卫生监督行政许可制度

PAGE卫生监督行政许可制度一、总则（一）目的为规范卫生监督行政许可行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共卫生秩序，根据《中华人民共和国行政许可法》、《公共场所卫生管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生行政部门依法对涉及公共卫生的食品、饮用水、公共场所、医疗卫生机构等事项实施行政许可的活动。（三）基本原则1.合法原则：卫生监督行政许可必须严格依照法律法规规定的权限、范围、条件和程序进行。2.公开、公平、公正原则：行政许可的依据、条件、程序、期限以及结果等应当公开，对申请人一视同仁，不得歧视。3.便民原则：简化行政许可程序，提高办事效率，提供优质服务，方便申请人办理行政许可事项。4.信赖保护原则：公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，卫生行政部门不得擅自改变已经生效的行政许可。二、卫生监督行政许可事项（一）食品卫生许可1.食品生产许可：对从事食品生产活动的企业、个体工商户等进行许可，包括食品生产场所、生产设备、工艺流程、人员健康等方面的要求。2.食品经营许可：涵盖食品销售、餐饮服务等经营活动的许可，审查经营场所卫生条件、食品储存与加工设施、从业人员健康状况等。（二）饮用水卫生许可1.集中式供水单位卫生许可：对城市公共供水、农村集中式供水等单位进行许可，确保供水水质符合卫生标准。2.二次供水设施卫生许可：针对建筑物内的二次供水设施，保障居民生活饮用水的卫生安全。（三）公共场所卫生许可1.住宿场所卫生许可：包括宾馆、酒店、旅社等提供住宿服务的场所，要求具备良好的通风、采光、消毒等卫生条件。2.沐浴场所卫生许可：如浴室、温泉浴场等，对其卫生设施、水质、空气质量等进行审查。3.美容美发场所卫生许可：关注场所的环境卫生、用品用具消毒等情况。4.文化娱乐场所卫生许可：如歌舞厅、影剧院、网吧等，确保场所内的环境符合卫生标准，预防传染病传播。（四）医疗卫生机构许可1.医疗机构执业许可：对各类医疗机构，包括医院、诊所、门诊部等进行许可，审查其医疗技术人员资质、诊疗科目、医疗设备等条件。2.母婴保健技术服务许可：涉及母婴保健机构开展婚前医学检查、产前诊断、助产技术等服务的许可。3.放射诊疗许可：针对开展放射诊断、治疗的医疗卫生机构，确保其放射防护措施符合要求。三、卫生监督行政许可程序（一）申请与受理1.申请：申请人应当按照规定向卫生行政部门提交申请书及相关材料，申请书应当如实填写申请事项、申请理由、申请人基本情况等内容，并附具规定的证明材料。2.受理：卫生行政部门收到申请材料后，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正。申请材料不齐全或者不符合形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。（二）审查与决定1.审查：卫生行政部门受理申请后，应当对申请人提交的申请材料进行审查。根据不同的行政许可事项，审查内容包括现场核查、资料审核、人员资质审查等。现场核查：对于涉及场所卫生条件的许可事项，如食品生产经营场所、公共场所等，卫生行政部门应当指派两名以上工作人员进行现场核查。核查内容包括场所布局、卫生设施配备、环境卫生状况等，填写现场核查记录，并由核查人员和申请人签字确认。资料审核：对申请人提交的书面材料进行审核，核实其真实性、完整性和合法性。重点审查相关证明文件、技术资料、管理制度等。人员资质审查：对于医疗卫生机构等许可事项，审查医疗技术人员的资格证书、执业证书等，确保从业人员具备相应的专业能力。2.决定：卫生行政部门应当自受理行政许可申请之日起20日内作出行政许可决定。20日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由告知申请人。符合法定条件、标准的，作出准予行政许可的书面决定，并颁发行政许可证件。不符合法定条件、标准的，作出不予行政许可的书面决定，说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）听证程序1.适用范围：法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项，或者卫生行政部门认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项，卫生行政部门应当向社会公告，并举行听证。2.听证程序：卫生行政部门应当在举行听证的7日前将举行听证的时间、地点通知申请人、利害关系人，必要时予以公告。听证应当公开举行。行政机关应当指定审查该行政许可申请的工作人员以外的人员为听证主持人，申请人、利害关系人认为主持人与该行政许可事项有直接利害关系的，有权申请回避。举行听证时，审查该行政许可申请的工作人员应当提供审查意见的证据、理由，申请人、利害关系人可以提出证据，并进行申辩和质证。听证应当制作笔录，听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章。行政机关应当根据听证笔录，作出行政许可决定。（四）变更与延续1.变更：被许可人要求变更行政许可事项的，应当向作出行政许可决定的卫生行政部门提出申请；符合法定条件、标准的，卫生行政部门应当依法办理变更手续。2.延续：被许可人需要延续依法取得的行政许可的有效期的，应当在该行政许可有效期届满30日前向作出行政许可决定的卫生行政部门提出申请。但是，法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。卫生行政部门应当根据被许可人的申请，在该行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。（五）注销有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法办理有关行政许可的注销手续：1.行政许可有效期届满未延续的。2.赋予公民特定资格的行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的。3.法人或者其他组织依法终止的。4.行政许可依法被撤销、撤回，或者行政许可证件依法被吊销的。5.因不可抗力导致行政许可事项无法实施的。6.法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。四、卫生监督行政许可监督检查（一）日常监督检查1.卫生行政部门应当建立健全卫生监督行政许可监督检查制度，加强对被许可人的日常监督检查。2.监督检查内容包括：被许可人是否按照行政许可决定的内容从事相关活动。卫生设施、设备是否正常运行和维护。从业人员是否符合健康要求和卫生知识培训要求。卫生管理制度是否落实等。3.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行，并制作监督检查记录。（二）定期校验1.卫生行政部门对卫生许可证件实行定期校验制度。2.定期校验的期限根据不同的行政许可事项确定，一般为一年或两年。3.被许可人应当在规定的期限内提交校验申请，卫生行政部门对其进行审查，符合要求的，予以校验；不符合要求的，责令限期整改，整改仍不合格的，注销其卫生许可证件。（三）违法处理1.被许可人有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法给予行政处罚：未经许可擅自从事相关活动的。超越许可范围从事活动的。涂改、倒卖、出租、出借卫生许可证件的。以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生许可的。法律、法规规定的其他违法行为。2.卫生行政部门在监督检查过程中发现被许可人存在违法行为的，应当依法立案查处，按照行政处罚程序进行调查取证、告知当事人权利、举行听证（符合听证条件的）、作出处罚决定、送达处罚决定书等。3.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议、不提起诉讼又不履行处罚决定的，卫生行政部门可以依法申请人民法院强制执行。五、法律责任（一）卫生行政部门及其工作人员责任1.卫生行政部门及其工作人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：对符合法定条件的行政许可申请不予受理的。不在办公场所公示依法应当公示的材料的。在受理、审查、决定行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的。申请人提交的申请材料不齐全、不符合形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的。未依法说明不受理行政许可申请或者不予行政许可的理由的。依法应当举行听证而不举行听证的。2.卫生行政部门及其工作人员在行政许可过程中，索取或者收受申请人、利害关系人财物或者谋取其他利益的，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。3.卫生行政部门及其工作人员对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的，对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出行政许可决定以及违反本制度规定的其他情形，导致行政许可错误，给当事人的合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。（二）申请人责任1.隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的：卫生行政部门不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申