使用。医疗机构调配医疗用毒性药品，应凭医师签名的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。六、监督管理（一）卫生行政部门监督职责1.日常监督检查：卫生行政部门应定期对医疗卫生机构进行日常监督检查，检查内容包括机构执业活动、人员资质、医疗质量、药品管理、医疗广告等方面。对发现的问题，应责令限期整改，并依法给予行政处罚。2.专项监督检查：针对医疗卫生领域的重点问题和突出矛盾，开展专项监督检查。例如，开展打击非法行医专项行动、医疗美容市场专项整治等，维护医疗卫生市场秩序。（二）社会监督1.投诉举报制度：建立健全投诉举报制度，畅通投诉举报渠道，鼓励公众对医疗卫生机构的违法违规行为进行投诉举报。卫生行政部门应及时受理投诉举报，认真调查核实，依法处理，并将处理结果及时反馈投诉举报人。2.行业自律组织：支持医疗卫生行业自律组织的发展，发挥其在行业管理、规范执业行为、维护行业形象等方面的作用。行业自律组织应制定行业规范和职业道德准则，加强对会员单位的监督管理，促进医疗卫生行业健康发展。七（附则）（一）法律责任1.医疗机构违法责任：医疗卫生机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，吊销其执业许可证：未经批准擅自设立医疗机构的；超出登记范围开展诊疗活动的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；违反医疗质量管理规定，造成医疗