卫生耗材巡查制度

PAGE卫生耗材巡查制度一、总则（一）目的为加强公司卫生耗材管理，确保卫生耗材质量安全，保障医疗、生产等工作的正常开展，特制定本巡查制度。（二）适用范围本制度适用于公司内所有涉及卫生耗材采购、储存、使用等环节的部门和人员。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家相关法律法规以及行业标准，确保卫生耗材管理工作合法合规。2.质量第一原则：把卫生耗材质量放在首位，通过巡查及时发现和解决质量问题。3.全面覆盖原则：对卫生耗材管理的各个环节进行全面巡查，不留死角。4.及时整改原则：对巡查中发现的问题及时下达整改通知，督促相关部门和人员限期整改。二、巡查组织与职责（一）巡查小组成立由公司高层管理人员、质量管理人员、采购人员、仓库管理人员等组成的卫生耗材巡查小组。巡查小组设组长一名，由公司分管领导担任，负责统筹协调巡查工作。（二）职责分工1.高层管理人员审批巡查计划和巡查报告。对巡查中发现的重大问题进行决策和协调解决。2.质量管理人员制定巡查标准和流程。参与巡查工作，对卫生耗材质量进行专业检查。分析巡查数据，提出质量改进建议。3.采购人员负责对供应商进行评估和管理。配合巡查小组检查采购环节的合规性。提供采购相关资料和信息。4.仓库管理人员负责卫生耗材的储存管理。协助巡查小组进行仓库现场巡查。对库存卫生耗材的质量状况进行反馈。三、巡查内容（一）采购环节1.供应商资质审核：检查供应商的营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证等相关资质文件是否齐全有效。2.采购合同：审查采购合同条款是否符合法律法规要求，是否明确质量标准、验收方式、售后服务等内容。3.采购渠道：核实采购渠道是否合法合规，是否存在从非正规渠道采购卫生耗材的情况。（二）验收环节1.验收标准：检查验收人员是否按照既定的验收标准对卫生耗材进行验收，验收标准是否符合国家相关标准和行业规范。2.验收记录：查看验收记录是否完整、准确，包括产品名称、规格型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、验收结论等信息。3.验收流程：核实验收流程是否规范，是否存在漏验、错验等情况。（三）储存环节1.储存条件：检查仓库的温度、湿度、通风等储存条件是否符合卫生耗材的要求，是否配备必要的温湿度监测设备。2.分类存放：查看卫生耗材是否按照类别、规格、批次等进行分类存放，是否有明显的标识。3.库存管理：检查库存卫生耗材的数量是否账实相符，是否存在积压、过期等情况。4.仓库环境：检查仓库是否整洁、卫生，是否有防虫、防潮、防火、防盗等措施。（四）使用环节1.使用记录：查看使用部门是否对卫生耗材的使用情况进行详细记录，包括使用日期、产品名称、规格型号、使用数量、使用人员等信息。2.使用培训：检查使用人员是否经过相关的培训，是否熟悉卫生耗材的正确使用方法和注意事项。3.质量反馈：了解使用部门对卫生耗材质量的反馈情况，是否存在因质量问题影响正常使用的情况。四、巡查计划与实施（一）巡查计划1.定期巡查：每月组织一次全面巡查，对公司内所有涉及卫生耗材管理的部门和环节进行检查。2.专项巡查：根据实际情况，针对卫生耗材管理中的重点问题、薄弱环节或投诉较多的产品进行专项巡查。3.临时巡查：在接到质量投诉、发现重大质量隐患或发生突发事件时，及时组织临时巡查。（二）巡查准备1.制定巡查方案：明确巡查目的、范围、内容、方法、人员分工等。2.收集资料：收集与卫生耗材管理相关的法律法规、行业标准、公司制度、采购合同、验收记录、库存台账等资料。3.准备工具：准备必要的检查工具，如温湿度计、卡尺、显微镜等。（三）巡查实施1.首次会议：巡查小组到达现场后，召开首次会议，向被巡查部门介绍巡查目的、范围、流程和人员分工等情况。2.现场检查：巡查人员按照巡查方案和标准，对采购、验收、储存、使用等环节进行实地检查，查看相关文件资料，询问有关人员，做好记录。3.数据收集：收集与卫生耗材管理相关的数据，如采购数量、验收合格率、库存周转率、使用量等。4.末次会议：巡查结束后，召开末次会议，向被巡查部门反馈巡查情况，提出问题和整改要求，听取被巡查部门的意见和建议。五、巡查结果处理（一）问题记录巡查人员对巡查中发现的问题进行详细记录，包括问题描述、发现地点、责任人、问题严重程度等。（二）整改通知巡查小组根据巡查结果，对存在问题的部门下达整改通知，明确整改要求、整改期限和责任人。（三）整改跟踪1.整改部门按照整改通知要求制定整改措施，组织实施整改，并在规定期限内将整改情况报告巡查小组。2.巡查小组对整改情况进行跟踪检查，核实整改措施是否落实到位，问题是否得到有效解决。（四）结果通报1.巡查小组定期对巡查结果进行总结分析，形成巡查报告，向公司高层管理人员汇报。2.对巡查中表现优秀的部门和个人进行通报表扬，对问题较多、整改不力的部门进行通报批评。六、档案管理（一）档案内容1.巡查计划、方案、报告等文件。2.巡查记录、问题清单、整改通知、整改报告等资料。3.供应商资质文件、采购合同、验收记录、库存台账等相关文件。（二）档案整理1.按照年度和类别对巡查档案进行整理，确保档案资料完整、有序。2.对档案资料进行编号、编目，便于查询和管理。（三）档案保存巡查档案保存期限为[X]年，期满后按照公司档案管理规定进行销毁或存档。七、培训与宣传（一）培训1.定期组织卫生耗材管理人员参加法律法规、行业标准、质量管理等方面的培训，提高其业务水平和管理能力。2.针对巡查中发现的问题和薄弱环节，开展专项培训，加强相关人员对卫生耗材管理知识的掌握。（二）宣传通过内部会议、宣传栏、培训等方式，宣传卫生耗材管理的重要性，普及卫生耗材管理知识，提高全体员工的质量意识。八、附则（一）解释权