乡卫生院疫苗储备制度

PAGE乡卫生院疫苗储备制度一、总则（一）目的为加强乡卫生院疫苗储备管理，确保疫苗供应的及时性、安全性和有效性，有效应对各类疫苗接种需求，保障公众健康，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本乡卫生院内疫苗的储备、管理、调配及相关工作。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家有关疫苗管理的法律法规、规章和规范性文件，确保疫苗储备工作合法合规。2.科学合理原则根据本乡人口数量、年龄结构、疾病流行趋势等因素，科学预测疫苗需求，合理确定储备品种、数量和规模。3.安全有效原则建立健全疫苗质量保障体系，确保储备疫苗的质量安全，有效期内使用，发挥最佳免疫效果。4.动态管理原则根据疫苗使用情况、市场供应变化、疾病防控形势等，及时调整储备计划，实现动态平衡。二、职责分工（一）卫生院领导1.全面负责疫苗储备工作的领导和决策，协调解决工作中的重大问题。2.确保疫苗储备所需的人员、经费、设施设备等资源的合理配置。（二）防保科1.负责制定疫苗储备计划，根据本乡疫苗接种需求和疾病防控要求，结合上级下达的任务，提出年度、季度疫苗储备品种和数量建议。2.收集、分析本乡疫苗接种数据和疾病流行信息，为储备计划调整提供依据。3.负责与疫苗供应单位沟通协调，组织疫苗采购、验收、入库等工作。（三）财务科1.负责安排疫苗储备所需资金，确保资金及时足额到位。2.做好疫苗储备资金的核算和管理，严格执行财务制度，确保资金使用规范、安全。（四）药剂科1.负责疫苗的储存、保管和养护，建立健全疫苗储存管理制度，确保疫苗储存条件符合要求。2.定期对库存疫苗进行盘点、清查，做到账账相符、账物相符。3.负责疫苗的发放、调配工作，按照规定的程序和要求进行操作，确保疫苗发放准确无误。（五）接种门诊1.按照规定的程序和要求开展疫苗接种工作，及时反馈疫苗使用情况和接种需求。2.协助做好疫苗的储存、保管和养护工作，确保接种现场疫苗的质量安全。三、疫苗储备计划（一）计划制定依据1.本乡人口数量、年龄分布、免疫规划疫苗接种率等基础数据。2.国家免疫规划疫苗程序、非免疫规划疫苗接种指导意见。3.本乡常见传染病的发病情况、流行趋势及防控策略。4..上级卫生健康部门下达的疫苗接种任务和工作要求。（二）计划制定流程1.每年[具体时间]前，防保科收集、整理上述计划制定依据相关资料。2.组织相关人员对资料进行分析评估，结合本乡实际情况，初步拟定下一年度疫苗储备计划草案。3.计划草案提交卫生院领导班子会议审议，根据审议意见进行修改完善，形成正式的年度疫苗储备计划。4.年度疫苗储备计划应明确储备疫苗的品种、规格、数量、采购时间等内容。（三）计划调整1.在计划执行过程中，如遇下列情况，防保科应及时提出计划调整建议：本乡人口数量、结构发生较大变化。国家免疫规划政策调整或疫苗品种、接种程序变更。本乡出现重大传染病疫情或其他突发公共卫生事件，对疫苗需求产生较大影响。疫苗供应单位供应计划发生重大变化，影响本乡疫苗储备。2.计划调整建议经卫生院领导审批后实施，并及时通知相关部门做好相应工作。四、疫苗采购（一）供应商选择1.选择具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗经营企业作为供应商，确保所采购疫苗的质量安全。2.对供应商的资质、信誉、生产能力、质量控制等进行评估，建立供应商档案，定期进行考核。（二）采购流程1.防保科根据疫苗储备计划，填写疫苗采购申请表，详细注明采购疫苗的品种、规格、数量、质量要求等内容。2.采购申请表经卫生院领导审批后，由采购部门负责与选定的供应商签订采购合同。3.采购合同应明确疫苗的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。4.采购部门按照合同约定，及时跟进疫苗采购进度，确保疫苗按时、足额供应。（三）验收1.疫苗到货后，药剂科应及时组织验收。验收人员应具备相关专业知识和技能，熟悉疫苗验收标准和程序。2.验收内容包括疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、质量证明文件、包装、标签、说明书等。3.验收合格的疫苗，填写验收记录，办理入库手续；验收不合格的疫苗，应及时通知供应商，按照合同约定进行处理，并做好记录。