药店处方管理制度规范

PAGE药店处方管理制度规范一、总则（一）目的为加强药店处方管理，规范处方开具、调剂、保管等行为，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本药店内所有涉及处方药品销售的活动，包括处方的接收、审核、调配、核对、发药以及处方的保存与管理等环节。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家有关法律法规和行业标准，确保处方管理工作合法合规。2.准确安全原则：保证处方信息准确无误，调配药品安全有效，防止差错和事故发生。3.优质服务原则：以患者为中心，提供高效、便捷、专业的处方服务，满足患者合理用药需求。二、处方开具管理（一）医师资质要求1.开具处方的医师应具备合法的执业资格，并经注册取得执业证书。2.医师应按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗、预防、保健活动，不得超范围开具处方。（二）处方书写规范1.处方内容应清晰、完整，包括患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。2.药品名称应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称，不得使用自编的缩写名、别名等。3.药品剂量、规格、用法、用量应准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清的字句。4.处方应字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。5.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（三）特殊药品处方管理1.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方，应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。2.麻醉药品和第一类精神药品处方的格式应符合国家规定，包括患者身份证明编号、代办人姓名、身份证明编号等信息。3.麻醉药品、第一类精神药品处方开具时，医师应根据国务院卫生主管部门制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，合理使用，严禁超剂量、超适应证使用。（四）处方限量规定1.一般处方不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。2.麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。3.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。三、处方审核管理（一）审核人员资质1.药店应配备经过专业培训、具备药师以上资格的人员负责处方审核工作。2.审核人员应熟悉药品管理法律法规、临床用药知识和处方审核技能，确保审核工作的准确性和权威性。（二）审核内容1.合法性审核：检查处方开具医师的资质是否符合规定，处方内容是否符合处方书写规范要求。2.规范性审核：核对处方药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、书写是否清晰、完整，有无涂改等。3.适宜性审核：对规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。处方用药与临床诊断的相符性，是否存在用药不适宜情况，如无适应证用药、超适应证用药、联合用药不适宜等。剂量、用法的正确性，是否存在剂量过大或过小、用法错误等问题。选用剂型与给药途径的合理性，是否根据患者病情、年龄、体质等因素选择合适的剂型和给药途径。是否有重复给药现象，包括同一通用名称药品的不同剂型、规格重复使用，或复方制剂中含有相同成分的药品重复使用等。是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌，如药物联用可能增加不良反应或降低疗效等情况。（三）审核流程1.处方调配前，审核人员应认真审核处方各项内容，对不符合要求的处方，应及时与处方医师沟通，要求其修改或重新开具。2.审核人员应在处方上签署审核意见和姓名，并注明审核日期。3.如果审核人员对处方用药适宜性存在疑问，应与处方医师进行沟通确认，必要时可请其他专业人员协助审核。四、处方调配管理（一）调配人员资质1.处方调配人员应具备药学专业知识和技能，经培训考核合格后上岗。2.调配人员应熟悉药品的名称、剂型、规格、用法、用量、适应证等信息，确保准确调配处方。（二）调配操作规范1.调配人员接到审核合格的处方后，应再次核对处方信息，确认无误后开始调配药品。2.调配药品时，应按照“四查十对”的要求进行操作，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配药品应使用药品专用调配工具，确保药品调配准确、剂量一致。4.在调配过程中，如发现短缺药品或其他问题，应及时与相关人员沟通解决，不得擅自更改处方内容或使用代用品。（三）特殊药品调配管理1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应严格按照国家有关规定进行调配。2.调配麻醉药品、第一类精神药品时，应双人核对，确保调配准确无误。3.调配医疗用毒性药品时，应严格按照剂量要求进行调配，防止超剂量使用。五、处方核对管理（一）核对人员资质及职责1.处方核对人员应具备药师以上资格，负责对调配好的处方进行再次核对。2.核对人员应认真核对处方与调配药品的一致性，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等，确保调配准确无误。（二）核对内容及流程1.核对内容：再次核对处方各项信息，确保与调配药品一致。检查药品外观质量，如有无变色、变质、过期等情况。核对药品数量，确保与处方要求相符。检查药品包装是否完好，标签内容是否清晰准确。2.核对流程：核对人员应在调配好的药品包装上再次核对处方信息，确认无误后签字。核对过程中如发现问题，应及时与调配人员沟通，重新调配或纠正错误。核对无误后，将调配好的药品交发药人员进行发放。六、处方发药管理（一）发药人员职责1.发药人员应熟悉药品的使用方法、注意事项等知识，负责将调配好的处方药品准确无误地发放给患者。2.发药人员应向患者进行用药交代，包括药品的用法、用量、注意事项、储存条件等，确保患者正确使用药品。（二）发药操作规范1.发药人员应核对患者身份，确认无误后发放药品。2.发放药品时，应将药品逐一向患者交付，并告知患者药品的用法、用量、注意事项以及可能出现的不良反应等。3.对于特殊剂型或特殊用法的药品，应给予特别说明，如肠溶片应整片吞服，不得嚼碎；气雾剂应正确使用方法演示等。4.发药人员应解答患者关于用药的疑问，如患者对用药有任何不明白的地方，应耐心解释或引导患者咨询药师。（三）用药指导记录1.发药人员应做好用药指导记录，记录内容包括患者姓名、药品名称、用药指导内容、发药日期等。2.用药指导记录应妥善保存，以备查阅。七、处方保存与管理（一）保存期限规定1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。用药指导记录应与处方一同保存。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。（二）保存方式及要求1.处方应按照规定的保存期限进行妥善保存，可采用纸质或电子文档形式保存。2.纸质处方应分类装订成册，并按顺序编号，标明处方类别、起止日期、处方张数等信息。3.电子处方应进行备份存储，确保数据的安全性和完整性，同时应建立电子处方索引系统，便于查询和管理。4.处方保存地点应具备安全、防潮、防虫、防火等条件，防止处方丢失、损坏或泄露。（三）销毁管理1.处方保存期满后，应按照规定进行销毁。2.销毁处方前，应填写处方销毁申请表，注明处方类别、起止日期、处方张数等信息，经药店负责人批准后进行销毁。3.处方销毁应采用适当的方式进行，如粉碎、焚烧等，确保处方信息无法恢复。4.处方销毁过程应有记录，记录内容包括销毁日期、处方类别、起止日期、处方张数、销毁方式、批准人等信息，记录应保存至少1年。八、监督与检查（一）内部监督机制1.药店应建立健全内部监督机制，定期对处方管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改。2.质量管理部门应定期对处方的开具、审核、调配、核对、发药等环节进行检查，确保处方管理工作符合规定要求。3.对违反处方管理制度的行为，应及时进行纠正，并按照药店相关规定进行处理。（二）外部监管配合1.药店应积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查，如实提供处方管理相关资料和信息。2.对于监管部门提出的整改意见和要求，应认真落实，及时整改到位，并将整改情况报告监管部门。九、培训与考核（一）培训计划制定1.药店应制定年度处方管理培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。2.培训内容应包括法律法规、处方书写规范、药品知识、审核调配技能等方面，确保员工掌握处方管理相关知识和技能。（二）培训实施1.根据培训计划，定期组织员工参加处方管理培训，培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示等多种形式。2.培训师资可邀请内部专业人员或外部专家担任，确保培训质量和效果。3.培训过程中