辽宁卫生监管制度

PAGE辽宁卫生监管制度一、总则（一）目的为加强辽宁省卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于辽宁省行政区域内各级卫生行政部门及其卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生、职业卫生、放射卫生等领域的监督管理活动。（三）基本原则1.依法行政原则严格依照法律法规和规章规定，履行卫生监督职责，做到有法必依、执法必严、违法必究。2.科学公正原则运用科学的方法和手段，客观、公正地开展卫生监督工作，确保监督结果真实、准确。3.预防为主原则加强卫生监督监测，及时发现和消除卫生安全隐患，预防和控制各类突发公共卫生事件的发生。4.社会参与原则鼓励和引导社会力量参与卫生监督工作，形成政府监管、社会监督、行业自律相结合的工作格局。二、卫生监督机构职责（一）省级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省有关卫生监督工作的法律法规、规章和政策，制定全省卫生监督工作规划和年度计划。2.组织开展全省卫生监督执法检查，查处重大违法案件，指导和监督下级卫生监督机构的执法工作。3.负责全省卫生监督队伍的业务培训、考核和管理，提高卫生监督人员的业务素质和执法水平。4.承担全省卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作，建立健全卫生监督信息数据库。5.组织开展全省卫生监督科研和技术交流，推广应用先进的卫生监督技术和方法。6.完成上级卫生行政部门交办的其他卫生监督工作任务。（二）市级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省、市有关卫生监督工作的法律法规、规章和政策，制定本辖区卫生监督工作规划和年度计划。2.组织开展本辖区卫生监督执法检查，查处违法案件，指导和监督下级卫生监督机构的执法工作。3.负责本辖区卫生监督队伍的业务培训、考核和管理，提高卫生监督人员的业务素质和执法水平。4.承担本辖区卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作，定期向上级卫生监督机构报送卫生监督信息。5.组织开展本辖区卫生监督科研和技术交流，推广应用先进的卫生监督技术和方法。6.完成上级卫生行政部门和同级卫生监督机构交办的其他卫生监督工作任务。（三）县级卫生监督机构职责1.贯彻执行国家和省、市有关卫生监督工作的法律法规、规章和政策，制定本辖区卫生监督工作规划和年度计划。2.组织开展本辖区卫生监督执法检查，查处违法案件，指导和监督乡镇（街道）卫生监督协管员的工作。3.负责本辖区卫生监督队伍的业务培训、考核和管理，提高卫生监督人员的业务素质和执法水平。4.承担本辖区卫生监督信息的收集、整理、分析和报告工作，及时向上级卫生监督机构报送卫生监督信息。5.组织开展本辖区卫生监督科研和技术交流，推广应用先进的卫生监督技术和方法。6.完成上级卫生行政部门和同级卫生监督机构交办的其他卫生监督工作任务。三、医疗卫生机构监督管理（一）医疗机构设置审批与执业登记1.医疗机构设置审批单位或者个人申请设置医疗机构，应当按照规定向当地卫生行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复。2.医疗机构执业登记医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。申请执业登记的医疗机构应当具备规定的条件，卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，作出是否予以登记的决定。经审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。（二）医疗机构日常监督检查1.监督检查内容包括医疗机构的执业资格、执业范围、医疗质量、医疗安全、医疗广告、医疗废物处置等方面。2.监督检查方式采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。卫生监督机构可以通过现场检查、查阅资料、调查询问、抽样检测等手段，对医疗机构进行监督检查。3.违法行为查处对医疗机构存在的违法行为，卫生行政部门应当依法予以查处。根据违法行为的性质、情节和危害程度，分别给予警告、罚款、吊销执业许可证等处罚措施。（三）医疗技术临床应用管理1.医疗技术分类管理根据医疗技术的风险程度，将医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的技术；第三类医疗技术是指具有较高风险，卫生行政部门应当加以严格控制管理的技术。2.医疗技术临床应用备案与审批医疗机构开展第二类医疗技术临床应用，应当向省级卫生行政部门备案；开展第三类医疗技术临床应用，应当经省级卫生行政部门审核同意后，报卫生部审批。未经备案或者审批的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。3.医疗技术临床应用监督检查卫生行政部门应当定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行监督检查，重点检查医疗机构是否按照规定开展医疗技术临床应用，是否存在违规使用医疗技术等行为。对发现的问题，应当及时责令整改，并依法予以处理。四、公共场所卫生监督管理（一）公共场所卫生许可1.许可范围公共场所包括宾馆、饭馆、旅店、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座、公共浴室、理发店、美容店、影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅、体育场（馆）、游泳场（馆）、公园、展览馆、博物馆、美术馆、图书馆、商场（店）、书店、候诊室、候车（机、船）室、公共交通工具等。2.许可条件公共场所经营者应当具备规定的卫生条件，包括空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等符合国家卫生标准和要求。3.许可程序公共场所经营者应当向当地卫生行政部门提出卫生许可申请，并提交相关材料。卫生行政部门应当自受理申请之日起20日内，对符合卫生要求的，发给卫生许可证；对不符合卫生要求的，不予发证，并书面说明理由。（二）公共场所卫生监督检查1.监督检查内容包括公共场所的卫生管理制度、卫生设施设备、环境卫生状况、从业人员健康状况等方面。2.监督检查方式采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。