卫生斦抗菌药物管理制度

PAGE卫生斦抗菌药物管理制度一、总则（一）目的为加强公司/组织卫生斦抗菌药物的管理，规范抗菌药物的使用，保障医疗安全，提高医疗质量，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于公司/组织内所有涉及抗菌药物使用的部门、科室及人员。（三）相关法律法规及行业标准引用1.《抗菌药物临床应用管理办法》2.《医疗机构药事管理规定》3.《抗菌药物临床应用指导原则》4.其他相关的卫生行业标准及规范二、职责分工（一）管理部门职责1.负责制定、修订和完善卫生斦抗菌药物管理制度，并监督制度的执行情况。2.定期组织抗菌药物管理相关培训，提高员工对抗菌药物合理使用的认识和技能。3.对公司/组织内抗菌药物的使用情况进行监测、评估和分析，及时发现问题并提出改进措施。4.协调各部门之间的工作，确保抗菌药物管理工作的顺利开展。（二）临床科室职责1.严格按照本制度及相关临床诊疗指南、技术规范，合理使用抗菌药物。2.负责本科室抗菌药物使用的日常管理工作，包括抗菌药物的申购、领用、保管、使用登记等。3.对本科室医务人员进行抗菌药物合理使用的培训和教育，提高本科室人员的合理用药水平。4.配合管理部门做好抗菌药物使用情况的监测和评估工作，及时反馈本科室抗菌药物使用中存在的问题。（三）医务人员职责1.认真学习抗菌药物合理使用的相关知识，严格掌握抗菌药物的适应证、禁忌证、用法用量及不良反应等。2.按照临床诊疗指南、技术规范和本制度的要求，正确、合理地开具抗菌药物处方或医嘱。3.密切观察患者用药后的反应，及时处理用药过程中出现的问题，并做好记录。4.积极参与抗菌药物管理相关培训和教育活动，不断提高自身的合理用药水平。三、抗菌药物的采购与供应（一）采购原则1.根据临床需求，制定科学合理的抗菌药物采购计划，优先采购国家基本药物目录中的抗菌药物品种。2.严格控制抗菌药物品种数量，避免同类品种重复采购。3.采购抗菌药物时，应选择具有合法资质的药品生产企业和经营企业，确保药品质量可靠。（二）采购流程1.临床科室根据本科室业务需求，填写抗菌药物申购申请表，详细注明药品名称、规格、剂型、数量等信息，并提交至医院药事管理部门。2.药事管理部门对申购申请表进行审核，结合医院药品库存情况、临床使用情况及抗菌药物供应目录等，进行综合评估，提出采购意见。3.医院采购部门根据药事管理部门的采购意见，按照相关法律法规和医院采购管理制度，选择合格的供应商进行采购。4.抗菌药物到货后，由医院药品验收部门按照规定进行验收，确保药品质量符合要求。验收合格的药品办理入库手续，不合格药品及时进行退货处理。（三）供应管理1.建立抗菌药物供应目录管理制度，定期对抗菌药物供应目录进行评估和调整，确保供应目录的合理性和科学性。2.加强抗菌药物库存管理，按照药品储存条件要求，妥善保管抗菌药物，防止药品变质、损坏。3.定期盘点抗菌药物库存，及时掌握药品库存动态，避免药品积压或缺货现象的发生。四、抗菌药物的使用管理（一）使用原则1.严格掌握抗菌药物的使用指征，坚持“能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液”的原则。2.根据患者的病情、病原菌种类及药敏试验结果，合理选用抗菌药物。3.严格控制预防使用抗菌药物的指征，避免无指征预防性使用抗菌药物。（二）使用流程1.临床医师在开具抗菌药物处方前，应详细询问患者病史、过敏史等信息，认真进行体格检查和必要的实验室检查，综合判断是否需要使用抗菌药物。2.对于需要使用抗菌药物的患者，医师应根据诊断和病情，按照抗菌药物临床应用指导原则，选择合适的抗菌药物品种、剂型、剂量和用药途径，并在处方上注明使用理由。3.药师在调剂抗菌药物处方时，应严格按照处方管理办法和本制度的规定进行审核。对不符合规定的处方，药师有权拒绝调剂，并及时与医师沟通，提出修改意见。4.护士在执行抗菌药物医嘱时，应严格遵守操作规程，确保用药安全。同时，要密切观察患者用药后的反应，如出现异常情况及时报告医师并处理。5.抗菌药物使用过程中，医师应根据患者病情变化、治疗效果及药敏试验结果等，及时调整用药方案。（三）分级管理1.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。2.明确各级医师使用抗菌药物的权限：具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权。3.特殊使用级抗菌药物的使用审批：临床应用特殊使用级抗菌药物，应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。（四）使用监测与评估1.建立抗菌药物使用监测制度，定期收集、分析抗菌药物使用数据，包括使用品种、数量、金额、使用率、使用强度、细菌耐药率等。2.对抗菌药物使用情况进行排名和公示，对排名靠前的科室和个人进行重点监测和干预。3.定期组织抗菌药物使用合理性评估，对抗菌药物使用的适宜性、安全性、有效性等进行评价，及时发现和纠正不合理使用行为。4.根据监测和评估结果，制定针对性的改进措施，持续提高抗菌药物合理使用水平。五、培训与教育（一）培训计划1.管理部门制定年度抗菌药物管理培训计划，明确培训目标、内容、对象、方式及时间安排等。2.培训计划应涵盖抗菌药物相关法律法规、临床应用指导原则、管理制度、合理用药知识及技能等方面。（二）培训内容1.抗菌药物相关法律法规解读，如《抗菌药物临床应用管理办法》等。2.抗菌药物临床应用指导原则，包括各类抗菌药物的适应证、禁忌证、用法用量、不良反应等。3.抗菌药物管理制度，如采购、使用、分级管理、监测与评估等制度。4.细菌耐药监测与防控知识，提高医务人员对细菌耐药性的认识和应对能力。5.合理用药案例分析，通过实际案例分析，提高医务人员的合理用药水平。（三）培训方式1.定期组织集中培训，邀请专家进行授课，讲解抗菌药物管理相关知识和技能。2.开展专题讲座，针对抗菌药物管理中的热点、难点问题进行深入探讨。3.利用网络平台，提供在线学习资源，方便医务人员随时学习抗菌药物管理知识。4.组织病例讨论和经验交流活动，促进医务人员之间的相互学习和交流。（四）培训效果评估1.采用考试、撰写心得体会、实际操作考核等方式，对培训效果进行评估。2.将培训效果评估结果与医务人员的绩效考核挂钩，激励医务人员积极参与抗菌药物管理培训和学习。六、监督与考核（一）监督检查1.管理部门定期对公司/组织内抗菌药物管理工作进行监督检查，检查内容包括抗菌药物采购、使用、储存、培训等方面的执行情况。2.采用现场检查、查阅资料、病历点评等方式，对各科室抗菌药物管理工作进行全面评估。3.对监督检查中发现的问题，及时下达整改通知书，要求相关科室限期整改，并跟踪整改落实情况。（二）考核评价1.建立抗菌药物管理考核评价制度，制定科学合理的考核评价指标体系。2.考核评价指标包括抗菌药物使用率、使用强度、合理用药比例、细菌耐药率控制情况等。3.定期对各科室及医务人员的抗菌药物管理工作进行考核评价，考核结果与科室和个人的绩效