卫生院耗材日常管理制度

PAGE卫生院耗材日常管理制度一、总则1.目的为加强卫生院耗材管理，规范耗材采购、验收、储存、发放、使用等环节的操作流程，确保耗材质量安全，降低医疗成本，提高卫生院的医疗服务水平，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有医用耗材的管理，包括一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、诊断试剂、卫生材料等。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家有关法律法规和行业标准，确保耗材管理工作合法合规。质量第一原则：把好耗材质量关，优先采购质量可靠、信誉良好的产品，保障患者医疗安全。科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高耗材管理效率和效益。全程监控原则：对耗材采购、验收、储存、发放、使用等全过程进行监控，确保各环节规范有序。二、管理职责1.卫生院领导职责全面负责卫生院耗材管理工作的领导和决策，确保耗材管理工作符合医院整体发展战略。审核批准耗材管理相关制度、计划、预算等重要文件。协调解决耗材管理工作中出现的重大问题。2.耗材管理部门职责负责制定和完善卫生院耗材管理制度、工作流程，并组织实施。编制年度耗材采购计划，报医院领导审批后组织采购。负责耗材供应商的资质审核、评估和管理，建立供应商档案。组织耗材的验收、储存、发放、盘点等工作，确保耗材质量和数量准确。定期对耗材管理工作进行总结分析，提出改进措施和建议。3.采购部门职责根据耗材管理部门下达的采购计划，负责具体的采购工作。严格按照采购流程选择供应商，签订采购合同，确保采购的耗材符合质量要求和价格合理。及时跟踪采购进度，协调解决采购过程中出现的问题。4.使用科室职责负责本科室耗材的请领、使用和管理，严格按照操作规程使用耗材。做好本科室耗材的库存管理，定期盘点，及时反馈耗材使用情况和需求信息。协助耗材管理部门做好耗材质量监测和不良反应报告工作。5.财务部门职责负责审核耗材采购预算，监督采购资金的使用。做好耗材成本核算和财务分析工作，为医院成本控制提供数据支持。6.质量控制部门职责负责对采购的耗材进行质量抽检，确保入库耗材质量符合标准。参与耗材不良反应的调查和处理，对存在质量问题的耗材及时采取措施。三、采购管理1.采购计划耗材使用科室应根据本科室业务开展情况和实际需求，每月定期向耗材管理部门提交耗材请领计划。耗材管理部门结合各科室请领计划、库存情况以及医院发展规划，综合编制年度耗材采购计划。采购计划应明确耗材名称、规格型号、数量、预计采购时间等内容。采购计划需经卫生院领导审核批准后实施。如遇特殊情况需临时采购，使用科室应填写临时采购申请表，说明采购原因、耗材名称、规格型号、数量等，经科室负责人签字、耗材管理部门审核、分管领导批准后，由采购部门组织采购。2.供应商选择与管理建立严格的供应商资质审核制度，对供应商的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品质量检验报告、信誉状况等进行审核。只有符合资质要求的供应商才能进入卫生院供应商名录。定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格水平等。根据评估结果，对供应商进行分类管理，对于表现优秀的供应商给予更多合作机会，对于不符合要求的供应商及时淘汰。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保供应商提供的耗材符合质量标准。3.采购流程采购部门根据批准的采购计划，在供应商名录中选择合适的供应商进行采购。对于金额较大或技术复杂的耗材采购项目，应采用招标、竞争性谈判、询价等方式进行采购。采购人员与供应商签订采购合同，合同应明确耗材名称、规格型号、数量、价格、交货期、质量标准、付款方式、售后服务等条款。采购合同签订后，采购人员应及时跟踪合同执行情况，督促供应商按时交货。如遇供应商交货延迟或产品质量问题，应及时与供应商沟通协商解决。耗材到货前，采购人员应通知耗材管理部门做好验收准备工作。四、验收管理1.验收人员与职责成立专门的耗材验收小组，成员包括耗材管理部门人员、质量控制部门人员、使用科室代表等。验收小组应具备相应的专业知识和技能，熟悉耗材验收标准和流程。验收人员应严格按照验收标准对到货耗材进行验收，确保所验耗材的数量、规格型号、质量等符合要求。验收合格的耗材方可办理入库手续，验收不合格的耗材应及时与供应商联系处理。2.验收标准依据国家相关法律法规、行业标准以及采购合同要求，制定详细的耗材验收标准。验收标准应包括外观、规格型号、数量、质量证明文件、有效期等方面的内容。对于一次性使用无菌医疗器械，应检查产品包装是否完好无损,有无漏气、霉变等现象；产品标识是否清晰，包括产品名称、规格型号、生产厂家、生产日期、有效期等；产品是否具有医疗器械注册证及产品合格证明文件。对于植入性医疗器械，除上述验收内容外，还应检查产品的质量检验报告、医疗器械产品说明书、标签和包装标识中应当标注的内容是否齐全、准确等。同时，应建立植入性医疗器械使用记录，详细记录患者姓名、性别、年龄、住院号、手术名称、植入产品名称、规格型号、生产厂家及产品批号等信息。3.验收流程耗材到货后，采购人员应及时通知验收小组进行验收。验收小组应在规定时间内到达现场进行验收工作。