卫生院采药制度

PAGE卫生院采药制度一、总则1.目的为加强卫生院采药管理，规范采药行为，确保药品质量，保障医疗安全，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有采药相关活动，包括采药计划制定、采药人员管理、采药过程控制、药品验收与储存等环节。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家药品管理相关法律法规及行业标准，确保采药活动合法合规。质量优先原则：把药品质量放在首位，从源头上把控药品质量，保障患者用药安全有效。科学合理原则：依据临床需求、药品特性等科学制定采药计划，合理控制库存，避免浪费。二、采药计划管理1.需求评估临床科室定期提交药品需求申请，详细说明药品名称、规格、数量、预计使用时间等信息。药剂科结合医院历史用药数据、当前患者病情及诊疗计划，对临床需求进行综合评估，分析用药趋势。2.计划制定根据需求评估结果，药剂科制定季度采药计划初稿，明确各类药品采购数量、采购时间等。采药计划初稿需经药事管理委员会审核，充分考虑医院资金状况、药品供应稳定性、药品质量等因素，进行调整完善后确定最终采药计划。3.计划调整在采药计划执行过程中，如遇特殊情况（如突发公共卫生事件、药品不良反应事件等）导致药品需求大幅变动，临床科室应及时向药剂科提出申请。药剂科核实情况后，对采药计划进行相应调整，并报药事管理委员会备案。三、采药人员管理1.人员资质采药人员应具备药学专业知识或相关培训经历，熟悉药品采购流程及质量要求。严格遵守职业道德，无违规违纪记录，确保采药工作公正、廉洁。2.培训教育定期组织采药人员参加药品管理法律法规、药学专业知识、药品采购技巧等方面的培训，提高业务水平。鼓励采药人员参加行业内学术交流活动，及时了解药品采购领域的最新动态和发展趋势。3.职责分工采药负责人负责整体采药工作的组织协调，制定工作计划，审核采购申请，与供应商沟通谈判等。采购经办人员负责具体采购业务操作，包括收集采购信息、填写采购订单、跟进采购进度等。质量验收人员负责对采购药品进行质量验收，检查药品外观、包装、规格、数量、质量证明文件等，确保入库药品质量合格。四、采药过程控制1.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核评估。优先选择具有良好口碑、生产工艺先进、质量管理严格的药品生产企业或经营企业作为供应商。定期对供应商进行实地考察和评估，如发现供应商存在质量问题或违规行为，及时取消其合格供应商资格。2.采购合同签订根据采购计划，与选定的供应商签订采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、违约责任等条款。采购合同签订前，需经法律顾问审核，确保合同合法合规，维护医院合法权益。3.采购执行采购经办人员按照采购合同要求，及时向供应商发送采购订单，并跟进采购进度，确保药品按时、按质、按量供应。如遇供应商交货延迟、药品质量问题等异常情况，采购经办人员应及时与供应商沟通协调，采取相应措施解决问题，并向采药负责人报告。4.药品验收药品到货后，质量验收人员应及时进行验收。验收时，应依据药品质量标准、采购合同要求及相关法律法规，对药品的外观、包装、标签、说明书、规格、数量、质量证明文件等进行逐一检查。对验收合格的药品，质量验收人员应出具验收报告，并在药品入库单上签字确认；对验收不合格的药品，应及时填写不合格药品报告，注明不合格原因，报采药负责人审批后，按照相关规定进行处理，如退货、换货、销毁等。五、药品储存与养护1.储存设施卫生院应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，如常温库、阴凉库、冷藏库、药架、货柜、温湿度监测仪等。仓储设施设备应定期进行维护保养，确保其正常运行，满足药品储存条件。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存，遵循药品储存相关规定，实行分区、分类存放。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）应设置专库或专柜，实行双人双锁管理，严格按照相关法律法规进行储存、保管和发放。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。根据药品有效期、临床需求等情况，合理控制药品库存数量，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点监控，及时采取催销、退货等措施，确保药品在有效期内使用。4.养护措施制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品外观质量、包装情况、储存条件等。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化等药品，应增加养护频次，采取相应的养护措施，如通风、除湿、遮光、密封等。对养护检查中发现的问题药品，应及时进行处理，并做好记录。六、药品质量追溯与召回1.质量追溯建立药品质量追溯体系，记录药品采购、验收、储存、发放、使用等环节的相关信息，确保药品质量问题可追溯。质量追溯信息应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、供应商信息、采购数量、验收情况、储存位置、发放记录、使用科室及患者等内容。2.召回管理如发现采购的药品存在质量问题或其他安全隐患，卫生院应立即启动召回程序，按照相关法律法规及药品召回管理办法的要求，通知供应商召回问题药品。对召回的药品，应进行妥善保管，配合供应商做好后续处理工作，并及时向患者、临床科室及相关部门通报召回情况。分析药品质量问题产生的原因，采取相应的改进措施，防止类似问题再次发生。七、监督与考核1.内部监督成立采药监督小组，定期对采药工作进行监督检查，检查内容包括采药计划执行情况、供应商管理、采购合同签订、药品验收、储存养护、质量追溯等环节。监督小组应及时发现采药工作中存在的问题，并提出整改意见，跟踪整改落实情况。2.外部监督积极配合药品监管部门的监督检查，如实提供相关资料和信息，接受监管部门的指导和监督。关注社会舆论和患者反馈，对涉及药品质量及采购问题的投诉举报，及时进行调查处理，并将处理结果反馈给相关方。3.考核评价建立采药工作考核评价机