资中县卫生行政许可制度

PAGE资中县卫生行政许可制度一、总则（一）目的为规范资中县卫生行政许可行为，加强卫生行政部门对医疗卫生等相关行业的监督管理，保障公众的健康权益，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗机构管理条例》、《公共场所卫生管理条例》等相关法律法规，结合本县实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于资中县行政区域内，卫生行政部门对涉及医疗卫生机构设置、执业许可、公共场所卫生许可、饮用水卫生许可、放射诊疗许可等各类卫生行政许可事项的受理、审查、决定及监督管理活动。（三）基本原则1.合法原则：卫生行政许可的设定、实施和监督检查应当依照法定的权限、范围、条件和程序进行。2.公开、公平、公正原则：卫生行政许可的依据、条件、程序、期限以及决定应当向社会公开，对申请人一视同仁，不得歧视。3.便民原则：卫生行政部门应当简化程序，提高办事效率，提供优质服务，方便申请人办理卫生行政许可事项。4.信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的卫生行政许可受法律保护，卫生行政部门不得擅自改变已经生效的许可。二、卫生行政许可事项分类及申请条件（一）医疗机构设置及执业许可1.申请设置医疗机构条件符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划。有合适的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。2.申请执业许可条件取得《医疗机构执业许可证》。按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。有与开展的业务相适应的卫生技术人员、医疗器械和卫生技术规范。符合医疗质量、安全、环境保护等相关要求。（二）公共场所卫生许可1.申请条件经营场所选址、布局、设计、装修符合卫生标准和要求。有与其经营规模、项目相适应的经营和清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备及通风、空气调节、照明、噪声、给排水等卫生设施。有健全的卫生管理制度和专（兼）职卫生管理人员。从业人员取得有效健康合格证明和卫生知识培训合格证明。法律、法规、规章规定的其他条件。（三）饮用水卫生许可1.集中式供水单位申请条件有水源卫生防护措施，取水、净化、蓄水、配水和输水等设施符合卫生要求。有水质检验仪器、设备和人员，能对水质进行日常性检验。有健全的卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员。2.二次供水设施卫生许可申请条件设施周围环境整洁，无污染源，并有防护设施。设施的设计、安装符合卫生要求，能保证水质不受污染。有必要的水质检验仪器、设备及人员。有卫生管理制度和专人管理。（四）放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动的申请条件具有经核准登记的医学影像科诊疗科目。具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所，包括放射设备机房、配套防护设施、安全管理等。具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。放射诊疗设备及其配套设施须经省级以上卫生行政部门资质认证。具有放射事件应急处理预案。三、卫生行政许可申请与受理（一）申请材料1.申请人应当按照卫生行政部门的要求，如实提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责。2.不同卫生行政许可事项所需申请材料如下：医疗机构设置及执业许可：设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、法人或者其他组织的资质证明、资信证明、人员资质证明等。公共场所卫生许可：卫生许可证申请书、营业执照复印件、公共场所地址方位示意图、平面图、卫生设施平面布局图、卫生管理制度、从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明等。饮用水卫生许可：卫生许可申请书、水源情况及卫生防护措施、水质检验设备及人员情况、卫生管理制度等。放射诊疗许可：放射诊疗许可申请表、《医疗机构执业许可证》副本复印件、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书复印件、放射诊疗设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件等。（二）申请方式申请人可以通过现场提交、邮寄或者卫生行政部门指定的电子政务平台等方式提出卫生行政许可申请。（三）受理1.卫生行政部门收到申请材料后，并按照下列情况分别作出处理：申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请，并出具受理通知书。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。2.卫生行政部门对受理或者不予受理的行政许可申请，应当出具加盖本行政机关专用印章和注明日期的书面凭证。四、卫生行政许可审查与决定（一）审查方式1.书面审查：卫生行政部门对申请人提交的申请材料进行审查，核实其真实性、完整性和合法性。2.