社区卫生中心药库制度

PAGE社区卫生中心药库制度一、总则（一）目的为加强社区卫生中心药库管理，确保药品质量，保障临床用药安全、有效、合理，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于社区卫生中心药库的药品采购、验收、储存、养护、调配、使用及药品不良反应监测等全过程管理。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、组织与人员（一）药库管理组织成立药库管理小组，由中心主任担任组长，药剂科负责人担任副组长，成员包括药库管理人员、临床科室代表等。药库管理小组负责制定药库管理制度、审核药品采购计划、监督药库工作质量等。（二）人员职责1.药库负责人职责全面负责药库的日常管理工作，确保药库工作符合法律法规及行业标准要求。组织制定和修订药库各项管理制度、工作流程，并监督实施。审核药品采购计划，合理控制库存，保障药品供应。定期组织药库人员培训，提高业务水平和服务质量。协调与临床科室、供应商等相关部门的关系，解决工作中出现的问题。2.药库管理人员职责负责药品的采购、验收、储存、养护、调配等具体工作，严格执行各项操作规程。认真做好药品出入库记录，确保账物相符。定期盘点库存药品，及时清理过期、变质等不合格药品。协助临床科室做好药品不良反应监测工作，及时上报相关信息。负责药库设施设备的维护和管理，确保正常运行。3.临床科室代表职责及时向药库反馈临床用药需求和意见，协助药库做好药品采购计划的制定。参与药库药品质量的监督检查，对发现的问题及时提出改进建议。配合药库做好药品不良反应监测工作，提供相关信息。三、药品采购管理（一）采购计划制定1.药库管理人员每月根据临床用药需求、库存情况及药品动态消耗规律，制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。2.临床科室如需临时增加药品品种或数量，应提前填写药品申购单，经科室负责人签字后交药库。药库根据实际情况审核并纳入采购计划。3.药库负责人对采购计划进行审核，确保采购计划合理、准确，避免药品积压或缺货。审核后的采购计划报中心主任批准后执行。（二）供应商选择与管理1.建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书等。2.与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对评估不合格的供应商，及时终止合作关系。3.要求供应商提供药品的质量标准、检验报告、说明书等相关资料，并妥善保存。（三）采购流程1.采购人员根据批准的采购计划，选择合适的供应商进行采购。采购药品时，应向供应商索取发票、随货同行单等相关票据，并确保票据内容真实、完整、准确。2.药品到货后，采购人员应及时通知药库管理人员进行验收。验收合格的药品，办理入库手续；验收不合格的药品，及时与供应商联系，办理退货或换货手续。3.采购人员应定期对采购工作进行总结，分析采购过程中存在的问题，提出改进措施，不断提高采购工作质量。四、药品验收管理（一）验收人员与场地1.药库应配备专职或兼职的验收人员，验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收的程序和标准。2.验收场地应清洁、明亮、通风良好，具备必要的验收设备和工具，如天平、卡尺、显微镜、温湿度计等。（二）验收依据与内容1.验收依据包括药品质量标准、合同约定、随货同行单等。2.验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、外观质量、有效期等。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应严格按照相关规定进行验收。（三）验收程序1.药品到货后，验收人员首先核对随货同行单与采购发票，确认药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家等信息一致。2.对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，查看是否有破损、污染、字迹模糊等情况。3.按照药品质量标准，对药品的内在质量进行检验，如检查药品的性状、含量测定、鉴别等。对需要进行抽样检验的药品，应按照规定进行抽样，并送有资质的检验机构检验。4.验收合格的药品，验收人员在随货同行单上签字，并填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等内容。验收不合格的药品，应填写拒收记录，并注明拒收原因。（四）验收问题处理1.对验收中发现的问题，验收人员应及时通知采购人员与供应商联系，协商解决。如药品质量不符合标准、数量短缺、包装破损等问题，应要求供应商及时补货、换货或退货。2.对验收不合格的药品，应严格按照规定进行处理，不得擅自使用或销售。对不合格药品应进行隔离存放，并做好标识，防止与合格药品混淆。同时，应及时填写不合格药品报损审批表，经相关部门批准后进行报损处理。五、药品储存管理（一）储存条件与设施1.根据药品的特性和储存要求，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库、麻醉药品库、精神药品库等。各储存区域应配备相应的温湿度调控设备，确保储存环境符合规定要求。2.药库应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒。药品应分类存放，按剂型、用途、有效期等进行分区管理，并有明显的标识。3.储存药品的货架、货柜应保持完好，定期检查和维护，确保药品存放安全。（二）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，做到账物相符。盘点周期一般为每月一次，每年进行一次全面盘点。2.对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况和库存数量。根据药品的有效期、使用频率等因素，合理安排库存，避免药品积压或缺货。3.对近效期药品应进行重点管理，每月进行催销，填写近效期药品催销表。对超过有效期的药品，应及时清理，填写过期药品报损审批表，经批准后进行报损处理。（三）特殊管理药品储存1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应严格按照相关法律法规及规定进行储存。