卫生院药库制度

PAGE卫生院药库制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院药库的管理，确保药品的供应、储存、养护等环节符合相关法律法规和行业标准，保障患者用药安全、有效、合理。2.适用范围本制度适用于卫生院药库的所有工作人员以及药库相关的各项业务活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规及相关行业标准制定。二、药库人员职责1.药库负责人职责全面负责药库的管理工作，制定药库工作计划并组织实施。确保药库工作符合法律法规和行业标准要求，定期对药库工作进行自查和整改。协调药库与其他部门的工作关系，保障药品供应的及时性和准确性。负责药库人员的培训、考核和管理，提高药库人员的业务水平和工作责任心。2.药品采购人员职责根据临床用药需求，制定药品采购计划，确保药品供应的合理性。严格按照规定的采购渠道采购药品，审核供货单位的资质和信誉，确保所采购药品的质量。做好药品采购合同的签订、执行和归档工作，及时处理采购过程中的问题。定期对采购药品的价格、质量等进行分析，为降低采购成本提供依据。3.药品验收人员职责负责对购进药品进行逐批验收，确保入库药品的数量、质量符合要求。按照验收标准对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查，核对药品的批准文号、批号、有效期等信息。对验收合格的药品及时办理入库手续，对验收不合格的药品按照规定进行处理，并做好记录。定期对验收工作进行总结和分析，不断改进验收方法和提高验收质量。4.药品储存养护人员职责负责药品的储存和养护工作，按照药品的储存条件分类存放药品，确保药品质量稳定。定期对储存药品进行检查和盘点，及时发现和处理药品的变质、损坏等问题。做好药库的温湿度监测和调控工作，记录温湿度数据，保证药库环境符合要求。指导和监督药品的搬运、堆码等操作，防止药品受损。5.药品发放人员职责根据临床科室的用药申请，及时、准确地发放药品，确保患者用药需求。严格按照规定的程序发放药品，核对药品的名称、规格、数量、批号等信息，防止差错发生。做好药品发放记录，定期对发放情况进行统计和分析，为药品管理提供数据支持。协助临床科室做好药品的合理使用工作，提供用药咨询和指导。三、药品采购管理1.采购计划制定药品采购人员应定期收集临床科室的用药需求信息，结合药库库存情况和药品使用动态，制定科学合理的药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容，并经药库负责人审核批准。2.采购渠道选择严格从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品。对供货单位的资质进行审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等，确保所采购药品的合法性和质量可靠性。3.采购合同签订与供货单位签订药品采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等内容。采购合同应符合法律法规的要求，确保合同的有效性和可执行性。4.采购过程控制采购人员应按照采购合同的要求，及时跟踪药品的采购进度，确保药品按时、按量到货。对采购过程中出现的问题，如药品质量问题、交货延迟等，应及时与供货单位沟通协商，采取有效的解决措施。四、药品验收管理1.验收准备验收人员应熟悉药品验收的相关标准和程序，准备好验收所需的工具和设备，如验收台、放大镜、卡尺、温湿度计等。核对药品的到货凭证，包括发票、随货同行单等，确保凭证上的信息与采购合同一致。2.验收标准按照《中国药典》、药品说明书等相关标准对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查。检查药品的批准文号、批号、有效期、生产日期等信息是否清晰、准确，是否在规定的范围内。对药品的内在质量进行抽检，如检查药品的含量测定、鉴别等项目，确保药品质量符合要求。3.验收程序验收人员应逐批对购进药品进行验收，按照验收标准进行检查和核对。对验收合格的药品，在药品验收记录上签字确认，并办理入库手续；对验收不合格的药品，应填写不合格药品报告，注明不合格原因，及时通知采购人员和药库负责人，并按照规定进行处理。4.验收记录药品验收记录应包括药品名称（通用名、商品名）、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产日期、供货单位、到货日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录应真实、完整、准确，保存期限应符合相关规定要求。五、药品储存管理1.储存条件要求根据药品说明书规定的储存条件，将药品分类存放于相应的仓库区域，如常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）和冷库（温度为2℃8℃）。对有特殊储存要求的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关规定进行专库或专柜存放，并实行双人双锁管理。2.药品堆码要求药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类堆码，不同批号的药品不得混垛。药品堆码应符合安全、方便、节约的原则，垛间距不小于5厘米，与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。3.库存盘点定期对药库库存药品进行盘点，确保账、物、卡相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。盘点过程中发现的盘盈、盘亏等情况，应及时查明原因，填写盘点报告，并按照规定进行处理。4.库存养护储存养护人员应定期对库存药品进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。对易变质、近效期等药品应重点关注，及时采取相应的养护措施，如翻垛、通风、降温、除湿等。做好库存养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、检查日期、检查情况、养护措施等。六、药品发放管理1.发放原则按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发放药品，确保患者使用的药品质量可靠。严格执行药品发放制度，不得擅自更改发放程序和标准。2.发放程序临床科室提交用药申请，注明药品名称、规格、数量等信息。药品发放人员根据用药申请，核对药品库存情况，确认有足够库存后，按照规定的程序发放药品。发放药品时，应核对药品的名称（通用名、商品名）、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，确保发放药品的准确性。发放人员在药品发放记录上签字确认，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、发放日期、领取科室、领取人等。3.特殊药品发放麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的发放，应严格按照相关法律法规和管理制度的要求进行，实行双人核对、专用账册记录等措施。对特殊药品的发放情况应定期进行统计和分析，确保特殊药品的使用安全、合理、规范。七、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，定期对药库库存药品的效期进行检查和监控，及时发现近效期药品。对近效期药品应进行标识，如在药品货位上粘贴近效期标识牌，提醒工作人员关注。2.近效期药品处理对于近效期药品，应根据药品的性质、库存数量、临床需求等情况，采取相应的处理措施。对临床急需且库存数量较少仍在有效期内的近效期药品，可优先发放使用；对库存数量较多且距效期较近的近效期药品，应及时与采购人员沟通，安排退货或换货；对无法退货或换货的近效期药品，应填写近效期药品催用表，通知临床科室尽快使用。对超过有效期的药品，应按照规定进行报废处理，填写药品报废申请表，经药库负责人审核批准后，进行销毁，并做好记录。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责药库工作人员应关注药品不良反应信息，收集、整理和分析药库所储存药品的不良反应报告。协助临床科室做好药品不良反应的监测工作，及时反馈药品不良反应信息。2.报告程序发现药品不良反应后，临床科室应及时填写药品不良反应报告表，并上报至药库。药库工作人员对收到的药品不良反应报告表进行审核，确认无误后，按照规定的程序上报至当地药品不良反应监测机构。对严重药品不良反应，应立即报告药库负责人和卫生院主管领导，并采取相应的措施，如暂停使用该药品、对患者进行救治等。九、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确药品质量管理的各个环节和要求，确保药品质量控制的有效性。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并进行整改。2.质量档案管理建立药品质量档案，收集和整理药品的相关质量信息，包括药品的生产企业、药品批准文号、质量标准、检验报告、验收记录、养护记录、不良反