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文档简介
PAGE兽药店各项制度规范一、总则1.目的本制度旨在规范兽药店的经营行为,确保药品质量,保障动物用药安全有效,维护消费者合法权益,促进兽药店行业健康有序发展。2.适用范围本制度适用于本兽药店全体员工及在本店从事兽药经营活动的相关人员。3.依据本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》以及其他相关法律法规和行业标准制定。二、人员管理1.人员资质从事兽药经营的人员应具有兽医、兽药等相关专业知识,经过专业培训并取得相应的从业资格证书。直接接触兽药的人员应每年进行健康检查,取得健康证明后方可上岗。2.培训与考核定期组织员工参加兽药专业知识、法律法规、职业道德等方面的培训,提高员工业务水平和综合素质。建立员工培训档案,记录培训内容、时间、考核结果等信息。对员工进行定期考核,考核结果与绩效挂钩,激励员工不断提升工作能力。3.岗位职责明确各岗位人员的职责,包括采购、验收、储存、销售、售后服务等环节,确保各项工作有序开展。制定岗位操作规程,要求员工严格按照操作规程进行操作,保证兽药经营质量。三、采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的兽药生产企业或供应商,对其资质进行严格审核,确保所采购的兽药来源合法、质量可靠。与供应商签订质量保证协议,明确双方的质量责任和义务。2.采购计划根据市场需求、库存情况等制定合理的采购计划,避免盲目采购和积压库存。采购计划应经过相关部门审核批准后实施。3.采购流程采购人员应按照采购计划进行采购,选择合适的采购渠道,确保采购的兽药符合质量要求。采购兽药时,应索取兽药生产企业的生产许可证、产品批准文号、质量检验报告等相关证明文件,并妥善保存。对采购的兽药进行验收,合格后方可入库。四、验收管理1.验收人员资质验收人员应具有相应的专业知识和技能,熟悉兽药验收标准和程序。2.验收标准按照兽药质量标准、合同约定以及相关法律法规的要求对采购的兽药进行验收。检查兽药的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定,核对兽药的品种、规格、数量、生产企业等信息。对兽药的内在质量进行检验,可采用抽样检验等方式,确保所验收的兽药质量合格。3.验收记录详细记录兽药的验收情况,包括验收日期、品种、规格、数量、生产企业、供应商名称验收结果等信息。验收记录应保存至兽药有效期满后一年,但不得少于三年。五、储存管理1.储存设施设备配备与经营规模相适应的储存设施设备,如仓库、货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设备等,确保兽药储存环境符合要求。仓库应分为常温库、阴凉库、冷库等不同温湿度区域,分别存放相应要求的兽药。2.分区分类存放按照兽药的品种、剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放,并有明显的标识。易串味、易污染的兽药应分开存放,不合格兽药应单独存放,并设置明显的警示标志。3.温湿度管理定期监测仓库的温湿度,根据温湿度变化情况及时采取调控措施,确保温湿度符合规定要求。每日记录温湿度数据,保存记录至少三年。4.库存管理建立库存管理制度,定期盘点库存,确保账、货相符。对库存兽药进行质量检查,及时发现和处理过期、变质、损坏等不合格兽药。按照先进先出、易变先出的原则进行发货,避免兽药积压过期。六、销售管理1.销售资质审核对购买兽药的客户进行资质审核,确认其具有合法的用药资格,如养殖场、养殖户等。不得向无用药资格的单位或个人销售兽药。2.销售记录详细记录兽药的销售情况,包括销售日期、品种、规格、数量、客户名称、联系方式等信息。销售记录应保存至兽药有效期满后一年,但不得少于三年。3.销售凭证开具销售凭证,注明兽药的名称、规格、数量、价格、生产企业、销售日期等内容,并加盖本店印章。销售凭证应妥善保存,作为销售记录的一部分。4.售后服务建立售后服务制度,及时处理客户关于兽药质量、使用等方面的咨询和投诉。对客户反馈的兽药质量问题,应及时进行调查处理,如确属质量问题,应按照相关规定进行退换货或赔偿等处理。七、陈列与养护1.陈列要求兽药应分类陈列,摆放整齐,标签、说明书应面向顾客,便于顾客识别和选购。陈列的兽药应保持清洁卫生,无灰尘、无污渍、无破损。按照兽药的剂型、用途等进行分区陈列,并有明显的标识。2.养护措施定期对陈列的兽药进行检查和养护,检查兽药的外观、包装、质量等情况,及时发现和处理问题兽药。对易霉变、易潮解的兽药应采取防潮、防虫、防鼠等养护措施。对近效期兽药应进行重点养护,做好催销记录。八、处方药与非处方药管理1.处方药销售销售处方药时,应由执业兽医或具有兽药相关专业知识的人员审核处方后,方可调配和销售。处方应保存三年以上备查。不得开架销售处方药。2.非处方药管理非处方药应分类陈列,方便顾客选购。向顾客销售非处方药时,应正确介绍药品的功能主治、用法用量、注意事项等信息,确保顾客正确使用。九、特殊管理兽药管理1.麻醉药品、精神药品管理严格按照国家有关规定,对麻醉药品、精神药品进行管理,确保其储存、销售、使用安全。建立麻醉药品、精神药品专用账册,记录出入库情况,做到账物相符。销售麻醉药品、精神药品时,应凭合法的处方,并按规定限量销售。2.毒性药品管理毒性药品应专柜加锁保管,专人负责销售。销售毒性药品时,应凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,并按规定限量销售。建立毒性药品销售记录,保存三年以上备查。十、文件与记录管理1.文件管理建立文件管理制度,对与兽药经营相关的文件进行分类、编号、归档、保管。文件包括法律法规、标准规范、管理制度、操作规程、采购合同、验收记录、销售记录等。定期对文件进行评审和修订,确保文件的有效性和适用性。2.记录管理按照相关规定和要求,及时、准确、完整地记录兽药经营活动中的各项信息,如采购记录、验收记录、销售记录、库存记录等。记录应字迹清晰、内容真实、数据准确,不得随意涂改和伪造。记录应妥善保存,保存期限符合相关规定要求。十一、质量事故处理1.事故报告发生兽药质量事故时,应立即停止销售相关兽药,并及时报告当地兽医行政管理部门和药品监督管理部门。详细记录质量事故的发生时间、地点、品种、规格、数量、事故原因、危害程度等信息。2.事故调查配合相关部门对质量事故进行调查,提供相关资料和信息,查明事故原因。对质量事故进行分析评估,采取有效的措施防止类似事故再次发生。
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