五、疫苗储存与保管（一）储存设施设备1.配备与疫苗储存规模相适应的冷库、冷藏柜、冰箱等储存设施设备，并定期进行检查、维护和校准，确保其正常运行。2.冷库应安装温湿度自动监测系统，实时监测库内温度、湿度，并做好记录。冷藏柜、冰箱应配备温度监测设备，每天记录温度情况。（二）储存条件1.疫苗应按照品种、规格、批号分类存放，不同剂型、不同品种的疫苗不得混放。2.疫苗储存温度应符合以下要求：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、脊灰疫苗（包括IPV和bOPV）等国家免疫规划疫苗以及纳入国家免疫规划的非免疫规划疫苗，应在2℃～8℃条件下储存。其他非免疫规划疫苗的储存温度要求按照疫苗说明书执行。3.疫苗储存相对湿度应保持在35%～75%之间。（三）保管措施1.建立疫苗出入库登记制度，详细记录疫苗的名称、规格、数量、批号、有效期、出入库时间、领用部门及领用人等信息。2.定期对库存疫苗进行盘点、清查，做到账账相符、账物相符。发现账物不符或疫苗质量问题时，应及时查明原因，进行处理，并做好记录。3.疫苗库应保持清洁卫生，定期进行消毒，防止污染。4.对接近有效期的疫苗，应进行重点监控，及时安排使用或按照规定进行处理。六、疫苗发放与调配（一）发放原则1.按照先短效期、后长效期，先产先出、先进先出原则发放疫苗。2.根据接种门诊的需求，合理安排疫苗发放数量，确保接种工作顺利进行。（二）发放流程1.接种门诊根据工作需要，填写疫苗领用申请表，注明领用疫苗的品种、规格、数量等内容。2.申请表经防保科审核后，交药剂科办理发放手续。3.药剂科按照申请表发放疫苗，并填写疫苗发放记录，详细记录发放疫苗的名称、规格、数量、批号、有效期、发放时间、领用部门及领用人等信息。（三）调配1.当本乡某一接种门诊疫苗短缺，而其他接种门诊有多余疫苗时，防保科可根据实际情况进行调配。2.调配疫苗时，应填写疫苗调配申请表，注明调配疫苗的品种、规格（包括剂型、剂量）、数量、调出接种门诊、调入接种门诊等信息。3.申请表经防保科审核批准后，由药剂科负责组织实施调配，并做好调配记录。七、疫苗使用管理（一）接种人员资质1.从事疫苗接种工作的人员应具备相应的资质，经过县级及以上卫生健康部门组织的预防接种专业培训，并考核合格，取得《预防接种人员培训合格证》。2.接种人员应严格遵守疫苗接种操作规程，确保接种安全、有效。（二）接种告知与知情同意1.在实施疫苗接种前，接种人员应向受种者或其监护人告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等内容，并如实记录告知情况。2.受种者或其监护人在充分了解疫苗相关信息后，自愿签署《预防接种知情同意书》。（三）接种记录1.按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗接种记录要求，认真做好接种记录。接种记录应包括受种者姓名、性别、出生日期、地址、接种疫苗品种、剂次、接种时间、接种单位等信息。2.接种记录应及时、准确、完整，可采用纸质记录或电子记录方式保存，保存期限应符合国家有关规定。（四）疫苗使用监测1.接种门诊应定期对疫苗使用情况进行统计分析，及时掌握疫苗接种数量、接种对象分布、疫苗损耗等情况。2.防保科应定期收集、汇总本乡疫苗使用监测数据，分析疫苗使用效果和存在的问题，为疫苗储备、采购等工作提供依据。八、疫苗报废与销毁（一）报废条件1.过期、失效的疫苗。2.因储存、运输不当等原因导致质量不合格的疫苗。3.国家规定的其他需要报废处理的疫苗。（二）报废程序1.药剂科定期对库存疫苗进行清查盘点，发现符合报废条件的疫苗，填写疫苗报废申请表，详细注明疫苗的名称、规格、数量、批号、有效期、报废原因等内容。2.申请表经卫生院领导审批后，由药剂科负责组织实施报废处理。3.报废疫苗应在卫生院相关人员的监督下，采用焚烧、深埋等无害化方式进行销毁，并做好记录。九、监督与考核（一）内部监督1.卫生院成立疫苗储备管理监督小组，定期对疫苗储备、采购、储存、发放、使用等环节进行监督检查，发现问题及时督促整改。2.监督小组应建立监督检查记录档案，对每次监督检查的时间、内容、结果等进行详细记录。（二）外部监督1.主动接受上级卫生健康部门、药品监督管理部门等的监督检查，积极配合做好相关工作。2.对监督检查中发现的问题，