2025年十八项医疗核心制度考试题及答案

2025年十八项医疗核心制度考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，错选、多选均不得分）1.某三级甲等医院急诊科接诊一名急性胸痛患者，拟行急诊PCI，根据《胸痛中心建设与认证标准（2025版）》，首次医疗接触至导丝通过目标时间（FMCtoWire）应控制在A.≤30分钟B.≤60分钟C.≤90分钟D.≤120分钟答案：C解析：2025版标准将STEMI患者FMCtoWire时间上限由既往90分钟收紧至90分钟，但对自行来院且已绕行急诊者仍要求≤60分钟，故最严谨表述为≤90分钟。2.依据《手术安全核查制度（2025修订）》，下列哪项必须在“手术暂停”阶段完成并记录于电子病历系统方可切皮？A.手术医师、麻醉医师、巡回护士三方共同确认患者身份、手术部位、术式B.术前抗菌药物已开具医嘱但未执行C.手术风险评估表已打印但未签字D.手术耗材已计费但未出库答案：A解析：手术暂停（Timeout）核心为三方共同口头确认患者身份、部位、术式，缺一则视为违反核心制度，直接判定为Ⅲ级医疗安全事件。3.关于“新技术、新项目准入制度”，下列哪项说法正确？A.限制性新技术仅需医务部备案即可开展B.国家级限制类技术由省级卫健委审批后报国家卫健委备案C.新技术终止后病历中无需再告知患者D.新技术档案保存期限不少于5年答案：B解析：根据《医疗技术临床应用管理办法（2025）》第三十七条，国家级限制类技术必须省级初审、国家终审，备案后方可进入临床；档案保存期限15年；终止后仍需履行告知义务。4.某院2025年启用AI辅助诊断系统，依据《医疗器械临床使用管理办法》，该系统属于A.Ⅰ类医疗器械B.Ⅱ类医疗器械C.Ⅲ类医疗器械D.特殊用途软件，无需分类答案：C解析：AI辅助诊断软件若涉及辅助决策并直接影响诊疗路径，按新分类目录归为“Ⅲ类医疗器械”，需经国家药监局审批。5.关于“危急值报告制度”，下列哪项指标不属于2025版全国统一危急值项目？A.血钾≤2.8mmol/LB.血小板≤30×10⁹/LC.新生儿总胆红素≥340μmol/LD.成人空腹血糖≥25mmol/L答案：D解析：2025版全国统一危急值目录中，成人血糖危急值高值为≥30mmol/L，≥25mmol/L仅作预警，不纳入强制危急值。6.依据《病历书写基本规范（2025版）》，术后首次病程记录必须在术后多少小时内完成？A.即时B.2小时C.6小时D.24小时答案：A解析：2025版首次提出“即时记录”概念，术后首程由手术者在手术结束后即刻书写，最迟不得超过返回病房30分钟。7.某住院患者擅自离院超过12小时，依据《患者擅自离院应急预案》，首要处理措施是A.立即通知保卫科报警B.启动“失踪患者”红色预警C.报告医务部并封存病历D.电话告知患者家属并记录答案：D解析：制度强调“先告知、再寻找”，第一时间联系家属确认行踪，避免过度反应；红色预警需失联满24小时且存在自杀风险才启动。8.依据《抗菌药物分级管理制度》，下列哪种药物在门诊不得使用？A.头孢曲松B.万古霉素C.阿莫西林/克拉维酸D.左氧氟沙星答案：B解析：万古霉素属“特殊使用级”，门诊禁用；住院使用需副高以上权限并填写《特殊使用级抗菌药物申请表》。9.关于“临床用血审核制度”，2025版要求同一患者24小时内申请红细胞超过多少U需科室主任二次审核？A.6UB.8UC.10UD.12U答案：C解析：2025版将二次审核阈值由8U上调至10U，以兼顾大出血救治效率与监管安全。10.某院开展“日间化疗”，依据《日间医疗质量管理制度》，下列哪项为强制准入条件？A.患者年龄≤65岁B.KPS评分≥80分C.有陪护人员陪同D.居住地距医院≤100公里答案：B解析：KPS≥80分确保患者生活自理，可降低离院后风险；年龄、陪护、距离为参考因素，非强制。11.依据《医疗器械唯一标识（UDI）制度》，植入性器械的UDI信息必须纳入电子病历的哪个模块？A.护理记录单B.手术清点记录单C.植入性医疗器械使用登记表D.麻醉记录单答案：C解析：2025年要求植入性器械UDI与患者身份绑定，永久保存于“植入性医疗器械使用登记表”，并上传至国家追溯平台。12.关于“分级护理制度”，下列哪项符合一级护理标准？A.病情稳定仍需卧床的术后患者B.每2小时巡视一次C.每日测量生命体征1次D.可下发口服药一次备3日量答案：B解析：一级护理要求每2小时巡视；A为二级护理范畴；C、D为三级护理内容。13.依据《医疗质量安全事件报告制度》，Ⅰ级事件上报时限为A.立即口头报告，2小时内网络直报B.6小时内网络直报C.12小时内网络直报D.24小时内网络直报答案：A解析：Ⅰ级事件（导致死亡或重度残疾）必须立即口头报告属地卫健委，2小时内直报国家医疗质量管理系统。