菏泽卫生室审批制度规定

PAGE菏泽卫生室审批制度规定一、总则（一）目的为加强菏泽市卫生室的管理，规范卫生室的审批行为，保障医疗服务质量和医疗安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本市实际情况，制定本审批制度规定。（二）适用范围本规定适用于菏泽市行政区域内申请设立卫生室的单位或个人，以及对卫生室审批管理工作的相关部门和人员。（三）基本原则1.依法依规原则严格依据国家有关法律法规、规章和政策进行卫生室的审批，确保审批工作合法、公正、透明。2.保障健康原则以保障居民基本医疗服务需求，提高居民健康水平为出发点，合理规划卫生室布局，确保医疗服务的可及性和质量。3.规范管理原则建立健全审批流程和管理制度，加强对卫生室设立、变更、注销等环节的规范化管理，提高审批效率和管理水平。二、审批主体与职责（一）审批主体菏泽市卫生健康委员会（以下简称“市卫健委”）负责本市卫生室的审批工作。（二）职责分工1.市卫健委负责制定卫生室审批的相关政策、标准和流程，组织实施审批工作，并对审批结果进行公示和公告。2.市卫健委设立专门的审批科室，负责受理、审查和决定卫生室的设立、变更、注销等申请事项。审批科室应配备专业的审批人员，确保审批工作的专业性和公正性。3.市卫健委在审批过程中，可根据需要组织现场勘查、专家评审等工作，对申请材料的真实性、合法性和可行性进行核实。4.市卫健委应建立健全审批档案管理制度，对审批过程中形成的各类文件、资料进行归档保存，以备查阅。三、审批条件（一）人员资质1.卫生室至少配备1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年的执业医师；或者至少配备2名取得执业助理医师资格，经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满5年的执业助理医师。2.配备至少1名注册护士。3.所有从业人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉医疗卫生法律法规和规章制度，遵守职业道德规范。（二）房屋设施1.卫生室建筑面积应不少于40平方米，布局合理，分区明确，符合卫生学要求。2.卫生室应设有诊断室、治疗室、观察室、药房、处置室等基本功能区域，各区域应相对独立，并有明显的标识。3.诊断室应配备必要的诊查设备，如诊桌、诊椅、听诊器、血压计、体温计、视力表等；治疗室应配备常用的治疗设备，如治疗床、治疗柜、紫外线灯、高压灭菌设备等；观察室应配备观察床及必要的急救设备；药房应配备药品柜、药架、调剂台、冷藏设备等；处置室应配备清创缝合包、换药包、手术器械等基本处置设备。4.卫生室的地面、墙面应平整、光洁，易于清洁消毒；门窗应完好，能有效通风换气；照明、供水、排水等设施应齐全，运行正常。（三）设备药品1.配备与开展的诊疗科目相适应的常用药品和急救药品，药品应从正规渠道采购，确保质量安全。2.配备必要的医疗器械，如注射器、输液器、体温计、血糖仪、血压计等，医疗器械应符合国家相关标准和规定，并定期进行维护和校验。（四）规章制度1.建立健全各项规章制度，包括人员岗位职责、医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、药品管理制度、消毒隔离制度、医疗废物管理制度等。2.制定规范的诊疗操作规程，确保医疗服务的规范化和标准化。（五）其他条件1.卫生室选址应符合当地医疗机构设置规划，远离污染源，交通便利，便于居民就医。2.不得与其他医疗机构共同设置在同一建筑物内，不得开展超出登记诊疗科目范围的诊疗活动。四、审批流程（一）申请受理1.申请人向市卫健委提交《菏泽市卫生室设立申请表》及相关申请材料，申请材料应包括：医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请执业登记注册书》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。2.市卫健委审批科室收到申请材料后，应在5个工作日内进行初审。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对不属于本机关职权范围或者不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理通知书，说明理由。（二）审查与决定1.受理申请后，市卫健委审批科室应在15个工作日内组织现场勘查，并根据现场勘查情况和专家评审意见，对申请事项进行全面审查。2.经审查符合审批条件的，市卫健委应在10个工作日内作出准予许可的决定，并颁发《医疗机构执业许可证》；对不符合审批条件的，市卫健委应在作出不予许可的决定，并书面说明理由。（三）公示与公告1.市卫健委对作出准予许可决定的卫生室，应在其官方网站上进行公示，公示期为7个工作日。公示期间，接受社会监督，对公示内容有异议的，可向市卫健委提出书面意见，市卫健委应及时进行核实处理。2.公示期满无异议的，市卫健委应将准予许可的卫生室信息在相关媒体上进行公告，公告内容包括卫生室名称、地址、法定代表人、诊疗科目、登记号等。（四）变更与注销1.卫生室变更名称、地址、法定代表人、诊疗科目等登记事项的，应当向市卫健委提出变更申请，并提交相关证明材料。市卫健委按照本规定的审批流程进行审查，符合变更条件的，予以办理变更登记手续；不符合变更条件的，不予办理，并书面说明理由。2.卫生室歇业或者因其他原因终止执业活动的，应当向市卫健委申请注销登记。市卫健委在收到注销申请后，应进行审核，对符合注销条件的，予以注销登记，并收回《医疗机构执业许可证》；对不符合注销条件的，不予注销，并书面说明理由。五、监督管理（一）日常监督检查1.市卫健委应建立健全卫生室日常监督检查制度，定期对卫生室的执业活动、医疗质量、医疗安全、药品管理、消毒隔离等情况进行监督检查。2.监督检查人员应不少于2人，并出示有效证件。监督检查人员有权查阅、复制卫生室的有关文件、资料，询问有关人员，检查有关场所、设备、药品等。（二）年度校验1.卫生室应当于每年3月1日至3月31日向市卫健委申请年度校验，并提交年度校验申请报告、年度工作总结、医疗机构执业许可证副本等材料。2.市卫健委对卫生室的年度校验申请进行审查，对符合校验条件的，予以通过校验；对不符合校验条件的，责令其限期整改，整改期满仍不符合校验条件的，注销其《医疗机构执业许可证》。（三）不良执业行为记分管理1.市卫健委建立卫生室不良执业行为记分管理制度，对卫生室及其从业人员在执业活动中违反法律法规、规章和诊疗规范等行为进行记分管理。2.不良执业行为记分以一年为一个周期，一个周期满分为12分。记分达到12分的，市卫健委将对其进行警告、暂停执业活动等处理；记分累计达到24分及以上的，注销其《医疗机构执业许可证》。（四）投诉举报处理1.市卫健委设立投诉举报电话和邮箱，接受社会公众对卫生室违法违规行为的投诉举报。2.对投诉举报事项，市卫健委应及时进行调查核实，依法依规处理，并将处理结果及时反馈给投诉举报人。六、法律责任（一）对申请人的处罚1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生室审批的，市卫健委不予受理或者不予许可，并给予警告；申请人在一年内不得再次申请卫生室审批。2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生室《医疗机构执业许可证》的，由市卫健委吊销其《医疗机构执业许可证》，并处以罚款；申请人在三年内不得再次申请卫生室审批。（二）对卫生室的处罚1.卫生室超出登记的诊疗科目范围开展诊疗活动的，由市卫健委责令其立即改正，并没收违法所得和药品、器械；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。2.卫生室使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由市卫健委责令其限期改正，并可处以罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。3.卫生室违反医疗质量管理、医疗安全管理、药品管理、消毒隔离等规章制度，造成医疗事故或者其他严重后果的，依法追究其法律责任。（三）对相关部门和人员的责任追究1.市卫健委及其工作人