我国食品生产管理制度

PAGE我国食品生产管理制度一、总则（一）目的为加强食品生产管理，保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产活动的企业、个体工商户等各类生产经营者。（三）基本原则1.合法性原则：食品生产活动必须遵守国家法律法规和食品安全标准，依法取得相关许可和资质。2.质量安全原则：建立健全质量管理体系，确保食品质量安全，防止不合格食品流入市场。3.诚信自律原则：食品生产经营者应诚实守信，自觉履行食品安全主体责任，加强自律管理。4.全程控制原则：对食品生产全过程进行有效控制，包括原料采购、生产加工、包装储存、运输销售等环节。二、生产许可管理（一）许可申请1.食品生产企业应当向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交食品生产许可申请，并按照要求提供相关材料，包括营业执照、食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、食品生产主要设备、设施清单、进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。2.申请食品生产许可，应当按照以下食品类别明确品种明细，食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的品种明细可以按照产品标准、生产工艺等方式进行分类标注。（二）许可审批与发放1.县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。2.经审查，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当受理。3.县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予许可的决定。因特殊原因需要延长期限的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。4.准予许可的，自作出许可决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证；不予许可的，应当书面通知申请人，并说明理由。（三）许可变更、延续与注销1.食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产企业应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.食品生产许可证有效期届满，食品生产企业需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请。3.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可的注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。三、生产过程控制（一）原料采购与验收1.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.食品生产企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。3.食品生产企业应当按照食品安全标准对所采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，确保所采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品符合食品安全标准。（二）生产加工过程管理1.食品生产企业应当按照食品安全国家标准和地方标准的规定，制定食品生产加工操作规程，明确关键控制环节和控制要求，保证食品生产加工过程符合食品安全标准。2.食品生产企业应当建立生产过程控制制度，对食品生产加工过程中的原料处理、加工制作、包装、储存等环节进行全程监控，确保食品生产加工过程持续符合食品安全标准。3.食品生产企业应当定期对生产设备、设施进行维护、保养和清洁，确保其正常运行和符合食品安全要求。4.食品生产企业应当对生产过程中产生的废弃物进行分类收集、存放和处理，防止污染食品和环境。（三）人员卫生与健康管理1.食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。2.食品生产企业应当保持生产场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。3.食品生产企业应当有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施，保持该场所环境整洁，并符合食品安全标准。4.食品生产企业应当加强对从业人员的食品安全知识培训，提高其食品安全意识和操作技能。从业人员应当遵守食品安全法律法规和操作规程，保持良好的个人卫生习惯。（四）包装、储存与运输管理1.食品包装应当符合食品安全标准，包装材料应当无毒、无害、清洁，不得含有危害人体健康的物质。2.食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度第三条第（一）项的规定。3.食品生产企业应当按照食品安全标准对食品进行包装、储存和运输，并采取必要的防护措施，防止食品受到污染和变质。4.食品运输工具应当保持清洁，定期消毒，防止食品在运输过程中受到污染。运输食品时应当使用符合食品安全标准的容器、工具和设备，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。