卫生健康行政许可制度

PAGE卫生健康行政许可制度一、总则（一）目的为了规范卫生健康行政许可行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共卫生和医疗服务秩序，根据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级卫生健康行政部门实施的卫生健康行政许可事项，包括医疗机构设置审批、执业登记，医师资格认定、执业注册，护士执业注册，医疗技术临床应用备案，放射诊疗许可，母婴保健技术服务许可，公共场所卫生许可，饮用水供水单位卫生许可等。（三）基本原则1.合法原则：卫生健康行政许可的设定、实施和监督检查应当依照法定的权限、范围、条件和程序进行。2.公开、公平、公正原则：卫生健康行政部门应当公开行政许可的依据、条件、程序、期限以及需要提交的全部材料目录和申请书示范文本等，平等对待申请人，不得歧视。对符合法定条件、标准的申请人，应当依法给予许可。3.便民原则：卫生健康行政部门应当简化程序，提高办事效率，提供优质服务，方便申请人办理行政许可事项。4.信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的卫生健康行政许可受法律保护，卫生健康行政部门不得擅自改变已经生效的行政许可。二、卫生健康行政许可的设定（一）设定依据卫生健康行政许可的设定应当依据法律、行政法规、国务院决定的规定，必要时可以根据实际情况制定规章或者规范性文件。（二）设定权限1.法律可以设定各种卫生健康行政许可。2.行政法规可以在法律设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。3.国务院决定可以设定临时性的卫生健康行政许可。临时性的行政许可实施满一年需要继续实施的，应当提请本级人民代表大会及其常务委员会制定地方性法规。4.地方性法规可以在法律、行政法规设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。5.规章可以在上位法设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。（三）设定程序卫生健康行政许可的设定应当按照法定程序进行，广泛听取公民、法人和其他组织的意见，进行必要性、可行性和成本效益分析，并向社会公布。三、卫生健康行政许可的实施机关（一）实施主体1.各级卫生健康行政部门是卫生健康行政许可的实施机关，负责本行政区域内卫生健康行政许可事项的受理、审查、决定等工作。2.法律、法规授权的具有管理公共事务职能且符合法定条件的组织，在法定授权范围内，以自己的名义实施卫生健康行政许可。（二）职责分工各级卫生健康行政部门应当明确内部各机构在卫生健康行政许可工作中的职责分工，建立健全工作制度，加强协调配合，提高工作效率。（三）人员要求卫生健康行政部门从事行政许可工作的人员应当具备相应的专业知识和业务能力，熟悉卫生健康法律法规和行政许可工作流程。四、卫生健康行政许可的实施程序（一）申请与受理1.申请：申请人应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求，向卫生健康行政部门提出卫生健康行政许可申请，并提交相关材料。申请材料应当真实、准确、完整。2.受理：卫生健康行政部门对申请人提交的申请材料进行审查，根据下列情况分别作出处理：（1）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；（2）申请事项依法不属于本行政机关职权范围或者无需取得行政许可的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；（3）申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；（4）申请材料不齐全或者不符合形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（5）申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。（二）审查与决定1.审查：卫生健康行政部门受理申请后，应当对申请材料进行实质性审查，并根据需要进行现场核查、技术评估、听证等。审查人员应当对审查过程和结果负责。2.决定：卫生健康行政部门应当根据审查结果，在规定的期限内作出是否准予行政许可的决定。准予行政许可的，应当向申请人颁发卫生健康行政许可证件；不予行政许可的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）期限1.卫生健康行政部门应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可决定。二十日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十日，并应当将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。2.依照本制度需要进行听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在规定的期限内。卫生健康行政部门应当将所需时间书面告知申请人。（四）听证1.法律、法规、规章规定实施卫生健康行政许可应当听证的事项，或者卫生健康行政部门认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项，卫生健康行政部门应当向社会公告，并举行听证。2.行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，卫生健康行政部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利；申请人、利害关系人在被告知听证权利之日起五日内提出听证申请的，卫生健康行政部门应当在二十日内组织听证。（五）变更与延续1.变更：被许可人需要变更卫生健康行政许可事项的，应当向作出行政许可决定的卫生健康行政部门提出申请；符合法定条件、标准的，卫生健康行政部门应当依法办理变更手续。2.延续：被许可人需要延续依法取得的卫生健康行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满三十日前向作出行政许可决定的卫生健康行政部门提出申请。但是，法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。卫生健康行政部门应当根据被许可人的申请，在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。（六）撤回、撤销与注销1.撤回：有下列情形之一的，作出卫生健康行政许可决定的卫生健康行政部门或者其上级行政部门，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可：（1）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的；（2）超越法定职权作出准予行政许可决定的；（3）违反法定程序作出准予行政许可决定的；（4）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的；（5）依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。依照前两款的规定撤销行政许可，可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销。依照本条第一款的规定撤销行政许可，被许可人的合法权益受到损害的，行政机关应当依法给予赔偿。依照本条第二款的规定撤销行政许可的，被许可人基于行政许可取得的利益不受保护。2.撤销：卫生健康行政部门对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的，应当依法撤销行政许可。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，应当予以撤销。3.注销：有下列情形之一的，卫生健康行政部门应当依法办理有关卫生健康行政许可的注销手续：（1）行政许可有效期届满未延续的；（2）赋予公民特定资格的行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；（3）法人或者其他组织依法终止的；（4）行政许可依法被撤销、撤回，或者行政许可证件依法被吊销的；（5）因不可抗力导致行政许可事项无法实施的；（6）法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。五、卫生健康行政许可的监督检查（一）监督检查的方式1.卫生健康行政部门应当建立健全卫生健康行政许可监督检查制度，加强对卫生健康行政许可实施情况的监督检查。监督检查可以采取书面检查、实地检查、抽样检测等方式。2.卫生健康行政部门可以依法对被许可人从事卫生健康活动的情况进行定期或者不定期检查。检查时，应当出示执法证件，不得妨碍被许可人正常的生产经营活动，不得索取或者收受被许可人的财物，不得谋取其他利益。（二）监督检查的内容1.被许可人是否按照卫生健康行政许可的规定从事卫生健康活动。2.被许可人是否履行卫生健康行政许可规定的义务。3.卫生健康行政许可的实施机关是否依法履行职责。（三）违法行为的处理1.被许可人有下列情形之一的，卫生健康行政部门应当依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（1）涂改、倒卖、出租、出借行政许可证件，或者以其他形式非法转让行政许可的；（2）超越行政许可范围进行活动的；（3）向负责监督检查的卫生健康行政部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的；（4）法律、法规、规章规定的其他违法行为。2.卫生健康行政部门及其工作人员有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（1）对符合法定条件的行政许可申请不予受理的；（2）不在办公场所公示依法应当公示的材料的；（3）在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；（4）申请人提交的申请材料不齐全、不符合形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；（5）未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的；（6）依法应当举行听证而不举行听证的。六、法律责任（一）行政责任1.卫生健康行政部门及其工作人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：（1）对符合法定条件的行政许可申请不予受理的；（2）不在办公场所公示依法应当公示的材料的；（3）在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；（4）申请人提交的申请材料不齐全、不符合形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；（5）未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的；（6）依法应当举行听证而不举行听证的。2.被许可人有下列情形之一的，卫生健康行政部门应当依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（1）涂改、倒卖、出租、出借行政许可证件，或者以其他形式非法转让行政许可的；（2）超越行政许可范围进行活动的；（3）向负责监督检查的卫生健康行政部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材