生产许可证制度汇编

PAGE生产许可证制度汇编一、总则（一）目的为加强生产许可证管理，规范生产许可行为，保证产品质量安全，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国行政许可法》及相关法律法规，制定本制度汇编。（二）适用范围本制度汇编适用于在中华人民共和国境内从事列入生产许可证目录产品生产活动的企业、单位和个人。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家法律法规和行业标准，确保生产许可证管理工作合法、公正、透明。2.质量安全第一原则：把保障产品质量安全放在首位，督促企业严格履行质量安全主体责任。3.便民高效原则：优化工作流程，提高办事效率，为企业提供优质服务。二、生产许可证申请与受理（一）申请条件1.企业应当具有合法的生产经营场所，符合国家产业政策、环保要求等。2.具备与所生产产品相适应的生产设备、工艺装备、计量器具等。3.拥有专业的技术人员和管理人员，能够保证产品质量和生产安全。4.建立健全质量管理体系、安全生产管理体系等相关制度。（二）申请材料1.《生产许可证申请书》（一式三份）。2.营业执照副本复印件。3.生产场所证明材料，如房产证或租赁合同等。4.产品生产工艺流程图、生产设备清单、质量管理文件等。5.其他相关证明材料，如环保审批文件、计量器具检定证书等。（三）受理程序1.企业提交申请材料后，受理部门应当对申请材料进行形式审查。2.申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知企业需要补正的全部内容。3.对不属于本部门职权范围或者不符合受理条件的，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。三、生产许可证审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对企业提交的申请材料进行详细审查，核实其真实性、完整性和有效性。2.实地核查：根据需要，对企业的生产场所、生产设备、质量管理等情况进行实地检查，确保企业具备持续稳定生产合格产品的能力。3.产品检验：对企业生产的产品进行抽样检验，检验结果作为是否颁发生产许可证的重要依据。（二）审查内容1.生产条件审查：包括生产场所、生产设备、工艺流程、人员资质等方面是否符合要求。2.质量管理审查：检查企业质量管理体系的建立和运行情况，如质量管理制度、质量检验制度、不合格品处理制度等。3.安全环保审查：核实企业是否符合安全生产、环境保护等相关要求。（三）决定程序1.审查部门应当在规定时间内完成审查工作，并将审查意见报送许可决定部门。2.许可决定部门根据审查意见，作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发生产许可证；不予许可的，书面通知企业并说明理由。四、生产许可证证书与标志（一）证书内容生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。（二）证书有效期生产许可证有效期为[X]年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在有效期届满[X]个月前向原发证机关提出延续申请。（三）标志使用企业应当在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。生产许可证标志由“QS”和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色大写字母“Q”与“生产许可”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。五、生产许可证变更、延续与注销（一）变更1.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化事项发生后[X]日内提交变更申请。2.企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应当重新申请办理生产许可证。（二）延续1.企业应当在生产许可证有效期届满前[X]个月向原发证机关提出延续申请。2.原发证机关应当按照本制度规定的程序对企业进行审查，符合条件的，予以延续；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（三）注销1.有下列情形之一的，生产许可证发证机关应当依法注销生产许可证：生产许可有效期届满未延续的；企业依法终止的；生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证被吊销的；因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。2.企业应当在被注销生产许可证后[X]日内将生产许可证证书和副本交回原发证机关。六、监督检查（一）检查内容1.企业生产条件是否持续保持，如生产设备是否正常运行、人员资质是否符合要求等。2.企业质量管理体系是否有效运行，产品质量是否符合标准。3.企业是否按照规定使用生产许可证证书和标志。（二）检查方式1.定期检查：发证机关定期对企业进行检查，检查周期为[X]年。2.不定期抽查：根据举报、投诉等情况，对企业进行不定期抽查。3.专项检查：针对特定产品、特定区域或特定问题开展专项检查。（三）违规处理1.企业有下列情形之一的，责令限期改正；逾期未改正的，处[X]元以下罚款：未按照规定在产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号的；出租或者出借生产许可证证书、生产许可证标志和编号的。2.企业取得生产许可证后，不符合法定生产条件继续生产的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品