中国卫生监督制度

PAGE中国卫生监督制度一、总则（一）目的为加强卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级卫生行政部门及其所属卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生、学校卫生等领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法行政原则：严格依照法律法规履行卫生监督职责，确保监督行为合法、公正、公开。2.预防为主原则：注重预防卫生安全隐患，加强事前、事中监督，防止危害健康事件的发生。3.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高卫生监督的科学性、准确性和有效性。4.社会参与原则：鼓励公众参与卫生监督，发挥社会监督作用，共同维护卫生安全。二、卫生监督机构职责（一）机构设置与职责分工各级卫生行政部门设立卫生监督机构，负责辖区内卫生监督工作的具体实施。卫生监督机构根据工作需要，设置不同的业务科室，如医疗卫生监督科、公共场所卫生监督科、饮用水卫生监督科、职业卫生监督科、放射卫生监督科、学校卫生监督科等，各科室按照职责分工，承担相应的卫生监督任务。（二）主要职责1.贯彻执行国家卫生法律法规和方针政策，组织实施卫生监督规划和计划。2.负责医疗卫生机构、采供血机构及其从业人员的执业活动监督检查，查处违法行为。3.对公共场所卫生、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等进行监督管理，依法查处相关违法行为。4.负责卫生行政许可事项的受理、审核、审批和发证工作，并对其进行监督检查。5.负责卫生监督抽检工作，并对抽检结果进行分析和处理。6.负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，建立健全卫生监督信息系统。7.开展卫生法律法规宣传教育，普及卫生知识，提高公众卫生意识。8.承担卫生行政部门交办的其他卫生监督任务。三、医疗卫生监督（一）医疗机构监督1.执业资格监督：检查医疗机构及其从业人员是否具备相应的执业资格证书，是否在规定的范围内开展诊疗活动。2.医疗质量监督：对医疗机构的医疗质量管理、医疗技术规范执行情况进行监督检查，确保医疗安全。3.医疗广告监督：查处违法发布医疗广告的行为，规范医疗广告市场秩序。4.医疗废物管理监督：检查医疗机构医疗废物的分类收集、暂存、转运和处置情况，防止医疗废物污染环境。（二）采供血机构监督1.执业许可监督：检查采供血机构是否取得合法的执业许可，是否按照规定开展采供血活动。2.血液质量监督：对采供血机构采集的血液质量进行抽检，确保临床用血安全。3.人员资质监督：检查采供血机构从业人员的资质情况，确保其具备相应的专业知识和技能。（三）医疗卫生违法行为查处1.违法行为认定：依据法律法规，对医疗卫生机构和从业人员的违法行为进行准确认定。2.处罚措施：根据违法行为的性质、情节和危害程度，依法给予警告、罚款、吊销执业证书等处罚措施。3.案件移送：对涉嫌犯罪的医疗卫生违法行为，及时移送司法机关依法处理。四、公共场所卫生监督（一）公共场所分类与卫生要求1.公共场所分类：包括住宿场所、沐浴场所、美容美发场所、游泳场所、文化娱乐场所、商场（店）、书店、候诊室、候车（机、船）室等。2.卫生要求：对不同类型的公共场所，分别规定了相应的卫生标准和要求，如空气质量、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等方面的要求。（二）卫生许可与监督检查1.卫生许可：公共场所经营者应当按照规定向卫生行政部门申请卫生许可证，取得许可后方可营业。卫生行政部门对申请材料进行审核，符合要求的予以发证。2.监督检查：定期对公共场所进行卫生监督检查，检查内容包括卫生管理制度落实情况、卫生设施设备运行情况、顾客用品用具清洗消毒情况等。对不符合卫生要求的，责令限期整改；逾期不整改或整改后仍不符合要求的，依法给予处罚。五、饮用水卫生监督（一）饮用水水源与供水单位卫生管理1.饮用水水源保护：加强对饮用水水源的保护，防止水源污染。划定水源保护区，设置明显的保护标志，禁止在保护区内从事污染水源的活动。2.供水单位卫生管理：对供水单位的卫生许可证、水质检测、设施设备维护、人员健康管理等方面进行监督检查，确保供水安全。（二）饮用水卫生监督抽检1.抽检计划：制定饮用水卫生抽检计划，定期对集中式供水、二次供水和农村饮用水进行抽检。2.抽检项目：抽检项目包括微生物指标、毒理指标、感官性状和一般化学指标等。3.结果处理：对抽检不合格的饮用水，责令供水单位立即整改，并依法给予处罚。同时，采取相应措施，保障居民饮用水安全。