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文档简介
PAGE皮肤管理卫生许可证制度一、总则(一)目的为加强皮肤管理行业的卫生监督管理,规范皮肤管理机构的执业行为,保障消费者的健康权益,根据《公共场所卫生管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合皮肤管理行业实际情况,制定本卫生许可证制度。(二)适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事皮肤管理服务的各类机构,包括但不限于美容院、皮肤护理中心、医疗美容诊所等。(三)基本原则1.合法合规原则皮肤管理机构必须遵守国家法律法规和卫生标准,依法取得卫生许可证,并按照许可范围开展经营活动。2.预防为主原则强调预防措施,通过规范的卫生管理和服务流程,预防皮肤疾病的传播,保障消费者的健康安全。3.全程监管原则对皮肤管理机构的设立、运营、变更等全过程进行监督管理,确保卫生许可证制度的有效实施。二、卫生许可证的申请与审批(一)申请条件1.场所要求具有与经营规模、项目相适应的经营场所,保持室内外环境整洁,通风良好。美容场所应当设置清洗消毒间,配备相应的清洗、消毒、保洁设备设施。医疗美容诊所应当符合医疗机构基本标准,具备相应的诊疗科目和医疗设施。2.人员要求从业人员应当持有有效的健康证明,每年进行健康检查,取得健康合格证明后方可上岗。直接为顾客服务的人员应当佩戴清洁的口罩、帽子、手套等。从事医疗美容服务的人员应当具备相应的执业资格证书。3.卫生设施要求配备符合卫生标准的美容护肤用品、化妆品、医疗器械等。美容场所应当有完善的通风、采光、照明、排水等设施,确保卫生环境良好。医疗美容诊所应当具备完善的消毒隔离设施,防止交叉感染。(二)申请材料1.卫生许可证申请表如实填写机构基本信息、经营项目、卫生设施等情况。2.营业执照副本复印件证明机构具有合法经营资格。3.法定代表人或者负责人身份证明明确机构负责人信息。4.公共场所地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图清晰展示场所布局和卫生设施设置情况。5.公共场所卫生检测或者评价报告由具备资质的检测机构出具,证明场所卫生状况符合标准。6.从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明提供所有从业人员的相关证明材料。7.使用的产品目录、生产企业卫生许可证复印件确保所使用产品符合卫生要求。8.医疗美容诊所还需提供医疗机构执业许可证副本复印件证明其具备医疗美容服务资质。(三)申请流程1.网上申请申请人登录当地卫生健康委员会指定的网上办事平台,按照系统提示填写申请信息,并上传申请材料。2.受理卫生行政部门收到申请材料后,对申请材料进行形式审查。符合要求的,予以受理,并出具受理通知书;不符合要求的,不予受理,并告知申请人理由。3.现场审查卫生行政部门在受理申请后,组织卫生监督员对申请单位进行现场审查。审查内容包括场所卫生状况、人员健康管理、卫生设施配备等。现场审查合格的,出具现场审查意见书;不合格的,提出整改意见,申请人整改合格后重新申请现场审查。4.审批发证卫生行政部门根据申请材料和现场审查意见,作出是否准予许可的决定。准予许可的,颁发卫生许可证;不予许可的,书面通知申请人并说明理由。三、卫生许可证的有效期与延续(一)有效期卫生许可证有效期为四年。(二)延续1.申请时间皮肤管理机构应当在卫生许可证有效期届满前三十日内向原发证机关提出延续申请。2.申请材料卫生许可证延续申请表。原卫生许可证正、副本。有效期内的卫生检测报告。从业人员健康合格证明和卫生知识培训合格证明。3.审批流程原发证机关收到延续申请后,按照本制度第二章规定的申请与审批程序进行审查。符合延续条件的,予以延续,换发新的卫生许可证;不符合延续条件的,不予延续,并书面通知申请人。四、卫生许可证的变更与补发(一)变更1.变更事项皮肤管理机构变更单位名称、法定代表人或者负责人、地址、许可项目等事项的,应当在变更后三十日内向原发证机关申请办理变更手续。2.申请材料卫生许可证变更申请表。原卫生许可证正、副本。变更后的营业执照副本复印件。变更后的法定代表人或者负责人身份证明。涉及地址变更的,还需提供新场所的地址方位示意图、平面图和卫生设施平面布局图以及卫生检测报告。涉及许可项目变更的,按照新申请许可项目的要求提供相应材料。3.审批流程原发证机关收到变更申请后,对申请材料进行审查。符合变更条件的,予以变更,换发新的卫生许可证;不符合变更条件的,不予变更,并书面通知申请人。(二)补发卫生许可证遗失、损坏的,皮肤管理机构应当及时向原发证机关申请补发。申请补发时,应当提交以下材料:1.卫生许可证补发申请表2.遗失声明或损坏情况说明3.原发证机关要求提供的其他材料原发证机关核实情况后,予以补发卫生许可证。五、卫生许可证的监督管理(一)日常监督检查1.检查内容卫生许可证持证情况,是否在经营场所显著位置公示。场所卫生状况,包括环境卫生、通风、采光、消毒等情况。人员健康管理,从业人员是否持有有效健康证明。卫生设施配备与使用情况,如清洗消毒设备、保洁用品等。产品使用情况,是否使用符合卫生标准的美容护肤用品、化妆品等。2.检查方式定期检查:卫生行政部门定期组织对皮肤管理机构进行全面检查,检查周期根据实际情况确定。不定期抽查:根据投诉举报、专项整治等工作需要,对特定机构进行不定期抽查。(二)年度复核1.复核时间每年对皮肤管理机构的卫生许可证进行年度复核。2.复核内容卫生许可证有效期内的经营活动是否符合许可条件。上一年度卫生检测报告是否合格。从业人员健康管理和培训情况。3.复核程序皮肤管理机构应当在规定时间内提交年度复核申请,并提供相关材料。卫生行政部门对提交的材料进行审查,并可根据需要进行现场复核。经复核合格的,在卫生许可证副本上加盖年度复核章;不合格的,责令限期整改,整改后仍不合格的,注销其卫生许可证。(三)违法行为查处1.无证经营查处未取得卫生许可证擅自从事皮肤管理服务的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并处以五百元以上五千元以下罚款;有下列情形之一的,处以五千元以上三万元以下罚款:擅自营业曾受过卫生行政部门处罚的;擅自营业时间在三个月以上的;以涂改、转让、倒卖、伪造卫生许可证等方式骗取卫生许可证从事经营活动的。2.超范围经营查处皮肤管理机构超出卫生许可证核准范围经营的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,给予警告,并处以五百元以上五千元以下罚款;情节严重的,处以五千元以上三万元以下罚款。3.卫生不符合要求查处皮肤管理机构违反本制度规定,卫生条件不符合国家卫生标准和要求,导致顾客健康损害的,应
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