14.2025年国家卫健委将“医院感染暴发”定义为短期内同种病原体感染病例超过A.2例B.3例C.4例D.5例答案：B解析：2025年标准将“同种同源”感染例数阈值由3例降至3例，但要求流行病学关联证据，避免过度敏感。15.关于“会诊制度”，急会诊医师必须在院内接到通知后多少分钟内到位？A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟答案：B解析：2025版《医师会诊规范》将急会诊到位时间由“≤15分钟”提速至“≤10分钟”，并需佩戴“急会诊”标识。16.依据《放射诊疗防护管理制度》，移动DR在床旁摄片时，操作者距曝光中心最近距离不得少于A.0.5米B.1.0米C.1.5米D.2.0米答案：C解析：2025年新标准要求1.5米，并佩戴个人剂量计；若空间不足须使用移动铅屏风。17.关于“临床科研伦理审查”，多中心临床试验牵头单位伦理委员会审查有效期为A.6个月B.1年C.2年D.3年答案：B解析：2025版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》明确牵头单位批件有效期1年，逾期需重新会议审查。18.依据《药品不良反应报告和监测管理制度》，医疗机构发现新的严重不良反应，应在多少日内上报？A.3日B.7日C.15日D.30日答案：A解析：新的严重不良反应时限由15日缩短至3日，死亡事件立即报告。19.关于“术前讨论制度”，下列哪类手术可豁免术前讨论？A.日间腹腔镜胆囊切除B.局麻下乳腺良性肿物切除C.急诊开颅血肿清除D.以上均须讨论答案：D解析：2025版豁免清单被废止，所有住院手术均需完成术前讨论并记录，急诊可术后6小时内补记。20.依据《孕产妇死亡评审制度》，评审结论中“不可避免死亡”占比超过多少将触发省级专项督导？A.20%B.30%C.40%D.50%答案：B解析：省级评审中“不可避免”≥30%提示评审质量不高，需重新复核并现场督导。21.关于“限制类技术备案”，下列哪项技术需国家卫健委终审？A.体外膜肺氧合（ECMO）B.肿瘤深部热疗C.基因编辑治疗D.心血管介入答案：C解析：基因编辑治疗属“禁止类”转“限制类”技术，国家层面终审；ECMO由省级审批。22.依据《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》，医师可接受企业资助的A.学术会议差旅B.科室聚餐C.子女留学费用D.个人住房贷款答案：A解析：2025版明确可接受合规学术资助，但需备案；B、C、D均视为商业贿赂。23.关于“电子病历系统应用水平分级”，2025版要求三级医院最低达到A.3级B.4级C.5级D.6级答案：C解析：2025年三级医院评审前置要求电子病历应用水平≥5级，实现全流程数据闭环。24.依据《放射工作人员职业健康管理办法》，个人剂量监测周期为A.半个月B.1个月C.2个月D.3个月答案：B解析：2025年调整为1个月，超剂量需立即启动职业健康复查。25.关于“医疗纠纷预防与处理条例”，患者有权复印全部病历材料，但除外A.病程记录B.医嘱单C.会诊意见D.死亡讨论记录答案：D解析：死亡讨论记录属“主观病历”，患者可在纠纷处理阶段申请封存，但无权即时复印。26.依据《医院投诉管理办法》，医院须设立统一投诉管理部门，并在接到投诉后多少个工作日内书面答复？A.3个B.5个C.7个D.10个答案：C解析：2025年缩短至7个工作日，复杂情况可延长至15日并告知投诉人。27.关于“临床用血全程追溯制度”，2025版要求血液出库到输注结束必须在多少分钟内完成扫码记录？A.即时B.15分钟C.30分钟D.60分钟答案：C解析：系统强制30分钟内扫码，否则触发“血液滞留”预警，并短信通知输血科。28.依据《医疗器械临床使用管理办法》，植入性器械留厂条码应粘贴在A.手术记录首页B.植入登记表C.护理评估单D.麻醉总结答案：B解析：植入登记表与UDI绑定，随病历保存30年，便于追溯。29.关于“多学科诊疗（MDT）制度”，2025版要求肿瘤MDT会诊核心成员必须包括A.临床药师B.心理医师C.营养师D.放射治疗医师答案：D解析：肿瘤MDT核心成员为外科、内科、放疗、影像、病理，放疗医师为必须；其余为可选。30.依据《医疗质量安全核心制度要点（2025版）》，下列哪项被新增为核心制度？A.患者身份识别制度B.医院感染管理制度C.医疗信息安全管理制度D.临床用血审核制度答案：C解析：2025版首次将“医疗信息安全管理制度”纳入18项核心制度，与患者安全同等地位。