5.食品生产企业应当建立食品销售台账，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本制度第三条第（一）项的规定。四、食品安全自查（一）自查计划制定食品生产企业应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。企业应当根据自身实际情况，制定食品安全自查计划，明确自查的范围、内容、频率和人员等。（二）自查实施与记录1.食品安全自查应当由企业食品安全管理人员组织实施，检查人员应当具备相应的食品安全知识和技能。2.食品安全自查应当包括食品生产环境、生产过程控制、人员卫生、食品检验、食品安全管理制度执行情况等方面的内容。3.企业应当如实记录食品安全自查情况，包括自查时间、自查人员、自查内容、发现的问题及整改措施等，并保存相关记录。记录保存期限不得少于二年。（三）自查结果处理1.企业应当对食品安全自查中发现的问题进行分析评估，采取有效措施及时整改。整改措施应当明确责任人员、整改期限和整改要求。2.企业应当跟踪整改措施的落实情况，确保问题得到有效解决。整改完成后，应当对整改效果进行复查，并记录复查情况。3.企业应当将食品安全自查情况及整改情况向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门报告。五、食品召回管理（一）召回计划制定1.食品生产企业发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。2.食品生产企业应当根据食品安全风险的严重和紧急程度，对召回计划进行分级管理。召回计划应当包括食品召回的原因、范围、时间安排、具体措施等内容。（二）召回实施与记录1.食品生产企业应当按照召回计划组织实施召回，并及时将召回情况报告所在地县级以上地方食品药品监督管理部门。2.食品生产企业应当对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产企业在采取补救措施且能保证食品安全的情况下，可以继续销售；销售时应当向消费者明示补救措施。3.食品生产企业应当如实记录食品召回的情况，包括召回食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、召回原因、召回时间、召回方式、通知情况、处理情况等，并保存相关记录。记录保存期限不得少于二年。（三）召回效果评估1.食品生产企业应当对食品召回效果进行评估，分析召回原因，总结经验教训，采取有效措施防止类似问题再次发生。2.食品生产企业应当将食品召回效果评估情况报告所在地县级以上地方食品药品监督管理部门。六、食品安全事故处置（一）事故报告与通报1.食品生产企业发生食品安全事故的，应当立即停止食品生产活动，并向所在地县级人民政府食品药品监督管理、卫生行政部门报告。2.县级以上人民政府食品药品监督管理部门接到食品安全事故的报告后，应当立即会同同级卫生行政、质量监督、农业行政等部门进行调查处理，并采取下列措施，防止或者减轻社会危害：开展应急救援工作：组织救治因食品安全事故导致人身伤害的人员；封存可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验：对确认属于被污染的食品及其原料，责令食品生产经营者依照本法第六十三条的规定召回或者停止经营；封存被污染的食品相关产品，并责令进行清洗消毒：对被污染的食品用工具及用具，责令食品生产经营者予以销毁；做好信息发布工作：依法对食品安全事故及其处理情况进行发布，并对可能产生的危害加以解释、说明。3.发生食品安全事故，县级以上疾病预防控制机构应当对事故现场进行卫生处理，并对与事故有关的因素开展流行病学调查，有关部门应当予以协助。县级以上疾病预防控制机构应当向同级食品药品监督管理、卫生行政部门提交流行病学调查报告。（二）事故调查与处理1.食品安全事故调查部门有权向有关单位和个人了解与事故有关的情况，并要求提供相关资料和样品。有关单位和个人应当予以配合，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝。2.食品安全事故调查部门应当对事故发生的原因、过程、危害后果等进行全面调查，查明事故性质和责任。3.食品生产企业应当配合食品安全事故调查部门进行调查处理，如实提供有关情况和资料，不得隐瞒、谎报、缓报。（三）责任追究1.食品生产企业违反本制度规定，导致发生食品安全事故或者其他严重后果的，依法追究其法律责任。2.对食品安全事故负有责任的食品生产企业管理人员，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、监督管理（一）日常监督检查1.县级以上地方食品药品监督管理部门应当对食品生产企业实施日常监督检查，加强对食品生产全过程的监督管理。2.日常监督检查应当包括食品生产企业的生产环境、生产过程控制、人员卫生、食品检验、食品安全管理制度执行情况等方面的内容。3.食品药品监督管理部门可以根据食品安全风险监测、监督抽检以及舆情监测等情况，对食品生产企业实施飞行检查。飞行检查可以不预先告知被检查企业。（二）抽样检验1.县级以上地方食品药品监督管理部门应当按照食品安全监督抽检计划，对食品生产企业生产的食品进行抽样检验，并按照规定公布检验结果。2.食品生产企业应当接受食品药品监督管理部门依法进行的抽样检验，不得拒绝或者阻挠。3.食品生产企业对抽样检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起七个工作日内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部