社区卫生服务药房制度

PAGE社区卫生服务药房制度一、总则（一）目的为加强社区卫生服务药房管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节的操作，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于社区卫生服务中心药房及下属各服务站药房的所有工作人员和药品管理活动。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理（一）人员资质1.药房工作人员应具备相应的专业学历和资质证书，如药学专业技术人员须取得药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。2.从事药品调剂工作的人员须取得相应的资格证书，并经注册后方可上岗。（二）培训与考核1.定期组织药房工作人员参加专业知识培训，包括药品法律法规、药学专业知识、药品不良反应监测等，培训内容应符合行业发展和实际工作需要。2.建立培训档案，记录培训内容、时间、参加人员等信息。3.每年对药房工作人员进行考核，考核内容包括专业知识、操作技能、服务质量等，考核结果与绩效挂钩。（三）岗位职责1.药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定工作计划和规章制度，并组织实施。负责药品采购、储存、调配、质量管理等工作的监督和指导。协调与其他部门的工作关系，保障药房工作的顺利开展。定期对药房工作进行总结和评估，持续改进工作质量。2.药师职责负责药品的审核、调配、发放工作，确保患者用药准确无误。为患者提供用药咨询和指导，解答患者关于药品使用的疑问。参与药品不良反应监测和报告工作，及时发现和处理药品不良反应事件。协助药房负责人做好药品管理工作，如库存盘点、效期管理等。3.药品采购人员职责根据临床用药需求，制定药品采购计划，确保药品供应的及时性和合理性。严格按照规定的采购渠道和程序采购药品，保证药品质量。负责与供应商沟通协调药品采购事宜，签订采购合同，跟踪药品到货情况。建立药品采购档案，记录采购药品的品种、数量、价格、供应商等信息。4.药品验收人员职责负责对采购入库的药品进行验收，检查药品的数量、质量、包装等是否符合要求。核对药品的名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期等信息，确保与采购合同一致。对验收合格的药品办理入库手续，对验收不合格的药品及时上报并处理。做好药品验收记录，记录内容应完整、准确、清晰。5.药品保管人员职责负责药品的储存保管工作，按照药品的储存条件分类存放，确保药品质量稳定。定期对药品进行盘点，做到账物相符，发现问题及时上报处理。做好药品的效期管理工作，对近效期药品进行标识和催销。保持药房仓库的清洁卫生，防止药品受到污染。三、药品采购管理（一）采购计划1.药房应根据社区居民的用药需求、临床诊疗情况以及药品库存状况，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量等信息。2.在制定采购计划时，应充分考虑药品的季节性需求、常用药品和急救药品的储备等因素，确保药品供应的连续性和稳定性。（二）采购渠道1.药品采购应选择合法、资质齐全的药品生产企业、药品经营企业作为供应商。供应商应具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关资质证书，并通过药品质量管理体系认证。2.优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商，并与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。（三）采购流程1.药品采购人员根据采购计划，向供应商发送采购订单，订单内容应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货日期等信息。2.供应商按照订单要求组织发货，并提供随货同行单，随货同行单应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、发货日期等内容。3.药品到货后由验收人员进行验收，验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时通知采购人员与供应商协商处理。4.采购人员定期与供应商核对账目，结算货款，并保存采购发票等相关凭证。四、药品验收管理（一）验收准备1.验收人员应熟悉药品验收的相关法律法规和标准要求，具备相应的专业知识和技能。2.验收场所应清洁、卫生、通风良好，配备必要的验收设备和工具，如天平、卡尺、温湿度计等。（二）验收内容1.药品的外观检查，包括药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，有无破损、污染、变质等情况。2.药品的数量核对，按照随货同行单核对药品的品种、规格、剂型、数量是否一致。3.药品的质量检查，检查药品的批准文号、生产日期、有效期、产品质量检验报告等是否齐全、真实有效，必要时进行抽样检验。4.进口药品的验收，除上述验收内容外，还应检查其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等相关证明文件。（三）验收记录1.验收人员应如实记录药品验收情况，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产企业、供应商、到货日期、验收结论等信息。2.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理（一）储存条件1.