设立专库或专柜，实行双人双锁管理。2.特殊管理药品的出入库应实行双人验收、双人复核制度，确保账物相符。对特殊管理药品的储存情况应定期进行检查，发现问题及时处理。3.严格执行特殊管理药品的领用制度，临床科室领用特殊管理药品时，应填写专用处方，经审批后到药库领取。药库管理人员应认真核对处方内容，确保发放准确无误。六、药品养护管理（一）养护计划与措施1.药库应制定药品养护计划，根据药品的性质、储存条件、库存数量等因素，确定养护品种、养护周期和养护方法。2.养护人员应定期对库存药品进行检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等情况。对易霉变、易潮解、易氧化的药品，应增加检查频次。3.根据药品养护检查结果，采取相应的养护措施。如对温湿度不符合要求的药品，应及时调整温湿度；对外观质量有问题的药品，应进行抽样检验或送有资质的检验机构检验；对库存积压药品，应及时与临床科室沟通，加快周转。（二）养护记录与档案1.养护人员应认真填写药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、养护日期、养护情况、处理结果等。养护记录应妥善保存，保存期限不少于五年。2.建立药品养护档案，将药品养护记录、检验报告、质量问题处理情况等资料整理归档。药品养护档案应便于查阅和管理，为药品质量追溯提供依据。七、药品调配管理（一）调配人员与环境1.药库调配人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训，取得相应的岗位资格证书。2.调配工作应在清洁、卫生、通风良好的环境中进行，调配区域应配备必要的调配设备和工具，如药架、药斗、天平、量具等。（二）调配程序与要求1.调配人员应认真审核处方，包括处方的合法性、患者姓名、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等内容。对不符合规定的处方，应拒绝调配。2.按照处方要求，准确调配药品。调配时应注意药品的剂型、规格、数量、有效期等信息，确保调配准确无误。对贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照规定进行调配。3.调配完成后，调配人员应认真核对药品的名称、规格、剂型数量、用法用量等信息，确认无误后签字，并将调配好的药品交复核人员复核。（三）复核与发放1.复核人员应对调配好的药品进行全面复核，包括药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量、包装、标签、说明书等内容。复核无误后签字，并将药品发放给患者或临床科室。2.对调配和复核过程中发现的问题，应及时纠正，确保药品调配质量。如发现药品短缺、质量问题等，应及时与药库管理人员联系，进行处理。八、药品使用管理（一）临床用药管理1.临床科室应按照《处方管理办法》等相关规定，合理使用药品。医师应根据患者的病情、诊断结果，开具合理的处方，不得超剂量、超疗程用药。2.药师应加强对临床用药的指导和监督，定期对临床用药情况进行点评，分析不合理用药原因，提出改进措施。对不合理用药情况，应及时与医师沟通，督促其改正。3.临床科室应建立药品使用登记制度，记录药品的名称、规格、剂型、数量、使用时间、患者姓名等信息。药品使用登记应妥善保存，保存期限不少于三年。（二）药品不良反应监测1.临床科室应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。医护人员在临床用药过程中，应密切观察患者的用药反应，如发现可疑的药品不良反应，应及时报告。2.药师应定期收集、整理药品不良反应报告，对报告进行分析和评价。对严重的药品不良反应，应及时上报当地药品不良反应监测机构，并采取相应的措施进行处理。3.药库应协助临床科室做好药品不良反应监测工作，提供相关药品信息和资料。对因药品不良反应导致的药品退货、换货等情况，应及时进行处理。九、药品效期管理（一）效期监控1.药库管理人员应定期对库存药品的效期进行检查，建立效期药品台账，记录药品名称、规格、剂型、数量、生产日期、有效期等信息。2.对近效期药品应进行重点标识，提醒相关人员注意。近效期药品的界定标准可根据药品的性质和使用情况确定，一般为距有效期不足六个月的药品。（二）效期处理1.对超过有效期的药品，应及时清理填报过期药品报损审批表，经批准后进行报损处理。报损药品应妥善保存，不得擅自销毁，待上级部门检查或处理。2.对近效期药品，应及时与临床科室沟通，加快使用。如临床科室无法在效期内用完，药库可根据实际情况进行退货或换货处理。十、药品盘点管理（一）盘点计划与组织1.药库应制定年度盘点计划，明确盘点时间、范围、人员分工等内容。盘点时间一般安排在每年年末或年初，确保全面、准确地盘点库存药品。2.成立盘点小组，由药库负责人担任组长，成员包括药库管理人员、财务人员等。盘点小组负责组织实施盘点工作，确保盘点工作顺利进行。（二）盘点方法与步骤1.盘点前，药库管理人员应将库存药品进行整理，核对药品的账物情况，确保账账相符。同时，准备好盘点所需的工具和表格。2.盘点时，盘点人员应按照规定的方法和顺序对库存药品进行逐一清点，记录药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家等信息。盘点过程中应注意核对药品的实际数量与账册记录是否一致，如有差异应及时记录并查明原因。3.盘点结束后，盘点人员应将盘点结果进行汇总，填写盘点表。盘点表应包括药品名称、规格、剂型、数量、账存数、实存数、盘盈或盘亏数量及原因等内容。（三）盘点结果处理1.对盘点结果进行分析，查找盘盈或盘亏的原因。如因药品采购、验收、储存、调配等环节出现问题导致盘盈或盘亏，应及时采取措施进行整改。2.根据盘点结果调整库存账目，确保账物相符。对盘盈的药品，应及时入账；对盘亏的药品，应查明原因后按照规定进行处理，如属于正常损耗，应填写报损审批表，经批准后进行报损；如属于人为原因造成的损失，应追究相关人员的责任。十一、药品质量事故管理（一）事故报告与调查1.一旦发生药品质量事故，药库管理人员应立即报告药库负责人，并采取必要的措施，如封存可疑药品、保护现场等，防止事故扩大。2.药库负责人接到报告后，应及时组织相关人员对事故进行调查，查明事故原因、经过、造成的损失等情况。调查过程中应收集相关证据，如药品检验报告、采购记录、验收记录、储存养护记录等。（二）事故处理与整改1.根据事故调查结果，制定相应的处理措施。对因药品质量问题导致患者损害