卫生室药品制度

PAGE卫生室药品制度一、总则1.目的为加强卫生室药品管理，确保药品质量，保障医疗安全，特制定本制度。本制度旨在规范卫生室药品采购、储存、调配、使用等环节的操作流程，提高卫生室药品管理水平，为患者提供安全、有效的药品治疗服务。2.适用范围本制度适用于本卫生室所有药品的管理，包括西药、中成药、中药饮片等。卫生室全体工作人员在药品管理及使用过程中均应严格遵守本制度。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定卫生室应根据临床需求、药品库存情况及季节特点等因素，定期制定药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、数量、采购时间等内容。采购计划需经卫生室负责人审核批准后执行，确保采购计划合理、科学，避免药品积压或缺货现象的发生。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，确保所采购药品的来源合法、质量可靠。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品经营许可证、药品生产许可证、税务登记证等相关证件。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面。对于评估不合格的供应商，应及时终止合作关系。3.采购合同签订与选定的供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务。合同内容应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。采购合同应妥善保管，作为药品采购及付款的依据。在合同执行过程中，如发生变更或纠纷，应及时协商解决，并做好记录。4.采购验收药品到货后，应由专人负责验收。验收人员应依据采购合同及相关质量标准，对药品的名称、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行仔细核对。对药品的外观、性状进行检查，查看是否有破损、变质、污染等情况。同时，按照规定进行药品抽样检验，确保所采购药品质量符合要求。验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。三、药品储存管理1.仓库设施与布局卫生室应设置专门的药品仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施，确保药品储存环境符合要求。仓库应根据药品的性质、用途、剂型等进行分类分区存放，设置明显的标识牌，便于查找和管理。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片应与其他药品分开存放。2.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点清查，确保账物相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。对库存药品进行动态管理，及时掌握药品的出入库情况和库存数量。根据药品的有效期，按照“先进先出、近期先出”的原则进行发货，避免药品过期积压。对于效期不足6个月的药品，应进行重点监控，及时与供应商沟通协调，安排退货或换货。3.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，定期对仓库温湿度进行监测记录。根据药品储存要求，合理控制仓库温湿度，一般药品储存温度为常温（10℃30℃），阴凉药品储存温度不超过20℃，冷藏药品储存温度为2℃8℃。当温湿度超出规定范围时，应及时采取相应的调控措施，如通风、除湿、降温、升温等，确保药品质量不受影响。4.药品养护定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观、性状、包装等。对易霉变、易潮解、易氧化的药品应增加检查频次。发现药品有质量问题或可疑情况时，应立即停止发货，并进行详细记录。同时，及时通知质量管理人员进行复查处理，根据复查结果采取相应的措施，如退货、换货、销毁等。四、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过专业培训并考核合格后，方可从事药品调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配准确无误。在调配过程中，应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量等。2.调配操作规程按照处方要求，准确调配药品。调配时应注意药品的剂型、剂量、规格等，确保调配的药品与处方一致。对于需要特殊调配的药品，如中药配方颗粒、膏方等，应按照相应的操作规程进行调配。调配过程中应严格控制称量、混合等环节，确保药品质量和疗效。调配完成后，应在处方上签字，并将调配好的药品交予核对人员进行核对。3.核对与发药药品调配完成后，应由专人进行核对。核对人员应再次核对处方内容与调配药品的一致性，包括药品名称、规格、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后，应将药品发放给患者，并向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等。同时，对患者提出的疑问进行耐心解答，确保患者正确使用药品。