药房应根据药品的特性，设置相应的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备温湿度监测设备，确保储存环境符合药品要求。2.常温库温度应保持在10℃30℃之间，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度保持在2℃8℃之间。相对湿度应保持在35%75%之间。3.特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行储存管理，设置专库或专柜，双人双锁保管，并建立专用账册。（二）药品摆放1.药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，做到整齐有序，便于查找和管理。2.同一品种、不同规格的药品应集中存放，并设置明显的标识牌。3.近效期药品应单独存放，并设置近效期标识，优先调配使用。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点，确保账物相符。盘点周期为每月一次，盘点结果应记录在案。2.对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，按照规定进行处理，并调整库存账目。3.加强对库存药品的效期管理，对近效期药品应进行重点监控，采取催销、退货等措施，防止药品过期失效。六、药品调配管理（一）调配流程1.药师收到处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医师签名等信息。2.审核无误后，药师按照处方要求进行药品调配，调配过程中应严格遵守操作规程，确保药品质量和剂量准确。3.调配完成后，药师对所调配的药品进行核对，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等，核对无误后在处方上签字。4.将调配好的药品交给患者，并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。（二）处方审核1.药师应严格按照《处方管理办法》的规定对处方进行审核，重点审核处方的合法性、规范性和用药合理性。2.审核处方的合法性，包括处方是否由注册的执业医师开具，处方格式是否符合规定等。3.审核处方的规范性，包括处方书写是否清晰、完整，药品名称、剂量、规格、用法用量等是否准确无误。4.审核处方的用药合理性，包括用药是否符合临床诊断，是否存在重复用药、配伍禁忌、超剂量用药等情况。5.对于审核不合格的处方，药师应及时与医师沟通，要求医师修改或重新开具处方。（三）特殊药品调配1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配应严格按照国家有关规定执行，实行双人核对制度。2.调配特殊管理药品时，药师应仔细核对处方内容，确保调配准确无误，并在专用账册上记录调配情况。3.特殊管理药品的调配应在专门的调配区域进行，调配完成后应立即将药品交付给患者或相关人员，不得擅自留存。七、药品使用管理（一）用药指导1.药师应主动为患者提供用药指导，向患者说明药品的名称、作用、用法用量、不良反应、注意事项等信息，确保患者正确使用药品。2.对于特殊人群，如老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等，药师应给予特别的用药指导，提醒患者注意用药安全。3.鼓励患者提出关于药品使用的疑问，药师应耐心解答，提供专业的建议和帮助。（二）药品不良反应监测与报告1.药房应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的收集、报告和监测工作。2.药师在调配和发放药品过程中，应注意观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应，应及时记录并报告。3.对于药品不良反应报告，应按照规定的程序和时限进行上报，不得隐瞒或漏报。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、用法用量、不良反应发生时间、症状、处理情况等。（三）抗菌药物使用管理1.严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》的规定，加强抗菌药物的使用管理，控制抗菌药物的不合理使用。2.药师应参与临床抗菌药物治疗方案的制定和审核，为医师提供抗菌药物合理使用方面的专业建议。3.对抗菌药物的使用情况进行监测和分析，定期向上级部门报告抗菌药物的使用情况和存在的问题，采取有效措施促进抗菌药物的合理使用。八、药品效期管理（一）效期标识1.药品入库时，应在药品外包装上标明有效期至的日期，并做好效期标识。2.对于近效期药品，应在药品货架或货位上设置明显的近效期标识，提醒工作人员优先调配使用。（二）效期监控1.药品保管人员应定期对库存药品的效期进行检查，每月盘点时重点检查近效期药品的数量和质量情况。2.发现近效期药品数量较多或有质量问题时，应及时通知药房负责人和采购人员，采取相应的措施，如催销、退货等。（三）过期药品处理1.对于过期药品，应及时清理，集中存放，并按照规定进行销毁处理。2.过期药品的销毁应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、销毁日期、销毁方式等信息。九、药品质量管理（一）质量管理制度建设1.建立健全药品质量管理制度，明确各岗位人员的质量职责，确保药品质量管理工作的有效开展。2.定期对药品质量管理制度进行评估和修订，使其符合法律法规和行业标准的要求，适应实际工作需要。（二）质量控制措施1.加强对药品采购、验收、储存、调配、使用等环节的质量控制，严格执行各项操作规程和标准要求。2.定期对药房的药品质量进行检查，包括外观质量、内在质量等方面的检查，发现问题及时整改。