医药厂卫生制度

PAGE医药厂卫生制度一、总则1.目的为加强医药厂卫生管理，确保药品生产环境符合相关法律法规及行业标准要求，保证药品质量安全，特制定本卫生制度。2.适用范围本制度适用于医药厂内所有人员、生产车间、辅助车间、仓库、办公区域等场所的卫生管理。3.职责分工生产部门：负责生产车间及相关区域的日常卫生清洁、维护，确保生产环境符合卫生要求，组织员工进行卫生培训。质量部门：监督卫生制度的执行情况，对生产环境及产品进行卫生质量检验，确保产品符合卫生标准。后勤部门：负责厂区公共区域、办公区域、员工宿舍等的卫生清洁及设施维护，提供必要的卫生用品和清洁工具。各部门员工：严格遵守本卫生制度，做好各自工作区域的卫生保持工作，积极配合卫生管理工作的开展。二、人员卫生1.健康管理医药厂员工必须每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。新员工入职前需进行健康体检，体检合格后方能录用。患有传染病、皮肤病、精神病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的生产工作。员工如发现身体不适，可能影响药品质量时，应立即报告上级领导，并暂停工作，待查明原因并采取相应措施后，再决定是否恢复工作。2.个人卫生要求员工进入生产车间前，必须穿戴工作服、工作帽、口罩，更换工作鞋，保持个人卫生清洁。工作服应定期清洗、消毒，保持整洁。勤洗手、勤剪指甲，不得留长指甲、涂指甲油。工作前、工作后、接触药品前后、饭前便后等均应洗手，洗手应按照规定的洗手方法进行，确保手部清洁。不得佩戴首饰、手表等可能污染药品的物品进入生产车间。不得在车间内吸烟、饮食、嚼口香糖等。保持头发清洁，长发应盘入工作帽内，不得外露。3.卫生培训定期组织员工进行卫生培训，培训内容包括个人卫生要求、工作服清洁与维护、生产环境卫生标准等。新员工入职时，必须接受卫生培训，经考试合格后方可上岗。培训记录应妥善保存，以备查阅。三、生产车间卫生1.环境卫生生产车间应保持清洁、整齐，无杂物、无积水。地面应平整、光洁，易于清洁，定期进行清扫、消毒。墙壁、天花板应光滑、无裂缝、无脱落物，定期进行清洁、消毒。门窗应关闭良好，防止灰尘、昆虫等进入车间。车间内的通风、照明、温湿度等环境条件应符合药品生产要求。通风设施应定期检查、维护，确保通风良好；照明设施应保持明亮，无损坏；温湿度应控制在规定范围内，必要时应安装温湿度调节设备。车间内不得堆放与生产无关的物品，物料、设备等应摆放整齐，并有明显的标识。2.设备卫生生产设备应定期进行清洁、维护、保养，确保设备表面无污垢、无油污、无灰尘，设备运行正常。设备的清洁应按照操作规程进行，先清除设备表面的物料残留，再进行擦拭、消毒。清洁后的设备应进行检查，确保无清洁死角。设备的润滑油、冷却液等不得泄漏，如有泄漏应及时清理干净，并采取措施防止再次泄漏。设备的维修、保养应在停机状态下进行，维修、保养后应进行清洁、消毒，确保设备符合卫生要求后方可重新投入使用。3.生产过程卫生生产过程中应严格遵守卫生操作规程，防止药品受到污染。物料的传递、称量、配料等操作应在清洁的环境中进行，避免物料洒落。生产过程中产生的废弃物、不合格品等应及时清理，分类存放，并按照规定进行处理，不得随意丢弃。生产结束后，应及时清理生产现场，对设备、工具、容器等进行清洁、消毒，关闭门窗、电源、水源等，确保生产车间环境整洁。四、仓库卫生1.仓库环境仓库应保持干燥、通风良好，温度、湿度应符合所储存药品的要求。仓库内不得有积水、渗漏等现象。仓库地面应平整、清洁，易于清扫。货架、货柜应摆放整齐，无灰尘、无杂物。仓库门窗应关闭严密，防止灰尘、昆虫、鼠类等进入仓库。必要时应安装防虫、防鼠设施。2.物料储存卫生物料应分类存放，并有明显的标识。不同品种、规格、批次的物料应分开存放，不得混放。物料应存放在规定的货架、货柜或仓库区域内，不得随意堆放。物料的堆放应整齐、稳固，便于搬运和盘点。易受潮、易霉变、易挥发的物料应存放在干燥、通风、阴凉的仓库内，并采取相应的防潮、防霉、防挥发措施。中药材、中药饮片应存放在专用的仓库内，按照规定的储存条件进行储存，防止霉变、虫蛀等。3.仓库清洁与消毒仓库应定期进行清洁，清除灰尘、杂物等。仓管员应每天对仓库进行巡查，及时发现并处理卫生问题。仓库应定期进行消毒，消毒方法应符合相关规定。