放射卫生申报制度

PAGE放射卫生申报制度一、总则（一）目的为加强放射卫生管理，规范放射诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全，保护患者、医护人员和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等相关法律法规，制定本放射卫生申报制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及放射诊疗活动的科室、场所及相关设备。包括但不限于X射线影像诊断、CT、DSA、放射治疗、核医学等诊疗项目。（三）基本原则放射卫生申报工作应遵循依法依规、真实准确、及时完整的原则。确保申报信息符合国家法律法规和行业标准要求，如实反映放射诊疗活动的实际情况，按时完成各项申报工作，不得隐瞒或虚报相关信息。二、申报主体与职责（一）申报主体本公司/组织作为放射卫生申报的责任主体，负责组织实施本单位放射诊疗项目的申报工作。（二）职责分工1.放射卫生管理部门负责统筹协调本单位放射卫生申报工作，制定申报计划，明确各阶段工作任务和责任人。组织对申报资料进行审核，确保申报信息的准确性和完整性。与卫生行政部门保持沟通，及时了解申报工作的进展情况和反馈意见，协调解决申报过程中出现的问题。2.放射诊疗科室负责收集、整理本科室放射诊疗项目相关资料，包括设备清单、操作人员资质证明、工作场所布局图等。按照申报要求填写各类申报表格，如实提供放射诊疗活动的详细信息，并对所提供信息的真实性负责。将整理好的申报资料提交至放射卫生管理部门进行审核。3.设备管理部门负责提供放射诊疗设备的相关信息，如设备型号、性能参数、购置时间、维修记录等。协助放射诊疗科室做好设备资料的整理工作，确保设备信息准确无误。4.人事部门负责提供放射诊疗工作人员的基本信息，包括姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、从事放射工作时间等。协助放射诊疗科室完成工作人员资质证明的收集和整理工作。三、申报内容与要求（一）建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核与放射诊疗许可申请1.新建、改建、扩建放射诊疗建设项目，在建设项目可行性论证阶段，应当进行职业病危害放射防护预评价，并向卫生行政部门提交预评价报告审核申请。2.申请放射诊疗许可时，应当提交以下材料：《放射诊疗许可申请表》；《医疗机构执业许可证》副本；放射诊疗专业技术人员的任职资格证书复印件；放射诊疗设备清单；放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。（二）放射诊疗设备变更申报1.放射诊疗设备的型号、参数、场所布局等发生变更时，应当及时向卫生行政部门提交放射诊疗设备变更申报。2.申报材料包括：《放射诊疗设备变更申请表》；变更后的放射诊疗设备清单及相关技术资料；放射诊疗场所变更后的布局图。（三）放射诊疗工作人员变动申报1.放射诊疗工作人员的岗位变动、离职、退休等情况发生时，应当在变动后[X]个工作日内，向卫生行政部门提交放射诊疗工作人员变动申报。2.申报材料包括：《放射诊疗工作人员变动申请表》；变动人员的基本信息及资质证明文件复印件。（四）申报要求1.申报资料应使用A4纸打印或复印，并逐页加盖本单位公章。2.申报表格应按照卫生行政部门规定的格式填写，内容完整、准确、清晰，不得涂改。3.提供的各类证明文件、技术资料等应真实有效，复印件需注明“与原件一致”，并由提供单位盖章确认。4.申报资料应一式[X]份，其中一份为原件，其余为复印件。四、申报流程（一）准备阶段1.放射诊疗科室按照申报内容与要求，收集、整理本科室相关资料，并填写申报表格。2.设备管理部门和人事部门分别提供放射诊疗设备和工作人员的相关信息，协助放射诊疗科室完成申报资料的准备工作。3.放射卫生管理部门对申报资料进行初步审核，检查资料的完整性和准确性，对不符合要求的资料及时反馈给相关科室进行补充完善。（二）提交申报1.放射诊疗科室将审核通过的申报资料提交至放射卫生管理部门统一汇总。2.放射卫生管理部门对申报资料进行再次审核，确保申报信息无误后，按照卫生行政部门规定的方式和渠道，将申报资料提交至相应的受理窗口。（三）受理与审核1.卫生行政部门收到申报资料后，对申报材料进行形式审查。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申报单位需要补充或更正的内容。2.卫生行政部门组织相关专家对建设项目职业病危害放射防护预评价报告等进行技术审核。审核过程中，如需要申报单位补充材料或说明情况，申报单位应积极配合，按时提交相关资料。（四）许可与发证1.经审核合格的，卫生行政部门依法作出行政许可决定，并颁发《放射诊疗许可证》。2.放射卫生管理部门负责领取《放射诊疗许可证》，并及时将许可证原件交至放射诊疗科室妥善保管，同时留存复印件备案。（五）变更与延续1.对于放射诊疗设备变更、工作人员变动等申报事项，卫生行政部门审核通过后，出具相应的变更证明文件。2.《放射诊疗许可证》有效期届满需要延续的，放射卫生管理部门应在有效期届满前[X]日向卫生行政部门提出延续申请，并提交延续申请材料。卫生行政部门按照规定进行审核，符合要求的予以延续，换发新的《放射诊疗许可证》。五、监督管理（一）内部监督1.放射卫生管理部门定期对本单位放射诊疗申报工作进行自查，检查申报资料的完整性、准确性以及申报流程的合规性。2.对发现的问题及时进行整改，并将整改情况记录在案。同时，对相关责任人进行批评教育或按照单位内部规定进行处罚。（二）外部监督1.积极配合卫生行政部门的监督检查，如实提供放射卫生申报工作的相关资料和情况。2.对于卫生行政部门提出的整改意见和要求，认真落实整改措施，按时完成整改任务，并将整改结果及时反馈给卫生行政部门。六、培训与宣传（一）培训1.定期组织放射诊疗工作人员参加放射卫生申报相关知识培训，提高工作人员对申报工作的认识和理解，熟悉申报流程和要求。2.培训内容包括法律法规、申报表格填写、资料整理等方面，培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，确保培训效果。（二）宣传1.通过内部宣传栏、网站、微信公众号等渠道，宣传放射卫生申报制度的重要性和相关要求，提高全体员工对放射卫生工作的重视程度。2.及时发布放射卫生申报工作的动态信息，解答员工在申报过程中遇到的问题，营造良好的申报工作氛围。七、档案管理（一）档案建立1.放射卫生管理部门负责建立放射卫生申报档案，对本单位放射诊疗申报工作的相关资料进行分类整理、归档保存。2.档案内容包括申报资料原件及复印件、审核意见、许可文件、变更记录、延续申请材料等。（二）档案保管1.申报档案应妥善保管，存放于专门的档案柜中，确保档案的安全和完整。2.档案保管期限按照国家法律法规和卫生行政部门的要求执行，一般不少于[X]年。（三）档案查阅与借阅1.因工作需要查阅或借阅申报档案的，应填写《档案查阅/借阅申请表》，经放射卫生管理部门负责人批准