我国实行卫生监督制度

PAGE我国实行卫生监督制度我国卫生监督制度实施细则一、总则（一）目的为了加强卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，结合我国实际情况，制定本实施细则。本细则旨在确保卫生监督制度在全国范围内有效实施，维护医疗卫生秩序，提高卫生服务质量，预防和控制各类卫生事件的发生。（二）适用范围本细则适用于在我国境内从事医疗卫生服务、食品卫生、环境卫生、职业卫生等与公众健康相关活动的单位和个人。包括各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、卫生检验机构、食品生产经营企业、公共场所经营单位、职业危害作业企业等。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规和卫生标准进行监督执法，确保监督行为的合法性、公正性和权威性。2.预防为主原则：强调预防在卫生监督工作中的重要性，通过加强日常监督检查，及时发现和消除卫生安全隐患，预防各类卫生事件的发生。3.科学公正原则：运用科学的方法和技术手段，客观、公正地评价卫生状况，确保监督结果的真实性和可靠性。4.社会参与原则：鼓励公众积极参与卫生监督工作，形成全社会共同关注、共同参与的良好氛围。二、卫生监督机构职责（一）卫生行政部门职责1.负责制定卫生监督工作规划和年度计划，并组织实施。2.依法对医疗卫生机构、食品生产经营企业、公共场所经营单位等进行卫生许可和执业登记管理。3.组织开展卫生监督执法检查，查处各类卫生违法行为。4.负责卫生监督队伍的建设和管理，提高卫生监督人员的业务素质和执法水平。5.协调解决卫生监督工作中的重大问题，指导下级卫生行政部门开展卫生监督工作。（二）卫生监督机构职责1.具体承担卫生行政部门下达的卫生监督任务，依法开展卫生监督执法工作。2.对辖区内的医疗卫生机构、食品生产经营企业、公共场所经营单位等进行日常监督检查，建立卫生监督档案。3.受理对卫生违法行为的投诉举报，及时进行调查处理。4.开展卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和报告。5.协助卫生行政部门开展卫生许可和执业登记的现场审查工作。6.组织开展卫生法律法规和卫生知识的宣传培训工作。三、医疗卫生监督（一）医疗机构监督1.执业许可监督检查医疗机构是否取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准的诊疗科目开展诊疗活动。核实医疗机构的执业人员是否具备相应的资格证书和执业证书，是否存在超范围执业、非法行医等行为。2.医疗质量监督检查医疗机构的医疗质量管理规章制度是否健全，医疗质量控制措施是否落实。抽查病历书写、护理记录、检验报告等医疗文书，检查其书写质量和规范性。监督医疗机构的医疗安全管理，包括医疗纠纷处理、医疗事故防范等情况。3.医疗服务价格监督检查医疗机构是否按照物价部门核定的收费标准收费，有无擅自提高收费标准、分解收费项目、重复收费等违法行为。查看医疗机构的收费公示情况，确保患者知情权得到保障。（二）疾病预防控制机构监督1.传染病防控监督检查疾病预防控制机构的传染病疫情报告制度是否落实，疫情报告是否及时、准确。监督疾病预防控制机构对传染病疫情的监测、分析、预警和处置措施是否得当。查看疾病预防控制机构的疫苗采购、储存、运输和接种管理情况，确保疫苗质量和接种安全。2.公共卫生监测监督检查疾病预防控制机构开展的环境卫生、食品卫生、职业卫生等公共卫生监测工作是否规范，监测数据是否真实可靠。核实疾病预防控制机构对监测结果的分析和报告情况，以及针对监测发现的问题采取的干预措施是否有效。（三）采供血机构监督1.