私立卫生院药房制度

PAGE私立卫生院药房制度一、总则1.目的本药房制度旨在规范私立卫生院药房的管理，确保药品供应的安全、有效、及时，保障患者用药权益，提高医疗服务质量。2.适用范围本制度适用于私立卫生院药房全体工作人员及药房相关业务活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的药学专业知识和技能，取得药学专业学历或相关专业技术资格证书，并经卫生行政部门注册。从事药品调剂工作的人员应取得药师以上专业技术职务任职资格。2.培训与考核定期组织药房工作人员参加药学专业知识、法律法规、职业道德等方面的培训，提高业务水平和综合素质。建立人员考核制度，对工作人员的工作业绩、专业技能、职业道德等进行考核，考核结果与绩效挂钩。3.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划并组织实施。确保药房各项工作符合法律法规和行业标准要求。组织协调药房与其他科室的工作关系，保障药品供应及时。负责药房人员的调配、培训、考核等工作。药师职责负责药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等工作，确保药品质量。审核处方，对不合理处方进行干预，指导患者合理用药。开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案的制定和评价，提供药学专业技术支持。药品采购人员职责根据临床用药需求，制定药品采购计划，确保药品供应。选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同，严格履行合同条款。负责药品采购的相关手续办理，如发票开具、付款申请等。药品验收人员职责按照规定的验收程序和标准，对购进的药品进行逐批验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求，核对药品的数量、规格、剂型等。对验收合格的药品出具验收报告，对不合格药品及时进行处理。药品储存养护人员职责负责药品的储存管理，按照药品的储存条件分类存放，确保药品质量稳定。定期对药品进行养护检查，记录药品养护情况，对有质量问题的药品及时采取措施。做好药房仓库的环境卫生工作，防止药品污染和变质。药品调配发放人员职责严格按照处方调配药品，做到“四查十对”，确保调配准确无误。向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等，指导患者合理用药。做好药品发放记录，保证药品发放的可追溯性。三、药品采购管理1.采购计划根据私立卫生院的临床用药需求、药品库存情况及药品消耗规律，每月制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核后报医院相关部门批准。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，对供应商的资质、信誉、质量保证能力等进行评估。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、供货品种、价格、质量情况等，定期对供应商进行评价和调整。3.采购合同与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等。采购合同应符合法律法规要求，确保合同的有效性和可执行性。4.采购验收药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员按照规定的验收程序和标准对药品进行逐批验收，验收合格后方可入库。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期等，同时检查药品的随货同行单、发票等相关资料。对验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货、换货等手续，并做好记录。四、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性和储存要求，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。药品应按照规定分类存放，药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及特殊管理的药品应单独存放。2.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点药品库存，确保账物相符。设立库存台账，详细记录药品的出入库情况，包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、出入库时间、经手人等信息。根据药品的有效期，实行近效期药品预警制度，对近效期药品进行标识和催销处理。3.养护管理定期对药品进行养护检查，一般每月对库存药品进行一次养护检查，重点养护品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等，发现问题及时采取措施，如通风、降温、除湿、翻垛等。对养护检查中发现的质量可疑药品，应立即停止销售，送药品检验机构检验，根据检验结果进行处理。五、药品调配与发放管理1.处方审核药师在调配药品前，应认真审核处方，审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。对处方用药不适宜的情况，药师应及时与处方医师沟通，并提出调整建议；对严重不合理用药或用药错误的处方，药师有权拒绝调配，并及时报告药房负责人。2.调配操作严格按照处方调配药品，做到“四查十对”，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品应使用清洁、卫生的工具，避免药品污染。调配过程中应注意药品的有效期、质量等情况，对不合格药品不得调配。3.核对发放调配完成后，应进行双人核对，核对内容包括处方与调配药品的一致性、药品的名称、规格、数量、剂型、用法用量、包装等。核对无误后，将药品发放给患者，并向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等，指导患者合理用药。做好药品发放记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、数量、发放时间、发放人等信息，保证药品发放的可追溯性。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确各岗位人员的质量职责，确保药品质量管理工作落到实处。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估，及时发现问题并采取改进措施。2.质量控制严格把控药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节的质量，确保药品质量符合标准要求。定期对库存药品进行质量抽检，对抽检不合格的药品应及时进行处理，并分析原因，采取相应的改进措施。加强药品不良反应监测工作，及时收集、报告药品不良反应信息，保障患者用药安全。3.文件与记录管理建立药品质量管理文件档案，包括药品采购合同、验收报告、养护记录、处方调配记录、药品发放记录、药品质量检验报告、药品不良反应报告等。文件档案应妥善保管，便于查阅和追溯，保存期限应符合相关法律法规要求。七、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理专人负责：设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理，配备专人负责麻醉药品和精神药品的采购、储存、保管、发放、调配、使用、回收、销毁等工作。资质要求：从事麻醉药品和精神药品管理的人员应经过专门培训，取得相应的资格证书。处方管理：严格执行麻醉药品和精神药品处方管理制度，处方的开具、审核、调配、核对、发药等环节应严格按照规定进行，处方保存期限应符合要求。储存管理：麻醉药品和精神药品应严格按照规定的储存条件存放，做到账物相符，定期盘点。安全管理：加强麻醉药品和精神药品的安全管理，防止被盗、丢失、滥用等情况发生，确保药品安全。2.医疗用毒性药品管理采购管理：医疗用毒性药品的采购应从具有毒性药品经营资格的企业购进，严格按照规定的渠道采购。验收管理：验收医疗用毒性药品时，应严格按照规定的验收程序和标准进行，确保药品质量符合要求。储存管理：医疗用毒性药品应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，库内应有安全设施，防止药品被盗、丢失。调配管理：调配医疗用毒性药品时，应凭医生签名的正式处方，剂量不得超过规定的限量，调配人员应严格核对，双人签字。使用管理：使用医疗用毒性药品时，应严格按照医嘱使用，做好使用记录，确保用药安全。八、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，明确专人负责药品不良反应监测工作。药房工作人员应主动收集、报告药品不良反应信息，鼓励患者及时反馈用药过程中出现的不良反应情况。2.报告流程发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录不良反应的发生时间、症状、严重程度、处理情况等信息。将报告表及时上报给医院药品不良反应监测机构，同时抄送药剂科负责人。对严重药品不良反应，应在15日内报告；对新的、严重的药品不良反应，应在3日内报告。3.数据分析与利用定期对收集到的药品不良反应报告进行分析和总结，并将分析结果反馈给临床科室，为临床合理用药提供参考。根据药品不良反应监测情况，对存在安全隐患的药品及时采取措施，如暂停使用、召回等，保障患者用药安全。九、药房环境卫生与安全管理1.环境卫生保持药房环境整洁、卫生，定期进行清扫和消毒，防止交叉污染。药房内的药品货架、柜台、地面、墙面等应保持清洁，无灰尘、无污渍。药品储存区域应保持通风良好，温度、湿度符合要求，防止药品受潮、霉变。2.安全管理加强药房安全管理，制定安全管理制度和应急预案，确保药房人员和财产安全。配备必要的消防设施和器材