消毒后应进行通风换气，确保仓库内无异味。对储存有特殊要求的药品或物料的仓库，应按照其特殊要求进行卫生管理。五、办公区域卫生1.办公环境办公区域应保持整洁、舒适，桌面、地面应清洁干净，无杂物、无灰尘。办公桌椅、文件柜等应摆放整齐。办公区域的门窗应保持清洁，玻璃明亮无污渍。墙壁、天花板应定期进行清洁，无蜘蛛网、无灰尘。办公区域应保持良好的通风和照明条件，定期检查通风设施和照明设备，确保正常运行。2.文件与资料管理文件资料应分类存放，整齐有序，便于查阅。文件柜应定期清理，清除灰尘和杂物。废弃文件资料应及时清理，按照规定进行销毁，不得随意丢弃。重要文件资料应妥善保管，防止丢失、损坏或泄露。3.公共区域卫生办公区域的公共走廊、楼梯、电梯等应保持清洁，定期进行清扫、拖地，无垃圾、无污渍。卫生间应保持清洁卫生，定期进行清扫、消毒，无异味。洗手池、便器等设施应定期清洗，确保干净整洁。饮水机、咖啡机等公共设施应定期进行清洁、消毒，保证饮用水卫生安全。六、清洁与消毒管理1.清洁标准各部门应根据本部门的卫生要求，制定详细的清洁标准和操作规程，明确清洁的频率、方法、工具等。清洁标准应符合相关法律法规及行业标准要求，确保清洁效果达到规定的卫生水平。清洁工作应做到无遗漏、无死角，对设备、设施、地面、墙壁、天花板等各个部位都应进行彻底清洁。2.消毒管理消毒是确保医药厂卫生安全的重要措施，应根据不同的场所、物品和消毒对象，选择合适的消毒方法和消毒剂。消毒剂的使用应严格按照说明书进行配制和使用，确保消毒效果。消毒过程应做好记录，包括消毒时间、地点、消毒对象、消毒剂名称及浓度等。对直接接触药品的设备、工具、容器等，应采用符合药品卫生要求的消毒剂进行消毒。消毒后应进行清洗，去除消毒剂残留，防止对药品质量产生影响。定期对消毒效果进行监测，可采用化学监测或生物监测等方法，确保消毒效果符合要求。3.清洁与消毒记录各部门应建立清洁与消毒记录台账，详细记录每次清洁与消毒的时间、地点、内容、操作人员等信息。清洁与消毒记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定，以便追溯和查询。质量部门应定期对清洁与消毒记录进行检查，确保记录真实、完整、准确。七、虫害控制1.虫害防治措施医药厂应采取有效的虫害防治措施，防止昆虫、鼠类等进入厂区和生产车间。厂区周围应保持环境整洁，无杂草、无垃圾，减少虫害滋生的场所。在厂区内设置防虫、防鼠设施，如安装防虫网、挡鼠板、鼠夹、鼠药等。防虫网应安装在门窗、通风口等部位，防止昆虫进入车间；挡鼠板应安装在仓库、车间等门口，高度应符合要求，防止鼠类进入；鼠夹、鼠药等应放置在合适的位置，定期检查和更换，确保其有效性。定期对厂区进行虫害检查，发现虫害应及时采取措施进行处理。可采用物理方法、化学方法或生物方法进行虫害防治，但应确保所使用的方法和药剂符合药品生产卫生要求，不得对药品质量产生影响。2.虫害防治记录建立虫害防治记录台账，记录每次虫害检查的时间、地点、发现的虫害种类及数量、采取的防治措施等信息。虫害防治记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定，以便追溯和查询。质量部门应定期对虫害防治记录进行检查，确保记录真实、完整、准确。八、废弃物管理1.废弃物分类医药厂产生的废弃物主要包括生产过程中产生的不合格品、废弃包装材料、生活垃圾等。应根据废弃物的性质进行分类，如可分为可回收物、有害废弃物、一般废弃物等。可回收物主要包括纸箱、塑料瓶、金属等，应回收利用，减少资源浪费。有害废弃物主要包括过期药品、废弃化学品、含汞电池等，应按照相关规定进行单独收集、存放，并委托有资质的单位进行处理，防止对环境造成污染。一般废弃物主要包括废纸、塑料、果皮、剩饭等，应定期清理，运至指定的垃圾处理场所进行处理。2.废弃物存放各部门应设置专门的废弃物存放区域，废弃物应分类存放，并有明显的标识。存放区域应保持清洁、干燥，防止废弃物泄漏、散发异味。有害废弃物应存放在专用的容器内，容器应密封良好，防止有害物质泄漏。容器上应标明废弃物的名称、性质、数量等信息。废弃物存放区域应定期进行清理，防止废弃物堆积过多，滋生蚊虫、细菌等。3.废弃物处理医药厂应按照相关法律法规及环保要求，委托有资质的单位对废弃物进行处理。在处理废弃物前，应与处理单位签订协议，明确双方的责任和义务。废弃物的处理应做好记录，包