卫生监督机构可以通过现场检查、查阅资料、检测检验等手段，对公共场所进行监督检查。3.违法行为查处对公共场所存在的违法行为，卫生行政部门应当依法予以查处。根据违法行为的性质、情节和危害程度，分别给予警告、罚款、停业整顿、吊销卫生许可证等处罚措施。五、饮用水卫生监督管理（一）饮用水卫生许可1.许可范围供水单位包括集中式供水单位、二次供水单位、农村集中式供水单位等。2.许可条件供水单位应当具备规定的卫生条件，包括水源选择、水质处理、供水设施卫生防护、水质检验等符合国家卫生标准和要求。3.许可程序供水单位应当向当地卫生行政部门提出卫生许可申请，并提交相关材料。卫生行政部门应当自受理申请之日起20日内，对符合卫生要求的，发给卫生许可证；对不符合卫生要求的，不予发证，并书面说明理由。（二）饮用水卫生监督检查1.监督检查内容包括供水单位的卫生管理制度、卫生设施设备、水源卫生状况、水质检验情况、饮用水卫生安全等方面。组织开展全省卫生监督执法检查，查处重大违法案件，指导和监督下级卫生监督机构的执法工作。2.监督检查方式采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。卫生监督机构可以通过现场检查、查阅资料、采样检测等手段，对供水单位进行监督检查。3.违法行为查处对供水单位存在的违法行为，卫生行政部门应当依法予以查处。根据违法行为的性质、情节和危害程度，分别给予警告、罚款、吊销卫生许可证等处罚措施。六、学校卫生监督管理（一）学校卫生许可1.许可范围学校包括普通中小学、中等职业学校、高等学校等。2.许可条件学校应当具备规定的卫生条件，包括教学环境卫生、生活饮用水卫生、学校卫生设施设备、学校卫生管理制度等符合国家卫生标准和要求。3.许可程序学校应当向当地卫生行政部门提出卫生许可申请，并提交相关材料。卫生行政部门应当自受理申请之日起20日内，对符合卫生要求的，发给卫生许可证；对不符合卫生要求的，不予发证，并书面说明理由。（二）学校卫生监督检查1.监督检查内容包括学校的卫生管理制度、教学环境卫生、生活饮用水卫生、学校卫生设施设备、学生健康管理等方面。2.监督检查方式采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。卫生监督机构可以通过现场检查、查阅资料、检测检验等手段，对学校进行监督检查。3.违法行为查处对学校存在的违法行为，卫生行政部门应当依法予以查处。根据违法行为的性质、情节和危害程度，分别给予警告、罚款、责令整改等处罚措施。七、职业卫生监督管理（一）职业卫生许可1.许可范围存在职业病危害的用人单位。2.许可条件用人单位应当按照规定采取职业病防治管理措施，包括设置或者指定职业卫生管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业卫生管理人员，制定职业病防治计划和实施方案，建立、健全职业卫生管理制度和操作规程，建立、健全职业卫生档案和劳动者健康监护档案，建立、健全工作场所职业病危害因素监测及评价制度，建立、健全职业病危害事故应急救援预案等。3.许可程序用人单位应当向当地卫生行政部门提出职业卫生许可申请，并提交相关材料。卫生行政部门应当自受理申请之日起20日内，对符合卫生要求的，发给职业卫生许可证；对不符合卫生要求的，不予发证，并书面说明理由。（二）职业卫生监督检查1.监督检查内容包括用人单位的职业卫生管理制度、职业病防护设施、工作场所职业病危害因素检测及评价、劳动者职业健康监护等方面。2.监督检查方式采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。卫生监督机构可以通过现场检查、查阅资料、检测检验、调查询问等手段，对用人单位进行监督检查。3.违法行为查处对用人单位存在的违法行为，卫生行政部门应当依法予以查处。根据违法行为的性质、情节和危害程度，分别给予警告、罚款、责令停止产生职业病危害的作业、责令改正、提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令关闭等处罚措施。八、放射卫生监督管理（一）放射诊疗许可1.许可范围开展放射诊疗工作的医疗机构。2.许可条件医疗机构应当具备规定的放射诊疗条件，包括放射诊疗设备、放射防护设施、放射工作人员配备、放射诊疗管理制度等符合国家卫生标准和要求。3.许可程序医疗机构应当向当地卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，并提交相关材料。卫生行政部门应当自受理申请之日起20日内，对符合卫生要求的，发给放射诊疗许可证；对不符合卫生要求的，不予发证，并书面说明理由。（二）放射卫生监督检查1.监督检查内容包括医疗机构的放射诊疗管理制度、放射防护设施、放射工作人员健康管理、放射诊疗设备性能检测及评价等方面。2.监督检查方式采取定期检查、不定期抽查、专项检查等方式进行。卫生监督机构可以通过现场检查、查阅资料、检测检验、调查询问等手段，对医疗机构进行监督检查。3.违法行为查处对医疗机构存在的违法行为，卫生行政部门应当依法予以查处。根据违法行为的性质、情节和危害程度，分别给予警告、罚款、吊销放射诊疗许可证等处罚措施。九、卫生监督执法程序（一）案件受理与立案卫生监督机构对发现的违法行为或者接到的举报、投诉，应当进行审查。认为有违法事实需要追究法律责任的，应当予以立案，并指定两名以上卫生监督人员为案件承办人。（二）调查取证案件承办人应当全面、客观、公正地调查收集与案件有关的证据，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等。调查取证时，应当制作调查笔录，并由调查人和被调查人签名或者盖章。（三）案件审查与合议案件调查终结后，案件承办人应当将调查结果和有关证据材料提交卫生监督机构负责人进行审查。卫生监督机构负责人应当组织有关人员对案件进行合议，根据案件情况，分别作出给予行政处罚、不予行政处罚、移送其他机关等决定。（四）处罚告知与听证卫生行政部门在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人要求听证的，卫生行政部门应当组织听证。听证应当按照规定的程序进行。（五）处罚决定与送达卫生行政部门根据案件合议结果，依法作出行政处罚决定。行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生行政部门应当在7日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。（六）执行与结案当事人应当自收到行政处罚决定书之日起15日内，到指定的银行缴纳罚款。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。卫生监督机构应当对行政处罚案件进行结案归档，将案