卫生行政许可规章制度

PAGE卫生行政许可规章制度一、总则（一）目的为规范卫生行政许可行为，保障公众健康，依据相关法律法规，结合本公司/组织实际情况，制定本规章制度。（二）适用范围本规章制度适用于本公司/组织所涉及的各类卫生行政许可事项的申请、受理、审查、决定及监督管理等活动。（三）基本原则1.合法原则：严格遵守国家有关卫生行政许可的法律法规、规章和政策，确保许可行为合法合规。2.公开原则：卫生行政许可的依据、条件、程序、期限、结果等信息应向社会公开，接受公众监督。3.公平原则：对申请人一视同仁，不得歧视，保障申请人依法享有平等的申请许可权利。4.公正原则：在许可过程中，应客观、公正地审查申请人提交的材料，作出公正的许可决定。5.便民原则：简化许可程序，提高办事效率，方便申请人办理卫生行政许可事项。二、卫生行政许可事项分类及申请条件（一）医疗机构执业许可1.申请条件符合当地医疗机构设置规划。有设置医疗机构的可行性研究报告。有适合的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.提交材料《医疗机构申请执业登记注册书》。《设置医疗机构批准书》。医疗机构用房产权证明或者使用证明。医疗机构建筑设计平面图。验资证明、资产评估报告。医疗机构规章制度。医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。（二）公共场所卫生许可1.申请条件经营场所选址、布局、设计、卫生设施等符合卫生标准和要求。有健全的卫生管理制度。从业人员持有有效健康合格证明和卫生知识培训合格证明。2.提交材料《卫生许可证申请书》。法人身份证明或工商营业执照复印件。公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图。公共场所卫生检测或者评价报告。公共场所卫生管理制度。从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明。（三）饮用水卫生许可1.申请条件水源选择、取水、净水、供水等环节符合国家饮用水卫生标准。有相应的水处理设施和消毒设备。有水质检验能力和管理制度。2.提交材料《卫生许可证申请书》。水源卫生防护情况及水质检验报告。制水工艺流程图、水处理设备及卫生防护设施情况。供水单位卫生管理组织、制度和人员情况。从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明。三、卫生行政许可申请与受理（一）申请1.申请人应通过指定的方式（如网上申报、现场递交等）向本公司/组织提出卫生行政许可申请，并如实提交相关材料。2.申请材料应使用A4纸打印或复印，并逐页加盖申请人印章或签字。（二）受理1.本公司/组织负责受理的部门收到申请材料后，应进行形式审查。2.对申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容；对不属于本机关职权范围或者不符合申请条件的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。四、卫生行政许可审查（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实材料的真实性、完整性和合法性。2.实地核查：根据需要，对申请事项的现场进行实地检查，核实其实际情况是否符合卫生行政许可条件。实地核查人员不得少于2人，并应出示有效证件。3.技术审查：对于需要进行技术评估的卫生行政许可事项，如涉及复杂的卫生技术标准等，可委托专业技术机构进行技术审查，并出具审查报告。（二）审查内容1.医疗机构执业许可审查对医疗机构的选址、布局、设施设备、人员资质、规章制度等进行全面审查，确保其符合医疗机构基本标准和相关规定。重点审查医疗质量安全保障措施、医疗废物处理等方面是否符合要求。2.公共场所卫生许可审查检查公共场所的卫生设施配备情况，如通风换气、清洗消毒、采光照明等是否达标。审查卫生管理制度的落实情况，包括从业人员健康管理、公共用品用具清洗消毒等记录。3.饮用水卫生许可审查核实水源卫生状况及防护措施是否到位。检查水处理工艺、设备运行及消毒情况，确保饮用水水质符合卫生标准。审查水质检验报告及相关管理制度的执行情况。（三）审查期限1.本公司/组织应自受理卫生行政许可申请之日起，在规定的期限内完成审查工作。2.除可以当场作出行政许可决定的外，对一般卫生行政许可事项，应当自受理之日起20日内作出行政许可决定；20日内不能作出决定的，经本公司/组织负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由告知申请人。3.对需要进行听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在上述规定的期限内，但本公司/组织应将所需时间书面告知申请人。五、卫生行政许可决定（一）决定作出1.经审查，申请人的申请符合卫生行政许可条件的，本公司/组织应当依法作出准予行政许可的决定，并向申请人颁发卫生行政许可证件。2.经审查，申请人的申请不符合卫生行政许可条件的，本公司/组织应当依法作出不予行政许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（二）许可证颁发1.卫生行政许可证件应按照规定的格式和内容制作，加盖本公司/组织印章。2.许可证颁发后，应及时通知申请人领取。申请人可以通过自行领取、邮寄等方式获取许可证件。六、卫生行政许可变更与延续（一）变更1.卫生行政许可事项发生变更的，申请人应当在变更前向本公司/组织提出变更申请，并提交相关证明材料。2.本公司/组织对变更申请进行审查，符合条件的，依法办理变更手续，换发卫生行政许可证件。（二）延续1.卫生行政许可证件有效期届满需要延续的，申请人应当在有效期届满30日前向本公司/组织提出延续申请，并提交相关材料。2.本公司/组织对延续申请进行审查，符合条件的，予以延续，并换发卫生行政许可证件；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。七、卫生行政许可听证（一）听证条件1.法律、法规、规章规定实施卫生行政许可应当听证的事项。2.本公司/组织认为需要听证的涉及公共利益的重大卫生行政许可事项。3.直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的卫生行政许可事项，申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起5日内提出听证申请的。（二）听证程序1.本公司/组织应当在举行听证的7日前将举行听证的时间、地点通知申请人、利害关系人，必要时予以公告。2.听证应当公开举行，但涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的除外。3.听证由本公司/组织指定的非审查该行政许可申请的工作人员主持；申请人、利害关系人认为主持人与该行政许可事项有直接利害关系的，有权申请回避。4.举行听证时，审查该行政许可申请的工作人员应当提供审查意见的证据、理由，申请人、利害关系人可以提出证据，并进行申辩和质证。5.听证应当制作笔录，听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章。本公司/组织应当根据听证笔录，作出行政许可决定。八、卫生行政许可监督管理（一）日常监督检查1.本公司/组织应定期对取得卫生行政许可的单位和个人进行日常监督检查，检查内容包括许可条件的保持情况、卫生管理制度的执行情况等。2.监督检查人员应不少于2人，并应出示有效证件。检查结果应记录在案，并由被检查单位负责人签字确认。（二）违法行为查处1.对取得卫生行政许可后，不符合卫生行政许可条件继续从事相关活动的，本公司/组织应依法责令其限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合条件的，依法吊销其卫生行政许可证件。2.对违反卫生行政许可相关法律法规的行为，应依法予以行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（三）档案管理1.建立卫