发药时应做好记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、发药时间等。五、药品使用管理1.处方管理严格执行处方管理制度，医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方。处方内容应清晰、完整，包括患者基本信息、药品名称、规格、数量、用法用量、诊断等。处方开具后，应及时传递给药房进行调配发药。严禁医师开具不规范处方、超常处方等。对于不合理处方，药房有权拒绝调配，并及时与医师沟通协调。2.用药指导药师在发药时应对患者进行用药指导，告知患者药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息。对于特殊药品，如麻醉药品、精神药品、毒性药品等，应详细交代使用方法和保管要求。根据患者的病情和用药情况，药师可提供合理用药建议，提醒患者按时服药、定期复诊等。同时，关注患者用药后的反应，如有异常情况及时告知医师进行处理。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，卫生室工作人员应密切关注患者用药后的反应，如发现可疑药品不良反应，应及时收集、记录相关信息，并上报至药品不良反应监测机构。对收集到的药品不良反应报告进行分析评价，采取相应的措施，如暂停使用相关药品、调整治疗方案等，确保患者用药安全。六、药品效期管理1.效期跟踪建立药品效期跟踪管理制度，对库存药品的效期进行实时跟踪。定期检查药品的有效期，在药品效期届满前36个月，应进行重点标识和监控。对于效期即将到期的药品，应及时通知相关人员，如采购人员、调配人员等，以便采取相应措施，如安排促销、退货、换货等。2.过期药品处理对过期药品应进行严格管理，设立专门的过期药品存放区域。过期药品应及时清理，填写过期药品销毁记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、过期时间、销毁时间、销毁方式等。过期药品的销毁应按照相关规定进行，可采用焚烧、深埋等方式进行销毁，确保过期药品不会流入市场，造成安全隐患。七、药品盘点与账目管理1.盘点计划制定药品盘点计划，明确盘点时间、范围、人员分工等内容。盘点时间应选择在业务相对清闲的时间段进行，确保盘点工作顺利开展。盘点范围包括卫生室所有库存药品，包括仓库药品、药房备用药品等。盘点人员应包括仓库管理人员、药房工作人员、财务人员等，确保盘点工作全面、准确。2.盘点实施按照盘点计划组织实施盘点工作，盘点人员应认真核对药品的实际数量与账目记录是否一致。在盘点过程中，应注意药品的名称、规格、剂型、数量等信息的准确性，确保账物相符。对于盘点过程中发现的盘盈、盘亏情况，应详细记录，并及时查明原因。盘盈、盘亏情况应经卫生室负责人审核批准后进行处理。3.账目管理建立健全药品账目管理制度，详细记录药品的采购、入库、出库、库存等情况。账目应做到日清月结，确保账目清晰、准确。定期对药品账目进行核对和审计，确保账目与实际情况相符。同时，按照财务制度的要求，做好药品成本核算和财务报表编制工作。八、药品质量管理1.质量管理制度建立药品质量管理制度，明确质量管理职责和工作流程。卫生室负责人为药品质量管理第一责任人，全面负责卫生室药品质量管理工作。质量管理人员应定期对药品质量进行检查和评估，确保药品质量符合相关标准和要求。对发现的质量问题应及时采取措施进行处理，如退货、换货、整改等。2.质量档案管理建立药品质量档案，记录药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的质量信息。质量档案应包括药品供应商资质文件、采购合同、验收记录、养护记录、不良反应报告等资料。质量档案应妥善保管，便于查询和追溯。质量管理人员应定期对质量档案进行整理和更新，确保档案内容完整有效。3.质量培训与教育定期组织卫生室工作人员参加药品质量管理培训与教育活动，提高工作人员的质量意识和业务水平。培训内容包括药品法律法规、质量管理知识、药品专业知识等。通过培训与教育，使工作人员熟悉药品质量管理的各项制度和操作规程，掌握药品质量控制要点，确保药品管理工作的规范化、科学化。九、特殊药品管理1.麻醉药品与精神药品管理严格执行麻醉药品和精神药品管理制度，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定进行采购、储存、调配、使用等环节的管理。设立专门的麻醉药品和精神药品储存专柜，实行双人双锁管理。专柜应配备必要的防盗、防火、防潮等设施，确保药品安全。麻醉药品和精神药品的调配、使用应严格按照处方限量和使用规定进行，做到专人负责、专用账册、专柜加锁、专用处方、专册登记。使用过程中应做好记录，记录内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、药品名称、规格、数量、处方编号、发药时间、用药时间等。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品的管理应严格遵守《医疗用毒性药品管理办法》的规定。毒性药品必须由专人负责管理，专柜加锁保存，做到双人验收、双人保管、双人发货、双人核对、专账记录。调配毒性药品时，必须凭医师签名的正式处方。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。调配人员应严格按照处方剂量进行调配，不得擅自更改处方剂量。毒性药品的使用应严格掌握适应证，注意剂量和疗程，避免滥用和中毒。使用过程中应密切观察患者反应，如有异常情况及时处理。十、附则1.制度解释本