药房环境卫生监测制度

PAGE药房环境卫生监测制度一、总则1.目的为加强药房环境卫生管理，确保药品质量安全，保障患者用药权益，依据《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于本公司所属各药房的环境卫生监测工作。3.职责分工质量管理部门负责制定、修订药房环境卫生监测制度，并监督制度的执行情况。各药房负责人负责本药房环境卫生监测工作的具体实施，确保监测工作按时、准确开展。药房工作人员应积极配合环境卫生监测工作，按照要求做好相关区域的清洁、维护工作。二、环境卫生要求1.药房布局与设施药房应布局合理，分为药品储存区、调配区、销售区等，各区域应相对独立，避免交叉污染。药房应配备必要的设施设备，如空调、通风设备、冷藏设备、防虫防鼠设施等，确保环境温湿度、卫生条件符合药品储存要求。2.清洁卫生标准药房地面应保持清洁，无灰尘、无污渍，每日进行清扫，必要时进行消毒。货架、柜台等设施应定期擦拭，保持干净整洁，无灰尘、无杂物。药品储存区应保持干燥、通风，药品应摆放整齐，避免阳光直射，定期检查药品的储存条件，确保药品质量稳定。调配区和销售区应保持清洁卫生，操作台面应每日清洁消毒，使用后的工具、容器应及时清洗、消毒，摆放整齐。药房门窗应保持完好，关闭严密，防止灰尘、昆虫等进入。3.温湿度控制常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度应保持在2℃8℃之间。相对湿度应保持在35%75%之间。药房应配备温湿度监测设备，每日定时记录温湿度数据，超出规定范围时应及时采取调控措施。4.防虫防鼠措施药房应采取有效的防虫防鼠措施，如安装防虫网、挡鼠板、投放灭鼠药等，防止昆虫、老鼠等进入药房，损坏药品或污染环境。定期检查防虫防鼠设施的有效性，及时清理死虫、死鼠等，保持环境清洁。三、环境卫生监测内容与方法1.温湿度监测监测频率：每日定时监测不少于2次，上、下午各一次，记录温湿度数据。监测方法：使用经过校准的温湿度计，放置在药房的不同区域，如药品储存区、调配区、销售区等，避免阳光直射和空调出风口。2.清洁卫生检查检查频率：每日进行自查，每周至少进行一次全面检查。检查内容：包括地面、货架、柜台、操作台面、门窗等区域的清洁卫生情况，以及药品的摆放、储存条件等。检查方法：采用目视检查的方法，观察各区域是否清洁、无污渍、无杂物，药品摆放是否整齐，储存条件是否符合要求等。3.防虫防鼠检查检查频率：每周至少进行一次检查。检查内容：防虫网、挡鼠板等设施是否完好，有无昆虫、老鼠活动迹象，灭鼠药投放是否合理等。检查方法：通过观察、查看等方式进行检查，发现问题及时记录并采取措施。4.空气洁净度监测监测频率：每季度至少进行一次监测。监测方法：委托有资质的第三方检测机构，按照相关标准和规范，对药房的空气洁净度进行检测，检测项目包括悬浮粒子、微生物限度等。四、环境卫生监测记录与报告1.监测记录各药房应建立环境卫生监测记录台账，详细记录每次监测的时间、地点、监测结果等信息。温湿度记录应包括监测时间、温度、湿度等数据，清洁卫生检查记录应包括检查区域、检查情况、发现问题及处理措施等内容，防虫防鼠检查记录应包括检查时间、检查部位、检查结果等信息。监测记录应妥善保存，保存期限不少于5年。2.异常情况报告当温湿度超出规定范围、清洁卫生不符合要求、发现防虫防鼠设施损坏或有昆虫、老鼠活动迹象等异常情况时，药房工作人员应立即报告药房负责人。药房负责人应及时组织采取措施进行处理，并将异常情况及处理结果记录在监测记录台账中。如异常情况可能影响药品质量安全，应及时报告质量管理部门，质量管理部门应根据情况进行调查、评估，并采取相应的措施。3.监测报告质量管理部门应定期对各药房的环境卫生监测情况进行汇总分析，每半年撰写一份监测报告。监测报告应包括监测概况、监测结果分析、存在问题及改进措施等内容，报公司管理层审阅。五、环境卫生监测结果处理1.结果判定温湿度监测结果应符合相应的药品储存要求，超出规定范围的视为不合格。清洁卫生检查结果应符合清洁卫生标准，发现污渍、杂物、药品摆放混乱等问题的视为不合格。防虫防鼠检查结果应符合防虫防鼠要求，发现设施损坏、有昆虫或老鼠活动迹象等问题的视为不合格。空气洁净度监测结果应符合相关标准，不符合标准的视为不合格。2.整改措施对于监测结果不合格的情况，质量管理部门应下达整改通知，明确整改要求和期限。各药房应针对存在的问题，制定具体的整改措施，及时进行整改，并将整改情况报告质量管理部门。整改措施应包括加强清洁卫生管理、调整温湿度控制措施、修复防虫防鼠设施等，确保环境卫生符合要求。3.跟踪复查在整改期限届满后，质量管理部门应组织对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到彻底解决。跟踪复查结果应记录在案，如仍不符合要求，应继续督促整改，直至达到标准为止。六、环境卫生监测培训与考核1.培训计划质量管理部门应制定环境卫生监测培训计划，定期组织药房工作人员进行培训。培训内容包括环境卫生要求、监测方法、记录与报告要求、结果处理等方面的知识和技能。培训方式可采用集中授课、现场演示、视频教学等多种形式，确保培训效果。2.培训记录每次培训应做好记录，包括培训时间、培训地点、培训内容、培训人员等信息。培训记录应妥善保存，作为员工培训档案的一部分。3.考核评估质量管理部门应定期对药房工作人员进行环境卫生监测知识和技能的考核评估。考核方