采供血资质监督检查采供血机构是否取得《血站执业许可证》或《医疗机构执业许可证》（采供血科目），是否按照规定的采血区域、采血流程进行采血活动。核实采供血机构的从业人员是否具备相应的资格证书和执业证书，是否经过专业培训。2.血液质量监督监督采供血机构的血液采集、检测、储存、运输等环节的质量管理，确保血液质量符合国家相关标准。检查采供血机构的血液检测项目是否齐全，检测结果是否准确，有无违规出具虚假检测报告的行为。3.临床用血监督查看医疗机构的临床用血管理制度是否健全，用血申请、审批、发放等环节是否规范。监督医疗机构的临床用血是否合理，有无浪费、滥用血液的情况。四、食品卫生监督（一）食品生产经营单位许可监督1.检查食品生产经营单位是否取得食品生产许可证、食品经营许可证等相关许可证书，许可范围是否与实际经营项目相符。2.核实食品生产经营单位的生产经营场所、设备设施、卫生条件等是否符合食品安全标准要求。（二）食品生产过程监督1.检查食品生产企业的原辅料采购、验收、储存情况，确保原辅料符合食品安全标准。2.监督食品生产企业的生产加工过程，检查生产工艺、操作规程是否符合卫生要求，有无交叉污染、滥用食品添加剂等行为。3.查看食品生产企业的食品检验制度是否落实，检验设备是否齐全、有效，检验记录是否完整。（三）食品经营过程监督1.检查食品经营单位的食品储存条件，是否分类分区存放，有无过期、变质食品。2.监督食品经营单位的食品销售过程，包括销售环境、销售人员卫生状况等，确保食品销售安全。3.查看食品经营单位的食品进货查验记录制度是否落实，是否索证索票，记录是否真实、完整。（四）餐饮服务监督1.检查餐饮服务单位的食品加工制作过程，包括食品原料处理、加工烹饪、餐具清洗消毒等环节是否符合卫生要求。2.监督餐饮服务单位的环境卫生状况，包括餐厅、厨房、卫生间等区域的清洁卫生情况。3.查看餐饮服务单位的从业人员健康管理情况，是否持有有效的健康证明，是否穿戴清洁的工作衣帽。五、环境卫生监督（一）公共场所卫生监督1.公共场所许可监督检查公共场所经营单位是否取得卫生许可证，许可项目是否与实际经营相符。核实公共场所经营单位的卫生设施设备是否齐全、有效，如通风换气设备、消毒设施、清洗保洁设备等。2.公共场所卫生状况监督监督公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声等环境卫生指标是否符合国家卫生标准。检查公共场所的公共用品用具清洗、消毒、更换情况，确保用品用具卫生安全。查看公共场所的卫生管理制度是否落实，从业人员是否掌握基本的卫生知识和操作规程。（二）饮用水卫生监督1.集中式供水卫生监督检查集中式供水单位的卫生许可证持有情况，水源选择、取水、净水、供水等环节的卫生防护措施是否到位。监督集中式供水单位的水质净化消毒处理情况，水质检测项目和频率是否符合要求，检测记录是否完整。2.二次供水卫生监督检查二次供水设施的卫生防护情况，包括水箱、水池的清洗消毒情况，周围环境是否清洁。核实二次供水水质检测报告，确保二次供水水质符合国家卫生标准。3.涉及饮用水卫生安全产品监督检查涉水产品生产企业的卫生许可证持有情况，生产的涉水产品是否取得卫生许可批件。监督涉水产品的质量安全，防止假冒伪劣涉水产品流入市场。六、职业卫生监督（一）职业卫生许可监督1.检查存在职业病危害的用人单位是否取得职业卫生许可证，许可范围是否涵盖其实际从事的职业病危害作业。2.核实用人单位的职业病危害项目申报情况，是否及时、如实申报职业病危害项目。（二）职业病防护设施监督1.监督用人单位的职业病防护设施是否符合国家规定的要求，是否正常运行、有效使用。2.检查用人单位为劳动者提供的个人使用的职业病防护用品是否符合国家标准，是否督促劳动者正确佩戴和使用。（三）职业健康监护监督1.查看用人单位是否按照规定组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，检查记录是否完整。