卫生院基药组织管理制度

PAGE卫生院基药组织管理制度一、总则（一）目的为加强卫生院基本药物（以下简称“基药”）管理，规范基药采购、储存、使用等环节，确保基药供应保障和质量安全，满足临床用药需求，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本卫生院内所有涉及基药管理的部门、科室及人员。（三）依据本制度依据《国家基本药物目录管理办法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、基药管理组织架构及职责（一）基药管理领导小组1.组成：由卫生院院长担任组长，副院长担任副组长，医务科、药剂科、财务科、信息科等相关科室负责人为成员。2.职责全面领导卫生院基药管理工作，制定基药管理工作方针、政策和目标。定期召开基药管理工作会议，研究解决基药管理工作中的重大问题。监督检查基药管理各项制度的执行情况，对违规行为进行纠正和处理。（二）药剂科1.职责负责基药采购计划的制定、审核与上报。组织实施基药采购工作，确保基药按时、按质、按量供应。负责基药的验收、储存、养护及发放工作，保证基药质量。对临床科室基药使用情况进行监测和分析，为合理用药提供技术支持。开展基药不良反应监测工作，及时上报相关信息。（三）医务科1.职责负责组织临床科室合理使用基药，制定基药临床应用指南和规范。对临床医师进行基药知识培训，提高临床合理用药水平。监督检查临床科室基药使用情况，对不合理用药行为进行干预和纠正。（四）财务科1.职责负责基药采购资金的预算编制、审核与支付。做好基药成本核算工作，为基药管理决策提供财务数据支持。监督基药采购资金的使用情况，确保资金安全。（五）信息科1.职责负责建立和维护基药管理信息系统，实现基药采购、库存、使用等信息的实时动态管理。为基药管理相关部门提供信息查询、统计分析等服务，提高工作效率。三、基药采购管理（一）采购计划制定1.药剂科根据临床用药需求、基药库存情况及药品消耗规律，每月定期编制基药采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.采购计划需经药剂科负责人审核后，报基药管理领导小组审批。审批通过后的采购计划方可执行。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保所采购的基药符合质量标准。3.定期对供应商进行评估和考核，内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。对表现不佳的供应商及时进行整改或淘汰。（三）采购实施1.药剂科根据审批后的采购计划，通过合法的采购渠道进行采购。优先选择集中采购平台进行采购，确保采购过程的公开、公平、公正。2.采购人员应严格按照采购合同约定的条款进行采购操作，及时跟踪采购进度，确保基药按时到货。3.对采购过程中出现的问题，如药品质量问题、供应短缺等，应及时与供应商沟通协商解决，并做好记录。四、基药验收管理（一）验收人员与场地1.基药验收工作由药剂科验收人员负责，验收人员应经过专业培训，熟悉药品验收标准和流程。2.设立专门的药品验收场地，验收场地应清洁、卫生、通风良好，具备必要的验收设备和工具。（二）验收依据与内容1.验收依据为药品质量标准、采购合同及相关法律法规。2.验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期等。对特殊管理药品，还应按照相关规定进行验收。（三）验收程序1.药品到货后，验收人员应首先核对送货凭证与采购计划是否一致，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。2.按照验收内容对药品进行逐一检查，检查合格的药品填写验收记录，验收记录应包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结论等信息，并由验收人员签字确认。3.对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品记录，注明不合格原因，并按照规定进行处理。不合格药品应专区存放，并有明显标识，防止与合格药品混淆。五、基药储存管理（一）储存设施与条件1.设立专门的基药仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，确保药品储存环境符合要求。2.仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，分别存放相应要求的药品。药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，并有明显的标识。（二）库存管理1.建立基药库存管理制度，定期对库存药品进行盘点和清查，确保账物相符。2.按照药品有效期的远近，实行先进先出、近期先出的原则进行发货。对接近有效期的药品，应及时通知临床科室合理使用，并做好记录。3.库存药品应保持合理的储备量，避免药品积压或缺货。根据临床用药需求和药品供应情况，及时调整库存水平。（三）养护管理1.制定基药养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品外观、包装、质量状况等。2.对易变质、易潮解、易氧化等药品，应增加养护检查频次。发现药品有质量问题时，应及时采取措施进行处理，如隔离存放、送检等。3.做好养护记录，养护记录应包括药品名称、规格、剂型、批号、养护时间、养护人员等信息。六、基药使用管理（一）临床用药管理1.医务科组织临床科室制定基药临床应用指南和规范，指导临床医师合理使用基药。2.临床医师应严格按照基药临床应用指南和规范开具处方，优先选用基药，控制非基药使用比例。3.药剂科对临床科室基药使用情况进行监测和分析，定期公布基药使用排名，对不合理用药行为进行通报和干预。（二）处方点评与超常预警1.建立处方点评制度，定期对临床处方进行点评。处方点评内容包括基药使用合理性、用药剂量、用药疗程、联合用药等方面。2.对超常处方进行预警，及时发现和纠正临床医师的不合理用药行为。对连续出现超常处方的医师，进行诫勉谈话、暂停处方权等处理措施。（三）药品不良反应监测1.临床科室应建立药品不良反应监测报告制度，指定专人负责收集、报告药品不良反应信息。2.药剂科负责对收集到的药品不良反应信息进行分析、评价和上报。对严重药品不良反应事件，应及时启动应急预案，并采取相应的救治措施。七、基药质量管理（一）质量管理制度1.建立健全基药质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程。2.定期对基药质量管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改，确保基药质量安全。（二）质量追溯与召回1.建立基药质量追溯体系，记录药品采购、验收、储存、使用等环节的信息，确保药品质量问题可追溯。2.对发现质量问题的基药，应及时启动召回程序，按照相关规定进行召回处理。召回的药品应妥善保管，等待进一步处理。八、培训与考核（一）培训计划与内容1.制定基药管理培训计划，定期组织相关人员进行培训。培训内容包括基药政策法规、采购管理、验收管理、储存管理、使用管理、质量管理等方面。2.根据不同岗位人员的需求，设置针对性的培训课程，提高培训效果。（二）培训方式培训方式可采用集中授课、现场演示、网络培训、案例分析等多种形式，确保培训的灵活性和多样性。（三）考核与评估1.对参加培训的人员进行考核，考核方式可采用考试、撰写心得体会、实际操作等形式。2.定期对培训效果进行评估，根据评估结果调整培训计划和内容，不断提高培训质量。九、监督与检查（一）内部监督1.基药管理领导小组定期对基药管理工作进行监督检查，检查内容包括采购计划执行情况、验收管理、储存管理、使用管理、质量管理等方面。2.各相关