卫生院药品配送管理制度

PAGE卫生院药品配送管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品配送管理，确保药品供应及时、质量安全，保障医疗工作的顺利开展，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院药品配送全过程，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放及运输等环节。3.基本原则药品配送管理应遵循合法合规、质量第一、效率优先、全程监管的原则，确保药品来源合法、质量可靠、供应及时、使用安全。二、药品采购管理1.采购计划制定卫生院应根据临床需求、药品库存情况及业务发展规划，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经相关部门审核，确保计划的合理性和准确性。审核部门应包括药剂科、临床科室、财务科等，各部门应根据职责分工对采购计划进行审核，并签署意见。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保药品质量符合国家规定和合同要求。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。对评估不合格的供应商，应及时采取措施，如暂停合作、整改等。3.采购流程采购人员应根据审核后的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等内容。供应商按照采购订单要求组织药品生产或采购，并及时发货。采购人员应跟踪药品的发货情况，确保药品按时到达。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，应及时与供应商沟通，协商处理办法。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备专业知识和技能，熟悉药品验收标准和程序。验收人员应按照规定对到货药品进行逐批验收，确保验收工作的准确性和公正性。2.验收标准依据药品质量标准、合同约定及相关法律法规，对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型等进行检查。检查药品的批准文号、生产日期、有效期等信息，确保药品在有效期内。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照相关规定进行验收，确保验收符合要求。3.验收程序验收人员在收到药品后，应核对送货凭证与采购订单是否一致。对药品进行逐件检查，检查药品的外包装是否完好，有无破损、污染、变形等情况。按照验收标准对药品的内在质量进行检查，如检查药品的外观性状、剂型、规格、数量等是否符合要求。对验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并注明验收日期。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、供应商名称、验收人员等内容。对验收不合格的药品，验收人员应填写不合格药品报告，注明不合格原因，并及时通知采购人员和质量管理部门。质量管理部门应组织对不合格药品进行调查处理，采取相应的措施，如退货、换货、销毁等。四、药品储存管理1.储存设施与条件卫生院应具备与药品储存要求相适应的仓储设施，包括仓库、货架（柜）、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。根据药品的特性，分别设置常温库（温度为0℃～30℃）；阴凉库（温度不超过20℃）；冷藏库（温度为2℃～8℃）。2.药品分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一剂型、用途、储存条件的药品应集中存放，便于管理和查找。特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁保管，并建立专用账册，实行双人核对制度。易串味药品、中药材、中药饮片等应分别设置专库或专柜存放，并有明显的标识。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账账相符、账实相符。盘点工作应由财务科、药剂科等相关部门共同参与，盘点结果应记录在案。对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况和库存数量。根据药品的有效期、库存周转率等因素，合理安排药品的采购和补货计划，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点监控，定期检查其质量状况。对接近有效期的药品，应及时通知临床科室优先使用，避免过期浪费。对过期药品应及时清理，按照规定进行销毁处理，并做好记录。五、药品养护管理1.养护人员职责养护人员应定期对库存药品进行养护检查，指导保管人员正确储存药品，确保药品质量安全。2.养护检查内容检查药品的外观性状，如片剂是否变色、裂片，胶囊剂是否变形、破裂，注射剂是否有沉淀、变色等。检查药品的包装是否完好，有无破损、渗漏、变形等情况。检查药品的储存条件是否符合要求，如温度、湿度是否在规定范围内，通风是否良好等。检查药品的有效期，对近效期药品进行重点标记和监控。3.养护措施根据药品的养护检查结果，采取相应的养护措施。对质量有疑问的药品，应及时抽样送检，待检验结果合格后方可继续使用。对库存药品进行合理的堆码和摆放，确保药品的通风和防潮。对易受潮、易霉变的药品，应采取防潮措施，如密封包装、放置干燥剂等。定期对仓库的温湿度调控设备、防虫防鼠设备等进行检查和维护，确保设备正常运行，并做好记录。六、药品调配与发放管理1.调配人员职责调配人员应严格遵守操作规程，认真审核处方，准确调配药品，确保调配质量。2.处方审核调配人员在接到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和用药合理性。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与处方医师沟通，要求其修改或重新开具处方。3.调配操作调配人员应按照处方要求，准确称量、量取药品，不得擅自更改处方内容。调配过程中应注意药品的剂型、规格、数量等，确保调配准确无误。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配，双人核对，确保调配安全。调配完成后，调配人员应在处方上签字，并注明调配日期。4.药品发放药品发放人员应根据调配好的药品，认真核对患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保发放准确无误。向患者发放药品时，应告知患者药品的用法用量、注意事项等，并进行必要的用药指导。对患者退回的药品，应认真检查药品的质量和数量，符合规定要求的药品方可办理退库手续。七、药品运输管理1.运输人员职责运输人员应确保药品运输过程中的质量安全，按照规定的运输条件和要求进行运输。2.运输条件与要求根据药品的特性，选择合适的运输工具和运输方式。对冷藏药品，应采用冷藏车或保温箱运输，确保运输过程中的温度符合要求。运输工具应保持清洁、卫生，定期进行消毒和维护。运输过程中应采取必要的防护措施，防止药品受到污染、损坏。运输药品时，应严格遵守交通规则，确保运输安全。运输途中应注意观察药品的状态，如发现异常情况，应及时采取措施处理。3.运输记录建立药品运输记录制度，记录药品的发货时间、发货地点、收货单位、收货地点、药品名称、规格、剂型、数量、运输工具、运输时间等信息。运输记录应保存完整，以备查询。八、药品质量管理与监督1.质量管理部门职责质量管理部门应负责对卫生院药品配送全过程的质量进行监督管理，制定质量管理文件，组织质量检查和验收，处理质量问题等。2.质量管理制度建立药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责、程序和要求。质量管理制度应包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品养护质量管理制度、药品调配与发放质量管理制度、药品运输质量管理制度等。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，发现问题及时整改，确保制度的有效执行。3.质量检查与验收质量管理部门应定期组织对药品采购、验收、储存、养护、调配、发放及运输等环节进行质量检查和验收。检查和验收内容应包括药品质量、管理制度执行情况、人员资质等方面。对质量检查和验收中发现的问题，应及时下达整改通知，要求相关部门和人员限期整改。整改完成后，应进行复查，确保问题得到彻底解决。4.质量问题处理对发现的药品质量问题，应立即采取措施，如停止使用、封存、召回等，防止问题药品流入临床。组织对质量问题进行调查分析，查明原因，采取相应的措施进行处理。对因质量问题造成的不良后果，应依法追究相关人员的责任。九、人员培训与考核1.培训计划制定根据卫生院药品配送管理的需要，制定年度人员培训计划。培训计划应明确培训内容、培训时间、培训方式、培训对象等。2.培训内容法律法规培训，包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。专业知识培训，如药品的药理作用、用法用量、不良反应、储存条件等。技能培训，如药品验收技能、药品调配技能、药品养护技能等。职业道德培训，培养员工的敬业精神、责任心和服务意识。3.培训方式内部培训，由卫生院内部的专业人员进行授课培训。外部培训，邀请药品监管部门、药品生产企业、药品经营企业等的专家进行培训。在线学习，利用网络平台提供的学习资源，