2.监督用人单位对职业健康检查结果异常的劳动者是否及时进行复查、诊断和治疗，是否妥善安置。（四）职业病危害因素监测监督1.检查用人单位是否按照规定定期对工作场所的职业病危害因素进行检测、评价，检测、评价结果是否向劳动者公布。2.核实用人单位委托的职业卫生技术服务机构是否具备相应资质，检测、评价工作是否规范。七、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案1.卫生监督机构对发现的卫生违法行为、投诉举报线索等进行受理登记。2.对符合立案条件的案件，填写立案审批表，经负责人批准后立案。立案条件包括有明确的违法行为人、有违法事实、属于卫生监督职责范围且有管辖权等。（二）调查取证1.成立案件调查组，制定调查方案，明确调查人员的分工和职责。2.调查人员通过现场检查、询问当事人、查阅资料、采样检测等方式收集证据。收集的证据应当客观、真实、合法，能够证明案件事实。3.调查过程中，调查人员应当制作调查笔录，记录调查情况和当事人的陈述申辩意见。（三）案件审查与合议1.调查终结后，案件承办人应当将调查结果和相关证据材料提交案件审查机构进行审查。2.案件审查机构对案件的事实、证据、定性、处罚依据和处罚种类等进行全面审查，并组织合议。合议应当由三名以上单数的卫生监督员参加，根据审查情况提出处理意见。（四）处罚决定与送达1.根据案件合议结果，卫生行政部门负责人作出处罚决定。处罚种类包括警告、罚款、吊销许可证等。2.制作行政处罚决定书，告知当事人违法事实、处罚依据、处罚种类、处罚履行方式和期限等内容，并送达当事人。当事人应当在规定的期限内履行处罚决定。（五）执行与结案1.当事人自觉履行处罚决定的，卫生监督机构应当对执行情况进行监督检查，确保处罚决定得到有效执行。2.当事人申请行政复议或者提起行政诉讼的，卫生监督机构应当按照法律规定进行处理，在复议或诉讼期间，不停止处罚决定的执行（法律另有规定的除外）。3.处罚决定执行完毕后，案件承办人应当填写结案报告，经负责人批准后结案。八、卫生监督抽检（一）抽检计划制定卫生行政部门根据卫生监督工作重点和实际情况，制定年度卫生监督抽检计划。抽检计划应当明确抽检的对象、项目、方法、时间安排等内容。（二）抽检实施1.卫生监督机构按照抽检计划组织实施抽检工作。抽检人员应当严格按照规定的抽检方法和程序进行采样、检测，确保抽检结果的准确性和公正性。2.抽检过程中，抽检人员应当填写抽检记录，记录抽检的单位名称、地址、抽检项目、抽检结果等信息。（三）抽检结果处理1.卫生监督机构对抽检结果进行汇总分析，对抽检不合格的单位，应当依法进行处理。处理措施包括责令整改、行政处罚等。2.及时向社会公布抽检结果，引导公众关注卫生安全问题，增强公众的自我保护意识。九、卫生监督信息管理（一）信息收集1.卫生监督机构通过日常监督检查、投诉举报、抽检监测等途径收集各类卫生监督信息。2.建立卫生监督信息报告制度，要求医疗卫生机构、食品生产经营单位等定期报送相关卫生信息。（二）信息整理与分析1.对收集到的卫生监督信息进行分类整理，建立卫生监督信息数据库。2.运用数据分析方法，对卫生监督信息进行分析，掌握卫生状况动态变化，为卫生监督决策提供依据。（三）信息发布与共享1.定期通过政府网站、新闻媒体等渠道向社会发布卫生监督信息，包括卫生许可情况、监督抽检结果、违法案件查处情况等，保障公众的知情权。2.加强与其他部门的信息共享，如与食品药品监管部门、环保部门等建立信息沟通机制，实现信息互联互通，共同推进卫生监督工作。十、卫生监督队伍建设（一）人员培训1.制定卫生监督人员培训计划，定期组织开展业务培训。培训内容包括卫生法律法规、卫生标准、执法程序、专业技术知识等。2.鼓励卫生监督人员参加各类学术交流活动，不断更新知识结构，提高业务水平。（二）考核评价