验收人员首先核对到货耗材的名称、规格型号、数量与采购合同及送货清单是否一致。然后对耗材的外观、包装等进行检查，查看是否有损坏、变质等情况。对于需要进行质量检验的耗材，验收人员应按照规定的检验方法和标准进行检验。检验合格后，填写验收记录，验收记录应包括耗材名称、规格型号、数量、供应商名称、验收日期、验收人员签字等内容。验收合格的耗材，验收人员应在送货清单上签字确认，并办理入库手续。验收不合格的耗材，验收人员应填写不合格品报告，注明不合格原因，及时通知采购部门与供应商联系退换货或处理事宜。五、储存管理1.储存设施与环境卫生院应设置专门的耗材仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等条件。仓库内应有足够的货架、货柜等储存设备，确保耗材分类存放、摆放整齐。根据耗材的特性和要求，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。对于需要冷藏保存的耗材，应配备相应的冷藏设备，并定期检查设备运行情况，确保温度符合要求。仓库应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒，防止灰尘、杂物等污染耗材。2.库存管理建立完善的耗材库存管理制度，对库存耗材进行分类管理。按照耗材的类别、规格型号、批次等进行分区存放，并建立库存台账，详细记录耗材的出入库时间、数量、规格型号、供应商等信息。定期对库存耗材进行盘点，盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点结果应与库存台账进行核对，如发现账实不符，应及时查明原因并进行处理。根据库存情况和使用科室需求，合理控制库存水平，避免积压或缺货现象的发生。对于长期积压或过期失效的耗材，应及时清理并按照规定进行处理。3.耗材养护制定耗材养护计划，定期对库存耗材进行检查和养护。养护内容包括检查耗材的外观、包装、质量状况等，查看是否有损坏、变质、过期等情况。对于易受潮、易氧化、易挥发等特殊耗材，应采取相应的防护措施，如密封保存、控制温湿度等。对养护过程中发现的问题耗材，应及时进行标识、隔离，并通知质量控制部门进行检验和处理。六、发放管理1.发放原则按照“先进先出、近期先用”的原则发放耗材，确保耗材在有效期内使用。根据使用科室的实际需求发放耗材，严格控制发放数量，避免浪费。2.发放流程使用科室填写耗材请领单，注明请领耗材的名称、规格型号、数量等信息，经科室负责人签字后提交至耗材管理部门。耗材管理部门审核请领单，确认请领信息无误后，根据库存情况进行发放。如库存不足，应及时通知采购部门补货。发放人员按照请领单内容从仓库中取出相应的耗材，与请领人员当面核对数量、规格型号等，并在请领单上签字确认。对于贵重或高值耗材，应建立单独的发放登记制度，详细记录发放时间、使用科室、患者姓名、耗材名称、规格型号、数量等信息，以便进行跟踪管理。七、使用管理1.使用培训卫生院应对使用科室人员进行耗材使用培训，使其熟悉耗材的性能、使用方法、注意事项等内容。培训应定期进行，新入职人员应及时参加培训。培训方式可采用集中授课、现场演示、操作指导等多种形式，确保使用人员能够正确、熟练地使用耗材。使用科室应保存培训记录，包括培训时间、培训内容、培训人员、参加人员等信息。2.使用规范使用科室人员应严格按照操作规程使用耗材，不得擅自改变使用方法或扩大使用范围。在使用耗材过程中，如发现耗材质量问题或出现不良反应，应立即停止使用，并及时报告给耗材管理部门和质量控制部门。使用后的一次性使用无菌医疗器械应按照规定进行毁形、消毒处理，防止交叉感染。3.使用监测建立耗材使用监测制度，对耗材的使用情况进行定期统计分析。统计内容包括耗材名称、规格型号、使用数量、使用科室、使用时间等信息。通过使用监测，及时发现耗材使用过程中存在的问题，如用量异常、不良反应等，并采取相应的措施进行处理。同时，根据使用监测结果，为采购计划的制定提供参考依据。八、监督与考核1.内部监督卫生院成立耗材管理监督小组，定期对耗材采购、验收、储存、发放、使用等环节进行监督检查。监督小组应独立行使监督职责，确保监督工作的公正性和有效性。监督检查内容包括管理制度执行情况、操作流程规范性、耗材质量安全等方面。对于发现的问题，应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改，并跟踪整改落实情况。2.外部监督积极配合卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查工作，如实提供耗材管理相关资料和信息。对于上级部门检查提出的问题，应认真对待，及时整改，并将整改情况上报。3.考核评价建立耗材管理考核评价制度，对耗材管理部门、采购部门、使用科室等相关部门和人员的工作进行考核评价。考核评价指标应包括制度执行情况、工作质量、工作效率、成本控制等方面。考核评价结果与部门和人员的绩效挂钩，对于工作表现优秀的部门和人员给予奖励，对于存在问题的部门和人员进行批评教育，并责令其限期改进。九、信息化管理1.建立耗材管理信息系统利用信息化技术建立卫生院耗材管理信息系统，实现耗材采购、验收、储存、发放、使用等全过程的信息化管理。信息系统应具备采购计划管理、供应商管理、库存管理、请领发放管理、质量追溯等功能模块。通过信息系统，能够实时查询耗材库存情况、采购进度、使用记录等信息，提高管理工作的效率和透明度。2.数据录入与维护各部门应指定专人负