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些情形属于Ⅱ级医疗安全事件？A.术中错误输血导致急性溶血B.住院患者跌倒致股骨颈骨折C.错发口服药未造成后果D.医源性气胸需闭式引流答案：B、D解析：Ⅱ级事件指造成中度伤害或需额外治疗；A为Ⅰ级，C为Ⅲ级。32.依据《手术分级管理制度》，四级手术包括A.胰十二指肠切除B.冠脉搭桥C.经导管主动脉瓣置换（TAVR）D.腹腔镜胆囊切除答案：A、B、C解析：四级手术为技术难度大、风险高；腹腔镜胆囊切除属三级。33.关于“抗菌药物处方点评”，2025版要求重点点评A.联合用药指征B.术前预防用药时机C.超说明书用药D.外用抗菌药使用答案：A、B、C解析：外用抗菌药不纳入强制点评，但限制使用级需备案。34.下列哪些属于“患者身份识别”核心信息？A.姓名+出生日期B.病案号C.身份证号D.床号答案：A、B、C解析：床号可更换，禁止单独使用；必须至少两项唯一标识。35.依据《医疗数据出境安全评估办法》，以下哪些数据出境需国家网信办评估？A.基因测序原始数据B.影像DICOM数据C.去标识化统计报表D.人群队列临床数据答案：A、B、D解析：去标识化且无法复原的统计报表豁免评估。36.关于“危急值闭环管理”，下列哪些环节必须纳入信息化追溯？A.检验科确认B.临床接收C.处置记录D.患者知晓答案：A、B、C解析：患者知晓为伦理要求，非强制闭环节点。37.下列哪些情况需启动“重大手术报告”？A.首次开展器官移植B.高风险患者心脏再同步治疗C.预计手术时间>8小时D.涉及移植人工心脏答案：A、B、D解析：时间>8小时非独立报告标准，需结合风险等级。38.依据《医疗器械不良事件监测工作指南》，导致死亡的事件应在多少日内报告？A.立即B.3日C.7日D.15日答案：A、B解析：死亡事件立即口头报告，3日内网络提交。39.关于“临床用血评价”，2025版要求对哪些指标进行月度考核？A.输血前检测完成率B.输血指征符合率C.输血不良反应上报率D.术中回收血利用率答案：A、B、C解析：回收血利用率纳入年度考核，非月度。40.下列哪些属于“医疗信息安全等级保护”三级要求？A.双因子身份认证B.数据异地实时备份C.网络边界入侵检测D.每年渗透测试答案：A、B、C、D解析：三级等保均要求以上措施。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.2025版《病历书写规范》允许门诊病历使用电子签名替代手写签名。答案：√解析：符合《电子签名法》且通过CA认证的电子签名与手写签名同等法律效力。42.限制类技术备案后可在医联体内部任意成员单位开展。答案：×解析：备案仅针对申请单位，外展需重新备案并满足技术条件。43.医院可自行决定将医疗数据存储在境外云服务器，只要加密即可。答案：×解析：医疗数据出境需通过安全评估，擅自存储属违法。44.日间手术患者出院后24小时内必须完成电话随访并记录。答案：√解析：2025版日间医疗质量指标强制24小时随访率≥95%。45.医疗纠纷人民调解协议经司法确认后具有强制执行力。答案：√解析：依据《人民调解法》，司法确认后可申请法院强制执行。46.所有Ⅲ类医疗器械均需建立唯一UDI并纳入国家追溯平台。答案：√解析：2025年实现Ⅲ类器械UDI全覆盖。47.医院发现疑似院感暴发后，可先网络直报再组织调查。答案：√解析：制度要求“边报告、边调查”，防止延误。48.医师在科研中使用临床数据无需再次伦理审查，因已获诊疗授权。答案：×解析：科研用途需重新伦理审查，诊疗授权不能替代。49.医疗质量安全事件内部报告可采取匿名形式，但需保证事实完整。答案：√解析：鼓励匿名报告保护报告人，但需可追溯细节。50.2025年起，所有三级医院必须设立“首席信息安全官（CISO）”。答案：√解析：卫健委《医疗数据安全指导意见》强制三级医院设CISO，纳入等级评审。四、简答题（每题8分，共24分）51.简述“手术安全核查制度”2025版相比2020版的三项主要升级内容。答案与解析：（1）新增“AI语音辅助核查”：允许使用经认证的AI语音系统同步记录Timeout过程，减少人为遗漏。（2）扩大核查人群：将“介入诊疗”纳入强制核查范围，含血管介入、神经介入等。（3）引入“手术团队心理安全”评估：核查单新增“团队成员是否自觉不适或疲劳”选项，若≥2人选择“是”，须暂停手术重新评估。52.说明“医疗信息安全管理制度”中“数据分类分级”的四大类别及其对应保护要求。答案与解析：（1）核心数据：含基因、生物识别等，禁止出境，加密存储，四级等保。（2）重要数据：含病历、影像，出境需评估，三级等保，脱敏后可用。（3）一般数据：含挂号信息，可境内云存，二级等保。（4）公开数据：经脱敏可公开，一级等保