产品生产许可制度

PAGE产品生产许可制度总则一、目的为加强产品生产许可管理，保证产品质量安全，规范产品生产许可活动，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国行政许可法》等法律规定，制定本制度。二、适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事列入工业产品生产许可证目录产品的生产、销售、经营活动及其监督管理。三、基本原则产品生产许可管理应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。申请与受理一、申请条件1.有营业执照，经营范围覆盖申请生产许可的产品；2.有与所生产产品相适应的专业技术人员；3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；5.有健全有效的质量管理制度和责任制度；6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；7.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。二、申请材料1.《食品生产许可申请书》；2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；3.食品生产主要设备、设施清单；4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。三、受理程序1.许可机关收到申请材料后，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得生产许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理生产许可申请。2.许可机关受理或者不予受理生产许可申请，应当出具加盖本机关专用印章和注明日期的书面凭证。审查与决定一、审查方式1.书面审查：许可机关对申请材料进行审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。2.实地核查：许可机关根据需要对申请人的生产场所、生产设备、检验检疫手段等进行实地核查，核实其是否符合规定的条件。3.产品检验：许可机关对申请人生产的产品进行抽样检验，检验产品是否符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求。二、审查内容1.申请人的主体资格是否合法；2.申请材料是否齐全、符合法定形式；3.生产场所、生产设备、检验检疫手段等是否符合规定的条件；4.产品质量是否符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；5.质量管理制度和责任制度是否健全有效。三、决定程序1.许可机关应当自受理申请之日起60日内作出是否准予许可的决定。2.许可机关作出准予许可决定的，应当自作出决定之日起10日内向申请人颁发生产许可证；作出不予许可决定的，应当自作出决定之日起10日内向申请人发出《不予行政许可决定书》，并说明理由。3.申请人对许可机关作出的不予许可决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。证书与标志一、生产许可证证书1.生产许可证证书分为正本和副本，具有同等法律效力。2.生产许可证证书应当载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等内容。3.生产许可证证书有效期为5年。二、生产许可证标志和编号1.生产许可证标志由“QS”和“生产许可”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“生产许可”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。2.企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。裸装食品和其他根据产品的特点难以标注标志的裸装产品，可以不标注生产许可证标志和编号。3.生产许可证编号采用大写汉语拼音XK加十位阿拉伯数字编码组成：XK××××××××××。其中，XK代表许可，前两位（××）代表行业编号，中间三位（×××）代表产品编号，后五位（×××××）代表企业生产许可证编号。变更与延续一、变更1.在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当及时向许可机关提出变更申请。2.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化事项发生后1个月内向原许可机关提出变更申请。3.许可机关应当自受理变更申请之日起20日内作出是否准予变更的决定。二、延续1.生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向原许可机关提出延续申请。2.许可机关应当对企业提交的延续申请进行审查。企业符合法定条件的，许可机关应当在生产许可证有效期届满前作出准予延续的决定；不符合法定条件的，许可机关应当在生产许可证有效期届满前作出不予延续的决定。3.企业应当在生产许可证有效期届满前，完成产品的生产和销售，并妥善处理库存产品。监督检查一、监督检查内容1.企业是否持续保持取得生产许可的规定条件；2.企业生产的产品是否符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；3.企业是否按照规定在产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号；4.企业是否存在转让、出租、出借生产许可证证书、生产许可证标志和编号的行为。二、监督检查方式1.定期监督检查：许可机关按照规定的时间间隔对企业进行监督检查。2.不定期监督检查：许可机关根据举报、投诉等情况对企业进行不定期监督检查。3.专项监督检查：许可机关根据国家有关规定或者工作需要，对特定产品或者特定企业进行专项监督检查。三、监督检查结果处理1.企业经监督检查合格的，许可机关应当在企业生产许可证副本上加盖“监督检查合格”章。2.企业经监督检查不符合规定条件的，许可机关应当责令其限期整改；整改后仍不符合规定条件或者逾期未整改的，许可机关应当依法吊销其生产许可证。法律责任一、企业违法责任1企业未取得生产许可证擅自生产列入目录产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.企业已经取得生产许可证，但未依照本制度规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的，责令限期改正；逾期仍未改正的，处违法生产、销售产品货值金额30%以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证。3.企业出租、出借或者转让生产许可证证书、生产许可证标志和编号的，责令限期改正，处20万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。违法接受并使用他人提供的生产许可证证书、生产许可证标志和编号的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。二、许可机关及其工作人员违法责任1.许可机关工作人员办理生产许可、实施监督检查，索取