河南省卫生许可证制度

PAGE河南省卫生许可证制度一、总则（一）目的为加强河南省医疗卫生行业管理，规范卫生许可行为，保障公众健康，根据国家相关法律法规，结合本省实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在河南省行政区域内从事食品、饮用水、公共场所、医疗卫生机构等与卫生相关活动的单位和个人，均须按照本制度申请卫生许可证。（三）基本原则1.合法合规原则：严格依据国家和本省有关卫生法律法规、标准规范实施卫生许可，确保许可行为合法、公正、透明。2.便民高效原则：优化许可流程，提高办事效率，为申请人提供便捷、高效的服务。3.风险管理原则：对不同卫生领域的风险进行科学评估，实施分类管理，确保卫生安全。二、卫生许可的申请与受理（一）申请条件1.食品生产经营单位具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。具有与生产经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。法律、法规规定的其他条件。2.饮用水供水单位水源选择符合卫生要求，取水点应设在城市和工矿企业的上游，远离污染源。有与供水规模相适应的净水、蓄水、供水设施，且设施符合卫生标准。配备水质检验人员和检验设备，能对水质进行日常检验。建立健全卫生管理制度，有水质污染应急处置预案。3.公共场所经营单位经营场所选址、设计、装修符合卫生标准和要求。有与其经营规模、项目相适应的经营设备、设施，及相应的消毒、通风、照明等卫生设施。从业人员取得有效健康合格证明，卫生知识培训合格。制定公共场所危害健康事故应急预案。4.医疗卫生机构符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。有符合规定的名称、组织机构和场所。有与其开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度和医疗质量管理、疫情报告、消毒隔离等制度。（二）申请材料1.申请表：如实填写《河南省卫生许可证申请表》，详细说明申请单位或个人的基本信息、申请许可项目等内容。2.主体资格证明：如营业执照副本、法人身份证明等。3.场所证明：经营场所的产权证明或租赁合同。4.卫生设施布局图：清晰标注经营场所内卫生设施的布局、流向等情况。5.生产经营设备清单：列出与生产经营活动相关的设备名称、型号、数量等。6.人员健康证明和培训证明：从业人员的健康合格证明及卫生知识培训合格证书。7.卫生管理制度文本：涵盖食品卫生、饮用水卫生、公共场所卫生、医疗卫生等相关管理制度。8.其他相关证明材料：根据不同行业的特殊要求，提供如水质检测报告、环境检测报告等。（三）申请流程申请人向当地卫生行政部门提交申请材料，可通过现场提交或网上申报的方式进行。卫生行政部门收到申请材料后，对材料的完整性、真实性进行初步审查。如材料齐全、符合要求，予以受理；如材料不齐全或不符合要求，当场或在规定时间内一次性告知申请人需要补正的全部内容。三、卫生许可的审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实各项内容是否符合法定要求。2.现场审查：卫生行政部门组织专业人员对申请单位或个人的经营场所、设施设备、卫生状况等进行实地检查。检查内容包括场所卫生条件是否达标、卫生设施是否正常运行、人员卫生管理是否到位等。（二）审查标准1.食品生产经营场所环境整洁，无明显卫生死角，墙壁、地面、天花板等清洁卫生。食品经营设备完好，消毒设施正常运行，能有效保证食品卫生安全。食品安全管理制度完善，人员操作符合卫生规范。2.饮用水供水水源水质符合国家规定标准，供水设施运行正常，无漏水、污染等情况。水质检验设备齐全，检验记录完整，水质各项指标达标。卫生管理制度执行严格，应急处置预案可行。3.公共场所经营场所布局合理，通风良好，采光充足，温度、湿度适宜。卫生设施能正常使用，消毒措施落实到位，公共用品用具清洁卫生。从业人员个人卫生良好，遵守卫生操作规程。4.医疗卫生机构诊疗科目设置合理，医疗设备能满足业务需求，且运行正常。医疗废物处理规范，消毒隔离措施严格执行，医疗环境符合卫生要求。医护人员资质合法，医疗质量管理规范。（三）决定程序卫生行政部门根据审查结果，作出是否准予许可的决定。对于符合审查标准的，颁发卫生许可证；对于不符合标准的，书面通知申请人并说明理由，告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。四、卫生许可证的颁发与管理（一）颁发卫生许可证由河南省各级卫生行政部门按照职责分工颁发。许可证应载明单位名称、地址、法定代表人（负责人）、许可项目、有效期限等内容。（二）有效期卫生许可证有效期根据不同行业确定。食品生产经营、饮用水供水、公共场所经营等行业的卫生许可证有效期一般为[X]年；医疗卫生机构的卫生许可证有效期根据实际情况确定，一般为[X]年。（三）延续卫生许可证有效期届满，需要继续从事相关活动的，应当在有效期届满前[X]日内向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当按照本制度的规定进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（四）变更单位或个人的名称、地址、法定代表人（负责人）等事项发生变更的，应当在变更后[X]日内向原发证机关申请办理变更手续。申请变更时，应提交相关证明材料，经审查合格后，换发新的卫生许可证。（五）注销有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：1.卫生许可证有效期届满未延续的。2.单位或个人依法终止的。3.卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的。4.因不可抗力导致卫生许可事项无法实施的。5.法律、法规规定的应当注销卫生许可证的其他情形。五、监督管理（一）日常监督检查卫生行政部门定期对持有卫生许可证的单位和个人进行日常监督检查，检查内容包括卫生管理制度执行情况、卫生设施运行情况、从业人员健康状况等。监督检查可采取现场检查、查阅资料、抽样检测等方式进行。（二）专项监督检查针对特定卫生领域或突出卫生问题，开展专项监督检查。如在夏季对公共场所的空调通风系统进行专项检查，在节假日对食品市场进行专项整治等。（三）抽检监测卫生行政部门定期对食品、饮用水、公共场所卫生等进行抽检监测，及时发现卫生安全隐患。抽检结果向社会公布，对不合格的单位依法进行处理。（四）违法行为查处对违反卫生许可证制度及相关卫生法律法规的单位和个人，卫生行政部门依法予以查处。处罚措施包括警告、罚款、吊销卫生许可证等。构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、法律责任（一）对申请人的处罚申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请卫生许可的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并给予警告，申请人在[X]年内不得再次申请卫生许可。（二）对持证人的处罚1.持证人涂改、倒卖、出租、出借卫生许可证，或者以其他形式非法转让卫生许可证的，由卫生行政部门责令改正，予以警告，并处[X]元以下罚款；情节严重的，处[X]元以上[X]元以下罚款。2.持证人超越卫生许可范围从事经营活动的，由卫生行政部门责令立即停止违法行为，处[X]元以上[X]元以下罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销卫生许可证。3.持证人未按照规定申请延续卫生许可证继续从事相关活动的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处[X]元以下罚款；情节严重的，吊销卫生许可证。（三）对监督管理部门