药品各项卫生管理制度

PAGE药品各项卫生管理制度一、总则1.目的本制度旨在确保药品生产、经营、使用等环节的卫生符合相关法律法规及行业标准要求，防止药品受到污染，保障药品质量和公众用药安全。2.适用范围本制度适用于公司内涉及药品生产、储存、运输、销售以及使用的所有部门、岗位和人员。3.职责分工质量管理部门负责制定、审核和监督卫生管理制度的执行，确保药品卫生符合标准。生产部门负责药品生产环节的卫生控制，按照规定的卫生标准和操作规程进行生产。仓储部门负责药品储存环境的卫生管理，保证药品储存条件符合要求。销售部门负责药品销售过程中的卫生保障，确保销售环节不影响药品质量。各部门员工负责遵守本部门相关的卫生管理制度，做好个人卫生和工作区域卫生。二、人员卫生管理1.健康管理所有直接接触药品的人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。如发现患有传染病或其他可能污染药品的疾病，应立即调离直接接触药品的岗位。2.卫生培训定期组织员工参加卫生知识培训，培训内容包括药品卫生法规、个人卫生要求、工作区域清洁消毒等。新员工入职时应接受专门的卫生培训，经考核合格后方可上岗。3.个人卫生要求进入工作区域应穿戴清洁的工作服、工作帽，头发不得外露。不得佩戴首饰、手表等可能污染药品的物品，不得涂抹指甲油。勤洗手、勤消毒，保持手部清洁。在接触药品前后、处理废弃物后、上卫生间后等情况下必须洗手消毒。工作期间不得吸烟、饮食，不得在工作区域内嚼口香糖等。三、生产环境卫生管理1.生产区域布局生产区域应合理布局，分为一般生产区、洁净区等，不同区域之间应有效分隔，防止交叉污染。洁净区应设置必要的净化设施，保持空气洁净度符合规定要求。2.清洁消毒管理生产区域应定期进行清洁消毒，清洁频次根据生产情况和卫生要求确定。清洁工具应专用，不得混用，使用后应及时清洁消毒。消毒剂的选择应符合相关标准，不得对药品质量产生不良影响。消毒过程应记录在案。3.废弃物处理生产过程中产生的废弃物应分类收集，妥善处理。废弃物不得随意丢弃，应按照环保要求进行处置，防止污染环境。四、仓储环境卫生管理1.仓库布局与设施仓库应根据药品的特性和储存要求进行合理布局，分为常温库、阴凉库、冷库等。仓库应具备必要的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，确保药品储存环境适宜。2.清洁与维护仓库应定期进行清洁，保持货架、地面、墙壁等清洁卫生。储存设备应定期检查和维护，确保其正常运行，防止对药品造成污染。3.库存管理药品应分类存放，遵循先进先出、近效期先出的原则。定期对库存药品进行盘点和检查，及时清理过期、变质药品。五、销售环境卫生管理1.销售场所卫生销售场所应保持清洁卫生，定期进行清扫和消毒。展示药品的货架、柜台等应保持干净，无灰尘、污渍。2.销售设备卫生销售使用的电脑、打印机等设备应定期清洁，防止灰尘积累影响设备性能和药品销售环境。销售票据、宣传资料等应妥善保管，防止污染药品。六、卫生监测与记录1.卫生监测计划质量管理部门应制定卫生监测计划，定期对生产、仓储、销售等环节的卫生状况进行监测。监测项目包括空气洁净度、表面微生物、人员手部微生物等。2.监测方法与标准卫生监测应按照国家相关标准和规定的方法进行，确保监测结果准确可靠。监测结果应与规定的卫生标准进行对比，如不符合标准应及时采取措施进行整改。3.记录管理卫生监测记录应详细、准确，包括监测时间、地点、项目、结果等信息。监测记录应妥善保存，保存期限应符合相关法规要求，以备追溯和查询。七、卫生设施与用品管理1.卫生设施配备根据不同工作区域的卫生要求，配备相应的卫生设施，如洗手池、消毒设备、通风设备等。卫生设施应定期检查和维护，确保其正常运行。2.卫生用品管理为员工配备必要的卫生用品，如工作服、工作帽、口罩、手套、消毒剂等。卫生用品应符合质量标准，定期采购和更换，确保其有效性。八、虫害与鼠害防治管理1.防治措施制定虫害与鼠害防治计划，采取物理、化学、生物等综合防治措施。在仓库、生产车间等区域设置防虫、防鼠设施，如防虫网、挡鼠板等。定期对工作区域进行检查，发现虫害、鼠害迹象应及时采取措施进行处理。2.药剂使用管理如需使用杀虫剂、灭鼠剂等药剂，应选择符合相关标准的产品，并按照规定的方法和剂量使用。药剂的使用应做好记录，包括使用时间、地点、药剂名称、剂量等信息。使用药剂后应及时清理残留药剂，防止对药品造成污染。九、附则1.制度