卫生部不良事件上报制度

PAGE卫生部不良事件上报制度一、总则（一）目的为加强医疗安全管理，及时发现、报告、分析和处理医疗过程中的不良事件，采取有效的防范措施，减少医疗差错的发生，提高医疗质量，保障患者安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生部直属及下属各级各类医疗机构及其工作人员。（三）定义1.医疗不良事件：指在医疗过程中出现的、并非预先期望的、有极大可能给患者带来伤害或不良影响的事件，包括医疗差错、医疗事故、医疗器械故障、输血不良反应、医院感染爆发等。2.主动报告：指医疗机构及其工作人员在发现不良事件后，主动、及时地向相关部门报告的行为。3.非惩罚性原则：在不良事件报告和处理过程中，对主动报告且积极配合调查、整改的个人，不给予惩罚，鼓励医务人员主动上报不良事件。（四）基本原则1.自愿性：鼓励医疗机构及其工作人员主动、自愿地报告不良事件，充分发挥其主观能动性。2.保密性：对报告者的身份和报告内容严格保密，保护报告者的合法权益，避免因报告而受到不必要的压力或影响。3.及时性：一旦发现不良事件，应立即报告，以便及时采取措施，减少损失和影响。4.非惩罚性：遵循非惩罚性原则，营造有利于不良事件上报的良好氛围，促进医疗安全管理水平的提高。二、不良事件的分类与分级（一）分类1.医疗差错：包括诊断差错、治疗差错、护理差错等，如误诊、误治、用药错误、手术失误等。2.医疗事故：指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。3.医疗器械故障：医疗器械在使用过程中出现的故障，影响正常医疗工作或对患者造成潜在危害。4.输血不良反应：患者在输血过程中出现的不良反应，如发热、过敏、溶血等。5.医院感染爆发：在医疗机构或其科室的患者中，短时间内发生3例以上同种同源感染病例的现象。6.其他：如跌倒、坠床、压疮、自杀、走失等与医疗相关的不良事件。（二）分级根据不良事件对患者造成的伤害程度、影响范围等，将不良事件分为四级：1.一级：造成患者死亡、重度残疾或严重功能障碍的不良事件。2.二级：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍，但未造成死亡的不良事件。3.三级：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍，但未造成严重后果的不良事件。4.四级：未造成患者明显人身损害的其他不良事件，如医疗差错未导致不良后果、医疗器械故障未影响正常医疗工作等。三、报告流程（一）报告途径1.口头报告：发现不良事件的工作人员应立即向所在科室负责人或上级医师口头报告，以便及时采取初步措施。2.书面报告：科室负责人在接到口头报告后，应及时组织调查，并在规定时间内填写《医疗不良事件报告表》，以书面形式上报医院的不良事件管理部门。3.网络报告：医疗机构应建立不良事件网络报告系统，工作人员可通过网络直接提交报告表，实现快速、便捷的报告。（二）报告时限1.一般不良事件：发现后应在24小时内报告。2.重大不良事件：如导致患者死亡、严重残疾等事件，应立即报告，并在1小时内书面报告至医院的最高管理层。（三）报告内容《医疗不良事件报告表》应包括以下内容：1.基本信息：患者姓名、性别、年龄、住院号、科室、床号等。2.不良事件发生时间、地点：具体到年、月、日、时、分及科室、病房等详细地点。3.不良事件经过：详细描述不良事件发生的过程，包括事件发生前的情况、事件发生的具体经过、采取的措施及结果等。4.初步原因分析：报告者对不良事件发生原因的初步判断。5.对患者的影响：评估不良事件对患者身体、心理、经济等方面造成的影响。6.报告人信息：报告人的姓名、科室、职务等。四、调查与分析（一）调查组织医院成立不良事件调查小组，成员包括医疗管理部门、护理管理部门、质量管理部门、相关临床科室专家等。调查小组负责对上报的不良事件进行全面、深入的调查。（二）调查方法1.查阅资料：查阅患者病历、护理记录、检验检查报告、医疗器械使用记录等相关资料。2.现场查看：对不良事件发生的现场进行实地查看，了解事件发生的环境、设备运行情况等。3.人员访谈：与相关医务人员、患者及其家属进行访谈，了解事件发生的经过、原因及相关情况。（三）原因分析调查小组应运用科学的方法，如鱼骨图、头脑风暴法等，对不良事件的原因进行深入分析，找出直接原因和根本原因。（四）结果反馈调查小组在完成调查分析后，应及时将调查结果反馈给报告科室和相关人员，反馈内容包括不良事件的原因分析、责任认定及改进建议等。五、处理措施（一）立即采取的措施1.对患者的救治措施：针对不良事件对患者造成的损害，及时采取有效的救治措施，确保患者的生命安全和身体健康。2.应急处理措施：如医疗器械故障，应立即停止使用故障设备，采取临时替代措施，确保医疗工作的正常进行。（二）整改措施1.制定整改计划：相关科室根据调查结果，制定具体的整改计划，明确整改目标、措施、责任人及整改期限。2.实施整改措施：按照整改计划认真组织实施整改措施，确保整改工作取得实效。3.跟踪与评估：医院不良事件管理部门对整改措施的实施情况进行跟踪检查，定期评估整改效果，及时调整整改计划。（三）教育培训1.针对性培训：针对不良事件反映出的问题，组织相关人员进行针对性的培训，提高医务人员的业务水平和风险防范意识。2.全员培训：定期开展全员医疗安全培训，强化医务人员对不良事件上报制度的认识，提高主动报告不良事件的意识和能力。（四）持续改进医疗机构应将不良事件的处理作为持续改进医疗质量的重要契机，通过对不良事件的分析总结，查找管理漏洞和薄弱环节，完善管理制度和流程，不断提高医疗安全管理水平。六、激励与约束机制（一）激励机制1.表彰奖励：对主动报告不良事件且积极协助调查、整改，为减少医疗差错、保障患者安全做出突出贡献的个人或科室，给予表彰和奖励。2.纳入绩效考核：将不良事件上报情况纳入医务人员的绩效考核体系，对主动报告不良事件的医务人员给予适当加分，激励医务人员积极上报。（二）约束机制1.责任追究：对隐瞒不报、迟报或谎报不良事件的个人或科室，视情节轻重给予相应的纪律处分或经济处罚。2.与职称晋升挂钩：将不良事件上报情况与医务人员的职称晋升挂钩，对发生严重不良事件且未按规定上报的医务人员，在职称晋升等方面予以限制。七、监督与管理（一）监督检查1.定期检查：医院不良事件管理部门定期对各科室的不良事件上报情况、调查处理情况进行检查，确保制度的有效执行。2.不定期抽查：医院管理层不定期对不良事件上报制度的执行情况进行抽查，及时发现问题并督促整改。（二）信息管理1.建立数据库：医院应建立医疗不