六、职业卫生监督（一）用人单位职业卫生管理1.职业卫生管理制度：要求用人单位建立健全职业卫生管理制度，明确各部门和人员的职责，确保职业卫生管理工作落到实处。2.职业健康监护：组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，建立职业健康监护档案，及时发现和处理职业健康问题。3.职业病危害因素检测与评价：定期委托有资质的机构对工作场所职业病危害因素进行检测与评价，采取有效的防护措施，控制职业病危害。（二）职业卫生监督检查与处罚1.监督检查：卫生行政部门定期对用人单位的职业卫生管理情况进行监督检查，检查内容包括职业卫生管理制度执行情况、职业健康监护情况、职业病危害因素检测与评价情况等。2.处罚措施：对违反职业卫生法律法规的用人单位，依法给予警告、罚款、责令停止产生职业病危害的作业等处罚措施。情节严重的，提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令关闭。七、放射卫生监督（一）放射诊疗机构监督管理1.放射诊疗许可：对开展放射诊疗活动的医疗机构，严格按照规定进行放射诊疗许可审批，确保其具备相应的条件和资质。2.放射防护管理：监督检查放射诊疗机构的放射防护设施设备配备、运行情况，以及放射工作人员的个人剂量监测、职业健康监护等情况，保障放射工作人员和患者的健康安全。（二）放射卫生违法行为查处1.违法行为识别：依据放射卫生法律法规，准确识别放射诊疗机构和相关人员的违法行为。2.处罚执行：对违法违规行为依法给予处罚，情节严重的，吊销放射诊疗许可证，并追究相关人员的责任。八、学校卫生监督（一）学校卫生工作要求1.教学环境卫生：对学校教室的采光、照明、通风、课桌椅等环境卫生状况提出要求，确保学生学习环境符合卫生标准。2.生活饮用水卫生：加强对学校生活饮用水的监督管理，保障学生饮用水安全。3.传染病防控：监督学校传染病防控措施的落实情况，包括疫情报告、晨检、因病缺勤追踪登记、消毒隔离等制度的执行情况。（二）学校卫生监督检查与指导1.定期检查：卫生行政部门定期对学校进行卫生监督检查，及时发现和解决学校卫生工作中存在的问题。2.指导服务：为学校提供卫生知识培训和技术指导，帮助学校提高卫生管理水平，预防学校突发公共卫生事件的发生。九、卫生监督程序（一）监督检查程序1.检查准备：制定检查计划，明确检查内容、方法和人员分工。准备检查所需的文书、工具等。2.现场检查：出示执法证件，表明身份，说明检查目的和依据。按照规定的程序和方法进行现场检查，如实记录检查情况。3.检查记录：制作现场检查笔录、询问笔录等文书，由被检查单位负责人或有关人员签字确认。（二）卫生行政许可程序1.申请受理：申请人向卫生行政部门提交许可申请材料，卫生行政部门对申请材料进行形式审查，符合要求的予以受理。2.审核审批：对受理的申请进行审核，组织现场审查或技术评审。根据审核结果，作出是否许可的决定。3.发证与公示：对许可的单位或个人颁发卫生许可证，并在规定的媒体上进行公示。（三）行政处罚程序1.立案调查：对发现的违法行为进行立案，指定专人进行调查取证，收集相关证据材料。2.告知与听证：在作出行政处罚决定前，告知当事人违法事实、处罚依据和当事人享有的权利。当事人要求听证的，依法组织听证。3.处罚决定：根据调查结果和听证情况，作出行政处罚决定，并送达当事人。4.执行与结案：当事人应当在规定的期限内履行处罚决定。卫生监督机构对处罚执行情况进行监督检查，执行完毕后，予以结案。十、卫生监督信息管理（一）信息收集与整理1.信息来源：包括卫生监督机构日常监督检查记录、卫生行政许可信息、投诉举报信息、抽检监测数据等。2.信息整理：对收集到的信息进行分类、归纳、汇总整理，确保信息的准确性和完整性。（二）信息分析与报告1.数据分析：运用统计学方法和专业知识，对卫生监督信息进行分析，发现卫生监督工作中的问题和规律。2.报告撰写：根据数据分析结果，撰写卫生监督信息报告，向上级卫生行政部门和本级政府报告卫生监督工作情况，为决策提供依据。（三）信息公开与利用1.信息公开：通过政府网站、新闻媒体等渠道，依法公开卫生监督信息，保障公众知情权和监督权。2.信息利用：充分利用卫生监督信息，开展风险评估、预警预测等工作，提高卫生监督工作的针对性和有效性。十一、卫生监督队伍建设（一）人员配备与资质要求1.人员配备：根据卫生监督工作需要，合理配备卫生监督人员，确保每个业务领域都有足够的专业人员。2.资质要求：卫生监督人员应当具备相应的专业知识和技能，经过培训考核合格，取得卫生监督员资格证书。（二）培训与考核1.培训计划：制定年度培训计划，定期组织卫生监督人员参加法律法规、业务知识、执法技能等方面的培训。2.考核制度：建立健全卫生监督人员考核制度，定期对其工作业绩、业务