实地核查：根据需要，卫生行政部门可以对申请事项的现场进行实地核查，包括医疗机构的设施设备、人员资质、诊疗活动开展情况，公共场所的卫生状况、设施设备运行情况，饮用水供水单位的水源保护、水质处理情况，放射诊疗场所的防护设施、设备运行情况等。实地核查应当指派两名以上工作人员进行，并制作实地核查记录。3.技术审查：对于涉及复杂专业技术问题的卫生行政许可事项，卫生行政部门可以组织专家进行技术审查，专家出具的审查意见作为卫生行政部门作出许可决定参考依据。（二）审查内容1.申请事项是否符合相关法律法规、规章和卫生标准、规范的要求。2.申请材料是否真实、准确、完整。3.现场核查情况是否符合许可条件。（三）决定期限卫生行政部门自受理行政许可申请之日起，在规定的期限内作出决定。除当场作出行政许可决定的外，应当自受理行政许可申请之日起20日内作出行政许可决定；20日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由告知申请人。依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在许可期限内，但卫生行政部门应当将所需时间书面告知申请人。（四）决定1.经审查，申请人的申请符合法定条件、标准的，卫生行政部门应当依法作出准予行政许可的书面决定，并自作出决定之日起10日内向申请人颁发、送达行政许可证件或者加贴标签、加盖检验、检测、检疫印章。2.经审查，申请人的申请不符合法定条件、标准的，卫生行政部门应当依法作出不予行政许可的书面决定，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。五、卫生行政许可证书与档案管理（一）卫生行政许可证书1.卫生行政许可证书是申请人取得卫生行政许可的法定凭证，包括《医疗机构执业许可证》、《卫生许可证》、《饮用水卫生许可证》、《放射诊疗许可证》等。2.卫生行政许可证书应当载明许可事项、有效期、发证机关等内容，并加盖发证机关印章。3.卫生行政许可证书有效期届满，需要延续的，申请人应当在有效期届满30日前向原发证机关提出申请。原发证机关应当按照本制度规定的程序进行审查，对符合条件的，予以延续；对不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（二）档案管理1.卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可档案管理制度，对卫生行政许可申请、受理、审查、决定等过程中形成的各类文件、资料进行归档管理。2.卫生行政许可档案应当包括申请材料、受理通知书、实地核查记录、专家审查意见、行政许可决定书、许可证件存根等内容。3.卫生行政许可档案应当妥善保管，不得擅自销毁。档案保管期限按照国家有关规定执行，涉及重要事项和长期监督管理需要的档案应当永久保存。六、卫生行政许可变更与注销（一）变更1.被许可人在卫生行政许可有效期内，需要变更许可事项的，应当向原发证机关提出申请，并提交与变更事项相关的证明材料。2.原发证机关应当按照本制度规定的程序进行审查，对符合条件的，予以变更；对不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。3.卫生行政许可变更后，原卫生行政许可证书继续有效，但应当在证书上注明变更事项及日期，并加盖发证机关印章。（二）注销有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法办理卫生行政许可注销手续，并予以公告：1.卫生行政许可有效期届满未延续的。2.赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的。3.法人或者其他组织依法终止的。4.卫生行政许可依法被撤销、撤回，或者卫生行政许可证件依法被吊销的。5.因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的。6.法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其他情形。七、卫生行政许可监督检查（一）日常监督检查1.卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可监督检查制度，加强对被许可人从事许可事项活动的日常监督检查。2.监督检查内容包括：是否按照许可事项从事相关活动；是否符合许可条件；卫生管理制度的执行情况；从业人员的健康和培训情况等。3.卫生行政部门可以采取现场检查、查阅资料、抽样检测等方式进行监督检查，并制作监督检查记录。监督检查记录应当由监督检查人员和被许可人签字确认。（二）定期校验1.卫生行政部门应当对卫生行政许可证书实行定期校验制度。2.定期校验的期限按照不同卫生行政许可事项的规定执行。校验时，被许可人应当提交相关材料，卫生行政部门按照本制度规定的程序进行审查，对符合条件的，予以校验；对不符合条件的，责令限期整改，整改后仍不符合条件的，注销其卫生行政许可证书。（三）违法处理1.被许可人有下列情形之一的，由卫生行政部门依法给予行政处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任：涂改、倒卖、出租、出借卫生行政许可证书，或者以其他形式非法转让卫生行政许可的。超越卫生行政许可范围进行活动的。向负责监督检查的卫生行政部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料的。法律、法规、规章规定的其他违法行为。2.卫生行政部门及其工作人员在卫生行政许可过程中，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的